Wat is Lyrica?
Lyrica is een geneesmiddel dat de werkzame stof pregabaline bevat. Het is verkrijgbaar in capsulevorm (wit: 25 mg, 50 mg en 150 mg; wit en oranje: 75 mg, 225 mg en 300 mg; oranje: 100 mg; lichtoranje: 200 mg).
Waar wordt Lyrica voor gebruikt?
Lyrica wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
- neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door schade aan het zenuwstelsel). Lyrica kan worden gebruikt voor de behandeling van perifere neuropathische pijn, bijvoorbeeld bij diabetespatiënten of patiënten met herpes zoster (St. Anthony's focus), en centrale neuropathische pijn, die bijvoorbeeld voorkomt bij patiënten die een dwarslaesie hebben opgelopen;
- epilepsie. Lyrica wordt gegeven als aanvulling op lopende therapie bij patiënten met partiële aanvallen (aanvallen die beginnen in een "specifiek gebied van de hersenen) dat niet onder controle kan worden gehouden met lopende therapie;
- gegeneraliseerde angststoornis (chronische angst of nervositeit over zaken die verband houden met het dagelijks leven).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Lyrica gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Lyrica is 150 mg per dag, verdeeld over twee of drie doses. Na drie tot zeven dagen kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag. Doses kunnen worden verhoogd tot meer dan tweemaal zo veel totdat de meest effectieve dosis is bereikt. De maximale dagelijkse dosis is 600 mg per dag. Het stoppen van de behandeling met Lyrica moet ook geleidelijk gebeuren, gedurende ten minste één week.
De capsules moeten heel worden doorgeslikt met water, met of zonder voedsel. Bij patiënten met nierproblemen is de dosering lager.
Hoe werkt Lyrica?
De werkzame stof in Lyrica, pregabaline, is qua structuur vergelijkbaar met de "neurotransmitter" gamma-aminoboterzuur (GABA) van het organisme, maar heeft zeer verschillende biologische effecten. Neurotransmitters zijn chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. De precieze modi werking van pregabaline zijn niet volledig bekend, maar men denkt dat pregabaline invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnendringt. Dit vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg, met als gevolg een vermindering van de afgifte van andere neurotransmitters die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Hoe is Lyrica onderzocht?
Lyrica werd in 22 onderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling):
- er zijn tien onderzoeken uitgevoerd naar neuropathische pijn, waarbij meer dan 3.000 patiënten met perifere neuropathische pijn betrokken waren. Ongeveer de helft van de patiënten had diabetische neuropathie, de andere helft had pijn van het vuur van Sant 'Antonio. Een andere studie werd uitgevoerd bij 137 patiënten met centrale neuropathische pijn als gevolg van letsels aan de wervelkolom. De onderzoeken duurden tot 12 weken en de werkzaamheid van Lyrica werd gemeten met behulp van een standaard pijnvragenlijst;
- voor epilepsie werden drie onderzoeken uitgevoerd met in totaal meer dan 1 000 patiënten.De verandering in het aantal aanvallen na een periode van 11-12 weken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid;
- Voor gegeneraliseerde angststoornis zijn acht onderzoeken uitgevoerd onder ruim 3.000 patiënten, waarbij de effectiviteit werd gemeten met een standaard angstvragenlijst na vier tot acht weken.
Welk voordeel heeft Lyrica aangetoond tijdens de onderzoeken?
In neuropathische pijnstudies was Lyrica werkzamer dan placebo wat betreft pijnverlichting. In de onderzoeken naar perifere neuropathische pijn had 35% van de met Lyrica behandelde patiënten een afname van 50% of meer in pijnscore vergeleken met 18% van de met placebo behandelde patiënten. In centrale neuropathische pijnstudies had 22% van de met Lyrica behandelde patiënten een pijnscore van 50% of meer, vergeleken met 8% van de met placebo behandelde patiënten.
In epilepsiestudies verminderde Lyrica het aantal aanvallen: ongeveer 45% van de patiënten die Lyrica 600 mg gebruikten had een vermindering van 50% of meer in aanvallen en ongeveer 35% vermindering bij proefpersonen die 300 mg per dag kregen, vergeleken met ongeveer 10% van de patiënten behandeld met placebo.
In de onderzoeken naar gegeneraliseerde angststoornissen was Lyrica werkzamer dan placebo: 52% van de patiënten die Lyrica gebruikten, ervoer een verbetering van 50% of meer vergeleken met 38% van de patiënten die placebo gebruikten.
Wat zijn de risico's van Lyrica?
De meest voorkomende bijwerkingen van Lyrica (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Lyrica.
Lyrica mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pregabaline of een van de andere stoffen.
Waarom is Lyrica goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lyrica groter zijn dan de risico's bij de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen, als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis bij volwassenen Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Lyrica te verlenen.
Overige informatie over Lyrica:
Op 6 juli 2004 verleende de Europese Commissie Pfizer Limited een "Marketing Authorization" voor Lyrica, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd op 6 juli 2009 verlengd.
Voor de volledige versie van Lyrica's EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 07-2009.
De informatie over Lyrica - pregabaline die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
