Actieve ingrediënten: Vitaminen, Minerale zouten
BIOCHETASE bruistabletten
BIOCHETASE bruistabletten
Biochetase-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingen: - BIOCHETASE bruistabletten, BIOCHETASE bruistabletten
- BIOCHETASE-flesjes
- BIOCHETASE zetpillen
Indicaties Waarom wordt Biochetasi gebruikt? Waar is het voor?
Wat is het
BIOCHETASE is een polyverbinding met antacidoserende werking, voor het herstel van intracellulair kalium en voor een correcte werking van metabole cycli en een reïntegratie van stoffen met enzymatische en co-enzymatische werking.
Waarom wordt het gebruikt?
BIOCHETASE wordt gebruikt bij:
- maag hyperaciditeit
- spijsverteringsproblemen
- Leverfalen
- ketonemische toestanden
- misselijkheid tijdens de zwangerschap.
Contra-indicaties Wanneer biochetase niet mag worden gebruikt
BIOCHETASE mag niet worden gebruikt in geval van overgevoeligheid voor de componenten of andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Biochetase inneemt
Het product bevat suikers. Hiermee moet rekening worden gehouden bij diabetespatiënten en bij patiënten die een caloriearm dieet volgen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Bioketase veranderen
Er zijn geen interacties bekend met andere geneesmiddelen of met voedsel.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts of apotheker om advies.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
BIOCHETASE kan ook worden toegediend tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Het geneesmiddel is niet gecontra-indiceerd voor mensen met coeliakie.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Bioketase: Dosering
Hoeveel
Waarschuwing: overschrijd de aangegeven doseringen niet zonder medisch advies.
Volwassenen: 3 maal daags 2 sachets of 2 bruistabletten.
Kinderen onder de 12 jaar: 3 maal daags 1 sachet of 1 bruistablet.
Wanneer en voor hoe lang?
Waarschuwing: alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden.
Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan heeft opgemerkt.
Leuk vinden
De tabletten en sachets moeten worden opgelost in een half glas water.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Biochetase
Niet gemeld.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Als ze zich voordoen, is het raadzaam om uw arts of apotheker te raadplegen.
Het is belangrijk om uw arts of apotheker op de hoogte te stellen van eventuele bijwerkingen.
Vraag en vul het bij de apotheek verkrijgbare meldformulier bijwerkingen (formulier B) in.
Vervaldatum en retentie
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Samenstelling
Bruisende korrels
Een zakje bevat:
Actieve principes:
- natriumcitraat mg. 450,0
- kaliumcitraat mg. 50.0
- thiaminedifosfaatvrije ester mg. 50.0
- mononatriumriboflavine 5-monofosfaat (gelijk aan 23,8 mg vrij zuur) mg. 25.0
- vitamine B6 hydrochloride mg. 12.5
- citroenzuur mg. 100.0
Hulpstoffen:
appelzuur, sorbitol, wijnsteenzuur, natriumbicarbonaat, polyvinylpyrrolidon, sinaasappelsmaak, sacharine, glucose, natriumedetaat, propylgallaat, sucrose, fructose.
Bruistabletten
Eén bruistablet bevat:
Actieve principes:
- natriumcitraat 425,0 mg
- kaliumcitraat 50,0 mg
- thiamine difosfaat vrije ester mg 50.0
- mononatriumriboflavine 5-monofosfaat mg 25,0
- vitamine B6-hydrochloride 12,5 mg
- citroenzuur mg 70.0
Hulpstoffen:
wijnsteenzuur, aspartaam, sinaasappelsmaak, sucrose, onoplosbaar polyvinylpyrrolidon, polyvinylpyrrolidon, talk, neergeslagen silica, natriumbicarbonaat.
Hoe het eruit ziet
BIOCHETASE bruistabletten worden geleverd in de vorm van korrels in sachets; de inhoud van de verpakking is 20 sachets.
BIOCHETASE bruistabletten wordt geleverd in de vorm van bruistabletten; de inhoud van de verpakking is 10 en 20 bruistabletten.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BIOCHETASE
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bruisende korrels
Een zakje bevat:
Actieve principes:
natriumcitraat 425,0 mg;
kaliumcitraat 50,0 mg;
vrije esterthiaminedifosfaat 50,0 mg;
mononatriumriboflavine 5-monofosfaat 25,0 mg (gelijk aan 23,8 mg vrij zuur);
vitamine B6-hydrochloride 12,5 mg;
citroenzuur 100,0 mg.
Bruistabletten
Eén bruistablet bevat:
Actieve principes:
natriumcitraat 425,0 mg;
kaliumcitraat 50,0 mg;
vrije esterthiaminedifosfaat 50,0 mg;
mononatriumriboflavine 5-monofosfaat 25,0 mg;
vitamine B6-hydrochloride 12,5 mg;
citroenzuur 70,0 mg.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten in sachets en bruistabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
- Hyperaciditeit
- Spijsverteringsproblemen
- Leverinsufficiëntie
- Ketonemische toestanden
- Misselijkheid tijdens zwangerschap
04.2 Dosering en wijze van toediening
Volwassenen: 3 maal daags 2 sachets of 2 bruistabletten, opgelost in een half glas water.
Kinderen: halve dosis.
Overschrijd de aanbevolen dosis niet
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de componenten van het product.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder merkbare resultaten.
Het product bevat suikers. Hiermee moet rekening worden gehouden bij diabetespatiënten en bij patiënten die een caloriearm dieet volgen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen verschijnselen bekend van interacties met andere geneesmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
De BIOCHETASE kan zowel in geval van zwangerschap als tijdens borstvoeding worden toegediend.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het product heeft nooit een negatief effect gehad op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
04.8 Bijwerkingen
De toediening van BIOCHETASE veroorzaakte nooit bijwerkingen.
04.9 Overdosering
Er zijn nooit symptomen van een overdosis van het medicijn geweest.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
De veranderingen van het metabolisme kunnen ten grondslag liggen aan verschillende oorzaken, zowel extern als intern in het organisme.Ze kunnen zich manifesteren met een staat van acidose, zoals die optreedt in de kindertijd en zwangerschap, van intoxicatie, zoals die optreedt bij koorts en in de " leverinsufficiëntie en spijsverteringsproblemen met relatieve postprandiale zwaarte. De goed bestudeerde formulering van BIOCHETASE maakt het mogelijk om dergelijke situaties tegen te gaan door het organisme te ontgiften en de normale functie van het spijsverteringsstelsel te herstellen.
Thiaminedifosfaat speelt een rol bij het bevorderen van het gebruik van suikers, vetten en eiwitten. Riboflavine-5"-fosfaat herstelt een verstoord glucose- en lipidenmetabolisme.
Vitamine B6 is essentieel om veel biochemische reacties te laten plaatsvinden.
Citroenzuur, natrium- en kaliumcitraat werken als maagzuurremmers en ontgifters.
Samengevat, BIOCHETASE grijpt in op verschillende niveaus en is daarom in staat om continu in te grijpen in de complexe veranderingen waaraan het organisme onderhevig is.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Bruisende korrels:
appelzuur; sorbitol; wijnsteenzuur; natriumbicarbonaat; polyvinylpyrrolidon; sinaasappelsmaak; sacharine; natriumedetaat; propylgallaat; sucrose; fructose; glucose.
Bruistabletten:
wijnsteenzuur; aspartaam; sinaasappelsmaak; sucrose; onoplosbaar polyvinylpyrrolidon; polyvinylpyrrolidon; talk; neergeslagen silica; natriumbicarbonaat.
06.2 Incompatibiliteit
Onverenigbaarheden met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.
06.3 Geldigheidsduur
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Ze zijn niet nodig.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Doos met 20 sachets van 5 g bruisgranulaat.
Doos met 10 bruistabletten in aluminium/aluminium strips.
Doos met 20 bruistabletten in aluminium/aluminium strips.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rome
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rome)
Dealer te koop:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rome)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Doos met 20 zakjes AIC bruistabletten n. 015784034
Doos met 10 bruistabletten AIC n. 015784059
Doos met 20 bruistabletten AIC n. 015784061
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bruistabletten: december 1970
10 bruistabletten: januari 2000
20 bruistabletten: november 2001
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
juli 2014