Wat is CHAMPIX?
CHAMPIX is een tablet die de werkzame stof varenicline bevat. De tabletten van 0,5 mg zijn wit, de tabletten van 1 mg zijn lichtblauw.
Meer informatie: Varenicline om te stoppen met roken
Waar wordt CHAMPIX voor gebruikt?
CHAMPIX is geïndiceerd voor het stoppen met roken bij volwassenen.Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt CHAMPIX gebruikt?
CHAMPIX moet worden gebruikt door patiënten die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken en die aanvullende en ondersteunende begeleiding krijgen. De patiënt moet eerst een datum vaststellen om te stoppen met roken. De behandeling met CHAMPIX dient 1-2 weken voor deze datum te beginnen. De patiënt neemt gedurende 3 dagen één tablet van 0,5 mg per dag, daarna één tablet van 0,5 mg tweemaal per dag gedurende nog eens 4 dagen. Vanaf dit moment tot het einde van de behandeling (12 weken) neemt de patiënt tweemaal daags één tablet van 1 mg. Aan het begin van de behandeling wordt een speciale verpakking met de juiste hoeveelheden van beide tabletdoses verstrekt. Bij patiënten die de dosis van tweemaal daags 1 mg niet kunnen verdragen, kan deze worden verlaagd tot tweemaal daags 0,5 mg. Patiënten met ernstige nierproblemen moeten CHAMPIX (1 mg) eenmaal per dag.
Als de patiënt na 12 weken behandeling is gestopt met roken, kan de arts besluiten om:
zet de behandeling voort voor nog een kuur van 12 weken. U kunt ook besluiten om geleidelijk te stoppen met het toedienen van het geneesmiddel ("afbouwen").
De tabletten moeten heel worden doorgeslikt met water. Ze kunnen op een volle of lege maag worden ingenomen.
Hoe werkt CHAMPIX?
Mensen die roken raken verslaafd aan nicotine, een chemische stof die in tabak voorkomt. Nicotine werkt in op het zenuwstelsel, waar het zich bindt aan receptoren en de afgifte van een chemische zender, dopamine, teweegbrengt, die een belangrijke rol speelt als "boodschapper" van het plezier dat voortkomt uit roken. Het actieve ingrediënt in CHAMPIX, varenicline, kan zich binden aan sommige van deze receptoren, de α4β2-acetylcholinereceptoren.Door zich aan deze receptoren te binden, werkt het op twee manieren: aan de ene kant vervult het een functie die vergelijkbaar is met die van nicotine (gedeeltelijke agonistische activiteit) , waardoor de symptomen van dwangmatig verlangen worden verlicht en aan de andere kant de nicotinebinding (antagonistische activiteit) wordt belemmerd, nicotine wordt vervangen en de effecten van plezier in verband met roken worden verminderd.
Hoe is CHAMPIX onderzocht?
De effecten van CHAMPIX werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht. Bij de twee belangrijkste onderzoeken naar de werkzaamheid van CHAMPIX bij het stoppen met roken waren 2052 patiënten betrokken (gemiddelde leeftijd: 43 jaar), die gedurende 12 weken een van de volgende drie behandelingen kregen: CHAMPIX, bupropion (een ander nicotinevrij geneesmiddel dat wordt gebruikt om te stoppen met roken) of placebo (schijnmiddel). De patiënten werden vervolgens nog 40 weken gevolgd om eventuele terugvallen te registreren. Het belangrijkste criterium dat werd gekozen om de werkzaamheid te meten, was het aantal patiënten dat gedurende 4 weken (tussen de 9e en de 12e week van het onderzoek) volledig had afgezien van roken, een cijfer dat werd bevestigd door laboratoriumtests van uitgeademde lucht om de aanwezigheid van rook vast te stellen.
Welk voordeel heeft CHAMPIX aangetoond tijdens de onderzoeken?
In beide onderzoeken was CHAMPIX werkzamer dan bupropion of placebo bij het helpen van patiënten om te stoppen met roken. Het percentage patiënten dat in de 9e-12e week volledig stopte met roken was 44% met CHAMPIX, 30% met bupropion en 18% met placebo. Het aantal patiënten dat niet bleef roken na behandeling met CHAMPIX was hoger dan in de placebogroep: 40 weken na het einde van de behandeling was het percentage patiënten zonder terugval 23% onder degenen die CHAMPIX hadden gebruikt en 9% onder degenen die een placebo hadden genomen, terwijl dit in de groep met bupropion behandelde proefpersonen 16% was.
Wat zijn de risico's van CHAMPIX?
De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, slapeloosheid, verstoorde droomactiviteit (dromen) en hoofdpijn Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van CHAMPIX.
CHAMPIX mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor varenicline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Waarom is CHAMPIX goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat CHAMPIX effectief is bij het helpen van patiënten om te stoppen met roken en benadrukte dat de risico's van roken groter zijn dan die van het gebruik van het geneesmiddel. Het CHMP adviseerde daarom het verlenen van de "Marketing Authorization".
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van CHAMPIX te garanderen?
Aangezien de onderzoeken die op CHAMPIX zijn uitgevoerd, geen betrekking hebben op bepaalde groepen patiënten (zoals ouderen, patiënten met hart- of longaandoeningen en andere aandoeningen), zal de fabrikant verdere onderzoeken uitvoeren en hun gebruik van het geneesmiddel controleren. goede detectie van eventuele ongewenste effecten.
Overige informatie over CHAMPIX:
De Europese Commissie heeft Pfizer Limited op 26 september 2006 een "Marketing Authorization" voor CHAMPIX verleend, geldig in de hele Europese Unie. Klik hier voor de volledige evaluatieversie (EPAR) van CHAMPIX.
Laatste update van dit overzicht: 08-2006
De informatie over CHAMPIX - varenicline die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.