Actieve ingrediënten: Macrogol (Macrogol 4000)
Laxipeg 9,7 g poeder voor drank
Laxipeg-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Laxipeg 9,7 g poeder voor drank
- Laxipeg 97% poeder voor drank
Indicaties Waarom wordt Laxipeg gebruikt? Waar is het voor?
Laxipeg bevat de werkzame stof macrogol 4000 die behoort tot een groep geneesmiddelen die osmotische laxeermiddelen worden genoemd en die water in de darm vasthouden.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van occasionele constipatie.
Neem contact op met uw arts als u zich na 7 dagen niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Contra-indicaties Wanneer Laxipeg niet mag worden gebruikt
Neem Laxipeg niet in
- als u allergisch bent voor macrogol 4000 of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- als u acute buikpijn heeft van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken;
- als u "accentuering of vermindering van de stoelgang" (peristaltiek) of rectale bloeding heeft;
- als u last heeft van een darmblokkade (darmobstructie, symptomatische strictuur, paralytische ileus);
- als u last heeft van of het risico loopt op een perforatie van het spijsverteringskanaal;
- als u een ernstige inflammatoire darmaandoening (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) of toxisch megacolon heeft;
- als u ernstig uitgedroogd bent.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Laxipeg inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Laxipeg inneemt.
De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van de arts voor de diagnose, het voorschrijven van medicijnen en de bewaking tijdens de therapie.
Raadpleeg uw arts wanneer de behoefte aan het laxeermiddel voortvloeit uit een plotselinge verandering in eerdere stoelganggewoonten (frequentie en kenmerken van stoelgang) die langer dan twee weken heeft geduurd of wanneer het gebruik van het laxeermiddel geen effect heeft.
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt, vooral als u ouder bent of een slechte gezondheid heeft.
De behandeling van constipatie met welk geneesmiddel dan ook is slechts een aanvulling op een gezonde levensstijl en goede voeding, bijvoorbeeld:
- toename van de inname van vloeistoffen en plantaardige vezels;
- passende lichamelijke activiteit en herstel van de darmmotiliteit.
Het misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren.
In ernstige gevallen kan uitdroging of kaliumtekort (hypokaliëmie) optreden, wat kan leiden tot hart- of neuromusculaire aandoeningen, vooral als u geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden), geneesmiddelen die de urineproductie (tegelijkertijd) verhogen, diuretica) of geneesmiddelen tegen ontstekingen (corticosteroïden).
Wees extra voorzichtig tijdens de behandeling met Laxipeg als u last heeft van onevenwichtigheden in de zoutspiegels in uw bloed (elektrolytenstoornissen) die gemakkelijk kunnen worden gevonden als u op leeftijd bent of als u problemen heeft met uw nieren (nierfalen), lever (leverfalen). ) of hart (hartfalen). In deze gevallen moet u regelmatig het zoutgehalte in uw bloed controleren.
Het misbruik van laxeermiddelen, met name contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan leiden tot verslaving (en dus de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (darmatonie).
Zeer zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria, oedeem) en uitzonderlijke gevallen van anafylactische shock zijn gemeld met geneesmiddelen die macrogol bevatten. Laxipeg, dat geen suiker of polyol bevat, kan worden ingenomen door diabetespatiënten of met een galactosevrij regime.
Kinderen
Bij kinderen mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt na overleg met uw arts.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Laxipeg . veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Neem geen laxeermiddelen en andere geneesmiddelen tegelijk in: laat na het innemen van een geneesmiddel een interval van ten minste twee uur in acht nemen voordat u het laxeermiddel inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Gebruik Laxipeg niet samen met drop.
Het gebruik van zoethout verhoogt het risico op kaliumgebrek (hypokaliëmie).
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Laxipeg mag tijdens zwangerschap en borstvoeding alleen worden gebruikt in geval van noodzaak, onder direct toezicht van de arts, na met hem de relatie te hebben beoordeeld tussen het verwachte voordeel voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Laxipeg gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen doseringen zijn:
De maximale dagelijkse dosering van 20 g macrogol niet overschrijden.
De dagelijkse dosis kan bij voorkeur 's morgens tussen de maaltijden worden ingenomen, in een enkele dosis (1 of 2 sachets), of verdeeld in twee fracties.
Los de inhoud van één sachet op in minimaal 125 ml (gelijk aan één glas) water. Voeg geen andere ingrediënten toe.
Drink de volledige hoeveelheid vrij snel (binnen een paar minuten) en vermijd langdurig nippen.
De aangegeven dosis moet worden aangepast aan de individuele respons en kan variëren van 1 sachet om de andere dag (vooral bij kinderen) tot 2 sachets per dag.
De juiste dosis is het minimum dat voldoende is om een gemakkelijke evacuatie van zachte ontlasting te bewerkstelligen.
Gebruik in eerste instantie de minimaal aanbevolen doses.
Indien nodig kan de dosis dan worden verhoogd, maar zonder ooit het aangegeven maximum te overschrijden.
Het effect treedt 24-48 uur na toediening op Merk op dat laxeermiddelen zo min mogelijk en niet langer dan zeven dagen moeten worden gebruikt.
Voor langdurig gebruik is een doktersvoorschrift vereist na een adequate evaluatie van het individuele geval.Bij kinderen mag de behandeling niet langer duren dan drie maanden.
Een dieet rijk aan vloeistoffen bevordert het effect van het geneesmiddel.De regularisatie van de darmmotiliteit die door de behandeling wordt veroorzaakt, moet worden gehandhaafd met een gezonde levensstijl en goede voeding.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Laxipeg heeft ingenomen
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Laxipeg, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Overmatige doses Laxipeg kunnen veroorzaken:
- buikpijn;
- braken of diarree. Overmatig vochtverlies veroorzaakt door diarree of braken kan correctie van de onbalans in de zoutspiegels in het bloed vereisen (elektrolytenonbalans);
- gevallen van inname van het preparaat in de luchtpijp tijdens het slikken (aspiratie) bij toediening van grote hoeveelheden macrogoloplossing en elektrolyten met een neussonde.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Laxipeg
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij kinderen:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
- buikpijn
- opgezette buik
- misselijkheid
- diarree (diarree kan perianale pijn veroorzaken)
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
- hij kokhalsde
- rectale irritatie
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
- overgevoeligheid
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- ernstige snel evoluerende allergische reactie (anafylactische shock)
- zwelling van weefsels in het algemeen (angio-oedeem)
- huidirritatie (netelroos, huiduitslag), jeuk.
Bij volwassenen kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
- buikpijn en/of opgezette buik
- diarree
- misselijkheid
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
- hij kokhalsde
- dringende evacuatie
- fecale incontinentie
- rectale irritatie
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
- overgevoeligheidsreacties die kunnen optreden met jeuk, huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht (oedeem) en weefsels in het algemeen (angio-oedeem), ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), ernstige zich snel ontwikkelende allergische reactie (anafylactische shock).
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- verstoring van de elektrolytenbalans (natriumtekort, kaliumtekort) en/of uitdroging, vooral bij ouderen
- roodheid van de huid (erytheem).
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na "EXP". De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand. De houdbaarheidsdatum verwijst naar het ongeopende product, correct bewaard.
Bewaar Laxipeg in de originele verpakking om het product tegen vocht te beschermen.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Deadline "> Overige informatie
Wat bevat Laxipeg
Het werkzame bestanddeel is macrogol 4000. Elk sachet bevat 9,736 g macrogol 4000.
De andere stoffen in dit middel zijn: acesulfaam-kalium, bananensmaak.
Beschrijving van hoe Laxipeg eruit ziet en de inhoud van de verpakking
Laxipeg wordt geleverd in de vorm van een poeder voor drank.
De inhoud van de verpakking is 10 of 20 sachets.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
LAXIPEG 9,7 G POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
Laxipeg 9,7 g poeder voor drank
Een zakje bevat:
Actief bestanddeel: macrogol 4000 g 9.736.
Voor hulpstoffen zie 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Poeder voor drank.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Kortdurende behandeling van occasionele constipatie.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar en met een gewicht van meer dan 20 kg.
Oraal gebruik.
1 tot 2 sachets per dag, bij voorkeur in de ochtend in een enkele dosis. Elk sachet moet vóór inname worden opgelost in een glas water.
De dagelijkse dosis moet worden aangepast aan het verkregen klinische effect en kan variëren van één sachet om de andere dag (vooral bij kinderen) tot 2 sachets per dag De maximale dagelijkse dosis van 20 g macrogol niet overschrijden.
De juiste dosis is het minimum dat voldoende is om een gemakkelijke evacuatie van zachte ontlasting te bewerkstelligen.
Het is raadzaam om in eerste instantie de verstrekte minimumdoses te gebruiken.
Indien nodig kan de dosis dan worden verhoogd, maar zonder ooit het aangegeven maximum te overschrijden.
De dagelijkse dosis kan in één of twee fracties worden ingenomen, buiten de maaltijden om.
Het effect treedt 24-48 uur na toediening op, zet de behandeling in dit geval voort, maar houd er rekening mee dat laxeermiddelen zo min mogelijk en niet langer dan zeven dagen moeten worden gebruikt.
Voor langdurig gebruik is een doktersvoorschrift vereist na een adequate evaluatie van het individuele geval Bij kinderen mag de behandeling niet langer duren dan drie maanden bij gebrek aan klinische gegevens over toedieningsperioden van meer dan drie maanden.
Los de inhoud van één sachet op in minimaal 125 ml (gelijk aan een glas) water.
Voeg geen andere ingrediënten toe.
Het is het beste om vrij snel (binnen een paar minuten) de hele hoeveelheid op te drinken en er niet lang van te nippen.
Een dieet rijk aan vloeistoffen bevordert het effect van het geneesmiddel.De regularisatie van de darmmotiliteit die door de behandeling wordt veroorzaakt, moet worden gehandhaafd met een gezonde levensstijl en goede voeding.
04.3 Contra-indicaties -
• Overgevoeligheid voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor één van de hulpstoffen.
• Ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) of toxisch megacolon
• Perforatie of risico op perforatie van het spijsverteringskanaal.
• Paralytische ileus of vermoedelijke darmobstructie of symptomatische strictuur.
• Acute buikpijn van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken, duidelijke accentuering of vermindering van de peristaltiek, rectale bloeding.
De aanwezigheid van een of meer van deze symptomen of tekenen vereist een adequaat diagnostisch onderzoek door de arts om een van de pathologische aandoeningen die een contra-indicatie zijn voor het gebruik van laxeermiddelen uit te sluiten.
• Ernstige staat van uitdroging.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Waarschuwingen
De behandeling van constipatie met welk geneesmiddel dan ook is slechts een aanvulling op een gezonde levensstijl en goede voeding, bijvoorbeeld:
• toename van de inname van vloeistoffen en plantaardige vezels
• passende lichamelijke activiteit en herstel van de darmmotiliteit
Het misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of met overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren.In deze gevallen is voorzichtigheid geboden bij patiënten die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van onevenwichtigheden elektrolyten (bijv. bij ouderen, bij patiënten met leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, hartfalen) Het is in deze gevallen raadzaam om periodiek de serumelektrolytspiegels te controleren.
In ernstige gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral in het geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden.
Het misbruik van laxeermiddelen, met name contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan leiden tot verslaving (en dus de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (darmatonie).
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten
LAXIPEG, dat geen suiker of polyol bevat, kan worden ingenomen door diabetespatiënten of die een galactosevrij dieet ondergaan.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Zeer zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria, oedeem) en uitzonderlijke gevallen van anafylactische shock zijn gemeld met geneesmiddelen die macrogol bevatten.
Bij kinderen mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt na overleg met uw arts.
De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van de arts voor de diagnose, het voorschrijven van de medicijnen en de bewaking tijdens de therapie.
Raadpleeg uw arts wanneer de behoefte aan het laxeermiddel voortvloeit uit een plotselinge verandering in eerdere stoelganggewoonten (frequentie en kenmerken van stoelgang) die langer dan twee weken heeft geduurd of wanneer het gebruik van het laxeermiddel geen effect heeft.
Het is ook raadzaam voor ouderen of mensen met een slechte gezondheid om hun arts te raadplegen voordat ze het geneesmiddel gebruiken.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Laxeermiddelen kunnen de tijd die in de darm wordt doorgebracht en daarmee de absorptie van andere gelijktijdig oraal toegediende geneesmiddelen verminderen.
Vermijd daarom gelijktijdige inname van laxeermiddelen en andere medicijnen: laat na het innemen van een geneesmiddel een pauze van ten minste twee uur in acht nemen voordat u het laxeermiddel inneemt.
Het gebruik van drop verhoogt het risico op hypokaliëmie.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding. Daarom mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt in geval van noodzaak, onder direct toezicht van de arts, na evaluatie van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen -
Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie met gebruikmaking van de volgende frequentieklassen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100,
volwassenen
De bijwerkingen in de volgende tabel zijn gemeld in klinische onderzoeken (600 volwassen patiënten) en uit postmarketinggegevens. De gemelde bijwerkingen zijn over het algemeen van milde intensiteit en van voorbijgaande aard en hebben voornamelijk betrekking op het maagdarmstelsel:
Pediatrische populatie
De bijwerkingen die in de volgende tabel worden vermeld, zijn gemeld in klinische onderzoeken met 147 kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 15 jaar en uit postmarketinggegevens. Over het algemeen zijn de gemelde bijwerkingen mild van intensiteit en van voorbijgaande aard en hebben ze voornamelijk het maagdarmkanaal aangetast:
* Diarree kan perianale pijn veroorzaken
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Overdosering veroorzaakt diarree die verdwijnt bij tijdelijke onderbreking van de behandeling of dosisverlaging.
Overmatig vochtverlies veroorzaakt door diarree of braken kan correctie van de verstoring van de elektrolytenbalans vereisen.
Overmatige doses kunnen buikpijn en braken veroorzaken.
Er zijn gevallen van aspiratie gemeld bij toediening van grote hoeveelheden polyethyleenglycol en elektrolyten met een neussonde. Neurologisch gehandicapte kinderen die lijden aan oromotorische stoornissen lopen een bijzonder risico op aspiratie.
Zie ook de informatie in de rubriek "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" over misbruik van laxeermiddelen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Farmacotherapeutische categorie: laxeermiddel met osmotische werking.
ATC-code A06AD15.
Werkingsmechanisme: het macrogol met hoog molecuulgewicht is een lang polymeer waarop watermoleculen worden geadsorbeerd door waterstofbruggen.De orale toediening van macrogol veroorzaakt een toename van het volume van de darmvloeistoffen, wat de basis is van het laxerende mechanisme van het product.
Farmacodynamische effecten: macrogol gaat uitdroging in de darm tegen door het watergehalte in het lumen te verhogen, veroorzaakt een toename van de fecale massa en maakt de ontlasting zachter. Het laxerende effect van macrogol is niet onderhevig aan tolerantieverschijnselen, zoals blijkt uit de persistentie van het " laxerende effect zonder enige dosisverhoging of zelfs progressieve dosisverlaging toe te staan Van Macrogol is aangetoond dat het geen veranderingen in de water-elektrolytenbalans veroorzaakt, zelfs niet bij langdurig gebruik.
Histologische studies van het darmslijmvlies bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen hebben een beter behoud van het oppervlakte-epitheel en de slijmbekercellen aangetoond na het gebruik van op macrogol 4000 gebaseerde oplossingen in vergelijking met traditionele laxeermiddelen.
Klinische werkzaamheid: Verschillende klinische onderzoeken bij zowel volwassenen als kinderen hebben aangetoond dat macrogol alleen effectief is bij het verhogen van de frequentie van stoelgang, het verminderen van de consistentie van de ontlasting en het vergemakkelijken van de stoelgang.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Farmacokinetische gegevens bevestigen de afwezigheid van intestinale absorptie en metabolisme van macrogol na orale toediening.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Preklinische studies hebben aangetoond dat macrogol 4000 geen significante toxiciteit heeft op het spijsverteringsslijmvlies en op systemisch niveau. Er werden geen teratogene, mutagene of carcinogene effecten waargenomen met macrogolen met een hoog molecuulgewicht.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Acesulfaam-kalium, bananensmaak.
06.2 Incompatibiliteit "-
Geen bekend.
06.3 Geldigheidsduur "-
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Bewaren in de originele verpakking om het product tegen vocht te beschermen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Sachets: Kartonnen dozen met gesealde gelamineerde sachets (papier / aluminium / polyethyleen).
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen bijzonder.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI).
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
Laxipeg 9,7 g poeder voor drank - 10 sachets AIC n.035953013
Laxipeg 9,7 g poeder voor drank - 20 sachets AIC n.035953025
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
juli 2010.
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
18 december 2015