GLADIO © is een geneesmiddel op basis van Aceclofenac
THERAPEUTISCHE GROEP: Niet-steroïde anti-inflammatoire en antireumatische geneesmiddelen
Indicaties GLADIO ® Aceclofenac
GLADIO ® wordt met succes gebruikt bij de behandeling van pijnlijke ontstekingsaandoeningen van het osteo-articulaire en musculoskeletale systeem, zowel van reumatische als extra-reumatische oorsprong.
Aceclofenac, vooral in injecteerbare oplossing, wordt met succes gebruikt bij de behandeling van verschillende soorten acute pijn (postoperatief, koliek, jicht)
Werkingsmechanisme GLADIO ® Aceclofenac
Aceclofenac, het actieve bestanddeel van GLADIO ®, is een derivaat van arylazijnzuur dat klinisch bekend staat om zijn sterke ontstekingsremmende werking en wordt daarom gerekend tot de niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Het belangrijkste werkingsmechanisme dat door dit actieve bestanddeel wordt uitgeoefend, is hoofdzakelijk te danken aan het vermogen om de werking te remmen van sommige enzymen, bekend als cyclo-oxygenasen, die tot expressie worden gebracht door cellen die worden blootgesteld aan ontstekingsstimuli, en die betrokken zijn bij de transformatie van arachidonzuur in prostaglandinen en prostacyclines.
Deze moleculen, begiftigd met pro-inflammatoire activiteit, kunnen het ontstekingsproces ter plaatse ondersteunen, enerzijds de vasculaire permeabiliteit en de bloedstroom verhogen en anderzijds de rekrutering van ontstekingscellen vergemakkelijken.
Daarom verbetert de remming van deze route, naast het verminderen van de synthese van de bovengenoemde chemische mediatoren, die van andere factoren die bekend staan als lipoxines, die in staat zijn om het ontstekingsproces te verzwakken door de schade die wordt uitgeoefend op het niveau van de betrokken weefsels te beperken.
Gezien het natuurlijke tropisme van aceclofenac, voornamelijk gericht op het gewrichtsniveau, worden bovenstaande acties vooral uitgevoerd op het bewegingsapparaat.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1.ACECLOFENAC IN DE TANDARTSPRAKTIJK
Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 juni;35: 518-21. Epub 2005 8 november.
Pijnstillende werkzaamheid van aceclofenac na chirurgische extractie van aangetaste onderste derde kiezen.
Presser Lima PV, Fontanella V.
Werk dat de werkzaamheid van aceclofenac ook in de gewone tandartspraktijk aantoont.
De studie toont zelfs aan hoe de inname van 100 mg aceclofenac de pijn die gepaard gaat met het trekken van een kies aanzienlijk kan verminderen, vooral na 6 uur na de operatie, een periode waarin de pijnpiek het grootst is.
2 .L "ACECLOFENAC BIJ DE BEHANDELING VAN PRIMAIRE DISMENORRHEA
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. december 2006; 129: 162-8. Epub 2006 3 mei.
De werkzaamheid en veiligheid van aceclofenac versus placebo en naproxen bij vrouwen met primaire dysmenorroe.
Letzel H, Mégard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J.
Werk dat ernaar streeft de therapeutische toepassingen van aceclofenac uit te breiden tot buiten de musculoskeletale toepassingen.
Meer bepaald is aangetoond dat de inname van 100 mg aceclofenac effectief is bij het verminderen van de pijn die gepaard gaat met primaire dysmenorroe bij jonge vrouwen.
3. ACECLOFENAC EN ONGEWENSTE REACTIES
Primair Aten. 30 juni 2003; 32: 122-3.
Intramusculaire aceclofenac en necrose op het injectiepunt met fatale afloop.
Palop Larrea V, Belenguer Varea A, Cuesta Romero C, Mallent Anón J
Casusrapport dat mogelijke bijwerkingen aantoont die verband houden met intramusculaire toediening van aceclofenac. De aanwezigheid van hulpstoffen zoals propyleenglycol en benzylalcohol zou in feite de overgevoeligheidsreacties geassocieerd met het actieve ingrediënt kunnen versterken, waardoor necrose op de injectieplaats kan worden veroorzaakt.
Wijze van gebruik en dosering
GLADIO®
Aceclofenac 100 mg omhulde tabletten;
Aceclofenac 100 mg poeder voor orale suspensie;
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik van 150 mg aceclofenac/4 ml oplossing;
Zetpillen van 200 mg aceclofenac.
De dosis van 200 mg per dag, te verdelen over twee verschillende toedieningen om de 12 uur, lijkt effectief te zijn bij de symptomatische behandeling van de belangrijkste ontstekingsziekten.
Het gebruik van intramusculaire GLADIO ® moet noodzakelijkerwijs worden gecontroleerd door uw arts, die op zijn beurt het juiste doseringsschema moet bepalen.
Wij herinneren u aan de noodzaak om de dosering aan te passen die wordt gebruikt bij patiënten met een nier- of leverziekte of bij oudere patiënten.
GLADIO ® Aceclofenac waarschuwingen
Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen moet worden opgevat als een kortdurende symptomatische therapie, vooral gericht op de verbetering van pijnlijke symptomen.
Langdurige behandelingen zouden in feite het optreden van bijwerkingen kunnen vergemakkelijken, in sommige gevallen zelfs ernstige, en al bestaande pathologische aandoeningen verergeren, met name die van het maagslijmvlies.
Oudere patiënten of patiënten die lijden aan nier-, lever-, gastro-intestinale en cardiovasculaire aandoeningen, waarbij de incidentie en klinische ernst van mogelijke bijwerkingen van groter belang is, dienen GLADIO ® met bijzondere voorzichtigheid en onder voortdurend toezicht van hun arts, de die op zijn beurt de parameters van de lever-, nier- en cardiovasculaire functie moeten controleren.
De patiënt dient ook onmiddellijk zijn arts op de hoogte te stellen nadat bijwerkingen van welke aard dan ook optreden, waarbij de mogelijkheid moet worden geboden om de behandeling onmiddellijk te staken.
Het is ook nuttig om te onthouden hoe de contextuele inname van voedsel de intestinale absorptie van aceclofenac kan vertragen, maar de irriterende werking op het maagslijmvlies kan verminderen, waardoor het nuttig blijkt te zijn bij patiënten die lijden aan maagaandoeningen, waarbij ook de mogelijke noodzaak moet worden geëvalueerd. toevlucht nemen tot het gebruik van gastroprotectors.
Het is raadzaam om de behandeling te starten met de laagste effectieve dosis, om het optreden van bijwerkingen te voorkomen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Omdat prostaglandines een sleutelrol spelen bij het ondersteunen van het proces van celproliferatie en -differentiatie tijdens de fasen van embryonale ontwikkeling en foetale groei, is het gemakkelijk te begrijpen hoe de inname van GLADIO ® tijdens de zwangerschap de expressie van de bovengenoemde chemische mediatoren kan onderdrukken. de normale ontwikkeling van het ongeboren kind in gevaar brengen.
Studies tonen in feite aan hoe de hoge inname van NSAID's tijdens de zwangerschap de incidentie van spontane abortussen en foetale misvormingen aanzienlijk kan verhogen.
Het gebruik van GLADIO ® tijdens de zwangerschap wordt ook niet aanbevolen vanwege de mogelijke bijwerkingen van aceclofenac op de moeder, zoals het verhoogde risico op bloedingen en de vermindering van de frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder.
Interacties
Een van de typische kenmerken van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, dus ook van aceclofenac, wordt vertegenwoordigd door de talrijke geneesmiddelinteracties, die het gebruik van NSAID's verraderlijk maken.
Preciezer gezegd: farmacokinetische studies laten zien hoe de contextuele inname van
- Orale anticoagulantia en serotonineheropnameremmers kunnen het risico op bloedingen verhogen;
- Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en ciclosporine kunnen bijwerkingen verergeren, vooral die in de nieren;
- Niet-steroïde anti-inflammatoire en cortisone geneesmiddelen kunnen de variceswerking van het maagslijmvlies versterken;
- Antibiotica zouden de therapeutische werkzaamheid van beide actieve ingrediënten kunnen veranderen;
- Sulfonylureumderivaten kunnen een veranderde glykemische controle bepalen, veroorzaakt door het hypoglykemische effect van aceclofenac.
Contra-indicaties GLADIO ® Aceclofenac
De inname van GLADIO ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, overgevoelig zijn voor acetylsalicylzuur en andere pijnstillers, die lijden aan astma, neuspoliepen, lever-, nier- en hartinsufficiëntie, darmbloedingen, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn ziekte of een voorgeschiedenis van dezelfde aandoeningen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige monitoring na het in de handel brengen laten zien hoe de inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder aceclofenac, kan worden geassocieerd met het optreden van verschillende bijwerkingen, voornamelijk geconcentreerd op het niveau:
- Gastro-intestinaal met het begin van misselijkheid, buikpijn, braken, diarree en dyspepsie en zelden gastritis en maagzweren;
- Nerveus met centrale manifestaties zoals slaperigheid, duizeligheid en hoofdpijn;
- Cutaan met het verschijnen van urticaria, huiduitslag, bulleuze reacties en lichtgevoeligheid;
- Bloed met granulocytopenie en trombocytopenie.
Bovendien zou het chronische gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen de incidentie van ernstige bijwerkingen aan het cardiovasculaire systeem, de lever en de nieren kunnen verhogen.
Opmerking
GLADIO © mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over GLADIO ® Aceclofenac die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
