---memantina-cloridrato.jpg)
Wat is Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride en waarvoor wordt het gebruikt?
Marixino is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer, een vorm van dementie (een neurologische aandoening) die geleidelijk het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag aantast. Bevat de werkzame stof memantinehydrochloride. Marixino is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Marixino vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Ebixa. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride gebruikt?
Marixino is verkrijgbaar in tabletten van 10 mg en 20 mg en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De therapie mag alleen worden gestart als er een verzorger beschikbaar is die regelmatig toezicht houdt op het gebruik van Marixino door de patiënt. weken behandeling: de dosis is 5 mg voor de eerste week; 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week. Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosering 20 mg eenmaal daags. Tolerantie en dosering dienen binnen drie maanden na aanvang van de behandeling te worden geëvalueerd en daarna is regelmatige evaluatie van de gunstige effecten van voortzetting van de behandeling met Marixino vereist.Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride?
De werkzame stof in Marixino, memantine, is een geneesmiddel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend, maar men denkt dat geheugenverlies in de loop van de ziekte het gevolg is van een storing in de overdracht van signalen in de hersenen. Memantine werkt door bepaalde soorten receptoren te blokkeren, NMDA-receptoren genaamd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, zich normaal gesproken hecht. Neurotransmitters zijn chemicaliën die in het zenuwstelsel worden aangetroffen en waardoor zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen doorgeeft, zijn in verband gebracht met het geheugenverlies dat wordt gezien bij de ziekte van Alzheimer.Bovendien kan overstimulatie van NMDA-receptoren celbeschadiging of de dood veroorzaken. Door NMDA-receptoren te blokkeren. , verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Hoe is Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride onderzocht?
De firma overlegde gegevens over de oplosbaarheid, samenstelling en absorptie van het geneesmiddel in het lichaam. Er waren geen verdere studies bij patiënten nodig, aangezien Marixino van vergelijkbare kwaliteit was en werd beschouwd als biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, Ebixa. "Bio-equivalent" betekent dat geneesmiddelen dezelfde hoeveelheden van de werkzame stof in het lichaam moeten produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride?
Omdat Marixino een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Ebixa, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP om Marixino voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride te garanderen?
Veiligheidsinformatie is toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Marixino, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride
Op 29 april 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Marixino afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Op 9 augustus 2013 is de naam van het geneesmiddel gewijzigd in Marixino. Lees de bijsluiter voor meer informatie over de behandeling met Marixino ( meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van dit overzicht: 08-2013.
De informatie over Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
