Wat is Izba en waarvoor wordt het gebruikt?
Izba is een oogdruppeloplossing die de werkzame stof travoprost bevat. Het wordt gebruikt om de intraoculaire druk (druk in het oog) te verlagen bij volwassenen met openhoekglaucoom (een ziekte waarbij de druk in het oog stijgt omdat vocht niet uit het oog kan wegvloeien) en bij getroffen volwassenen. druk hoger dan normaal).
Hoe wordt Izba gebruikt - travoprost?
Izba is verkrijgbaar als oogdruppeloplossing (30 microgram/ml) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De dosering is eenmaal daags één druppel Izba in het (de) aangedane oog (ogen), bij voorkeur 's avonds Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Izba - travoprost?
Wanneer de druk in het oog toeneemt, veroorzaakt dit schade aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) en aan de oogzenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt. vermindert het risico op blessures.
De werkzame stof in Izba, travoprost, is een prostaglandine-analoog (een kunstmatige kopie van een prostaglandine, een stof die van nature in het lichaam voorkomt). In het oog verhogen de prostaglandinen de afvoer van het kamerwater (transparante vloeistof aanwezig in het oog) naar buiten Izba werkt op een vergelijkbare manier en verhoogt de stroom van kamerwater naar de buitenkant van het oog en helpt daardoor de intraoculaire druk te verminderen .
Welk voordeel heeft Izba - travoprost aangetoond tijdens de onderzoeken?
Een oogdruppeloplossing met travoprost in een concentratie van 40 microgram/ml is al sinds 2001 in de EU toegelaten onder de naam Travatan. Izba (30 microgram/ml) werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder 864 patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie, waarvan de gemiddelde oculaire druk 27 mmHg was. Het onderzoek toonde aan dat Izba even werkzaam was als Travatan bij het verlagen van de oculaire druk na een behandeling van 2 weken, 6 weken en 3 maanden. Beide geneesmiddelen werden in het aangedane oog in de mate van van één druppel eenmaal per dag, 's avonds. Bij patiënten die Izba gebruikten, was de oogdruk (gemeten om 8 uur 's ochtends) 19,4, 19,3 en 19,2 mmHg na respectievelijk 2 weken, 6 weken en 3 maanden behandeling, wat overeenkwam met de druk die op vergelijkbare tijdstippen werd gemeten. 19,5, 19,3 en 19,3 mmHg).
Wat is het risico van Izba - travoprost?
De meest voorkomende bijwerkingen van Izba (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn oculaire hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, wat roodheid en irritatie veroorzaakt. Zie de bijsluiter voor een volledige lijst van bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Izba - travoprost goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Izba groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.Het CHMP merkte op dat Izba 30 microgram/ml even werkzaam is als de 40 microgram/ml ml travoprost-oplossing Het veiligheidsprofiel van Izba leek beter dan dat van de meer geconcentreerde oplossing, aangezien bijwerkingen met Izba minder vaak voorkwamen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Izba - travoprost te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Izba zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Izba, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Izba - travoprost
Op 20 februari 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Izba, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Izba de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 02-2014.
De informatie over Izba - travoprost die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
