HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
ULTRATARD ® een geneesmiddel op basis van humane insuline-zinksuspensie
THERAPEUTISCHE GROEP: Humane insuline-zinksuspensie voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen
Indicaties ULTRATARD ® - Humaan insuline-zinksuspensie
ULTRATARD ® een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van type 1 en type 2 diabetes mellitus in geval van insulinetherapie.
Werkingsmechanisme ULTRATARD ® - Suspensie met humaan insuline-zink
ULTRATARD ® is een geneesmiddel op basis van humane insuline verkregen door middel van recombinant-DNA-technologie in Saccharomyces cerevisiae en overgebracht naar ruitvormige suikerkristallen van 10 - 40 micron.
Deze specifieke vorm van insuline, gekenmerkt door zijn kristalstructuur, zorgt ervoor dat het hormoon, eenmaal subcutaan geïnjecteerd, geleidelijk wordt geabsorbeerd en zijn therapeutische werking binnen 4 uur na toediening uitoefent, maximale werkzaamheid bereikt rond het achtste uur en zijn hypoglycemische waarde behoudt effect voor meer dan 24 uur.
Eenmaal in de bloedbaan bereikt, heeft insuline een zeer snelle halfwaardetijd, waarbij het membraanreceptoren herkent en bindt die tot expressie worden gebracht op de cellen van insulinegevoelige weefsels zoals vet- en spierweefsel, waardoor de invoer en het gebruik van glucose wordt vergemakkelijkt.
Tegelijkertijd kan dit hormoon op de lever inwerken door enkele nuttige metabolische aspecten te regelen en de afgifte van glucose in de bloedsomloop te moduleren door remming van zowel gluconeogenese als glycogenolyse.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. INSULINETHERAPIE, LEPTINENIVEAUS EN GEWICHTSVERHOGING
Horm Metab Res., juni 2003, 35: 372-6.
Effect van insulinetherapie op plasmaleptine en lichaamsgewicht bij patiënten met type 2-diabetes.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
De effecten van dagelijkse toediening van LUTRATARD-insuline op de bloedleptineconcentratie en het lichaamsgewicht werden in deze studie geëvalueerd. Hoewel insulinetherapie zorgde voor een significante verhoging van de leptineconcentraties, werd toch een significante gewichtstoename waargenomen. Dit suggereert ook de aanwezigheid van centrale leptineresistentie.
2. EFFECTEN VAN "ULTRALENTA INSULINE OP DE FUNCTIONALITEIT" VAN DE BTACEL
Metabolisme. 2000 okt; 49: 1243-6.
Effecten van langdurige toediening van ultralente insuline op nuchtere en post-breakfast bètacelfunctie bij normale volwassenen.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
De subcutane toediening van ultralente insuline is door sommige auteurs gedefinieerd als een mogelijke strategie om de achteruitgang van de functie van de bètacel van de pancreas te voorkomen. In deze studie probeerden we te begrijpen hoe deze behandeling inwerkt op de functionaliteit van deze cellen, waarbij we een bepaalde trend observeerden met de vermindering van endogene vastenproductie en een significante postprandiale toename. Deze specifieke variatie maakt het niet mogelijk om de echte beschermende effecten van exogene insuline op de bètacelfunctie te begrijpen.
3. FARMACOLOGISCHE EN GEEN CONTROLE VAN ZWANGERSCHAPDIABETES
Ginekol Pol., mei 2005, 76: 403-8.
Resultaat van niet-farmacologische behandeling bij een zwangere diabetische vrouw met hoge insulineresistentie HOMA-IR-index en allergie voor humane insuline. Casusrapport
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Zeer interessant casusrapport, dat aantoont hoe dieet en lichaamsbeweging in sommige gevallen kunnen leiden tot een goede glykemische controle, waardoor de noodzaak van medicamenteuze behandeling wordt geminimaliseerd. Dit werk beschrijft in feite de resultaten die zijn verkregen met lichaamsbeweging en een uitgebalanceerd dieet bij een vrouw die lijdt aan zwangerschapsdiabetes en tegelijkertijd aan overgevoeligheid voor insuline. Zowel de glykemische controle als de insulineresistentie worden aanzienlijk verbeterd door de toepassing van niet-farmacologische therapieën. .
Wijze van gebruik en dosering
ULTRATARD® 40 IE/ml humane insuline-zinksuspensie, 10 ml injectieflacons:
hoewel de insulinedosering bij type 1 diabetespatiënten in principe moet schommelen tussen 0,5 - 1 IE/kg dag en bij type 2 patiënten tussen 0,3 - 0,6 IE/kg dag, is het niet mogelijk om a priori een specifieke dosering te formuleren, gezien de significante interindividuele variaties.
Bijgevolg moeten de totale effectieve dosis, de wijze en het tijdstip van toediening door de arts worden geformuleerd, na een "zorgvuldige evaluatie van de fysio-pathologische toestand van de patiënt en zijn glykemische balans.
De lange absorptieperiode stelt de diabetespatiënt in staat om een enkele dagelijkse subcutane toediening van ULTRATARD ® uit te voeren, zelfs als dit in veel gevallen meestal wordt gecombineerd met snelwerkende insuline-analogen.
Waarschuwingen ULTRATARD ® - Humaan Insuline Zink Suspensie
De juiste behandeling van antidiabetische therapie met insuline kan niet los worden gezien van de actieve deelname van de patiënt aan het behoud en de uitvoering van de dagelijkse subcutane injecties, aangezien de wijze van aanname sommige farmacokinetische kenmerken, en dus ook de werkzaamheid van de therapie, zou kunnen variëren.
Dezelfde patiënt moet ook in staat zijn de eerste tekenen van hypoglykemie te herkennen, om nuttige remedies te kunnen toepassen om het optreden van ernstigere bijwerkingen te voorkomen.
Stopzetting van de therapie, variatie van het gebruikte medicijn, chirurgische ingrepen, infectieziekten en zwangerschap, kunnen een verdere aanpassing van de insulinedosering vereisen, die ook door de arts moet worden uitgevoerd op basis van het glykemische profiel van de patiënt.
ULTRATARD ® bevat als hulpstoffen methylparahydroxybenzoaat, waarschijnlijk verantwoordelijk voor de toename van overgevoeligheidsepisodes die verband houden met de toediening van humane insuline-zinksuspensie.
Episodes van hypoglykemie gaan vaak gepaard met een vermindering van het reactieve en waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk wordt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Op dit moment is insuline het middel van eerste keuze voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes, die, indien slecht gecompenseerd, belangrijke gevolgen kan hebben voor de juiste ontwikkeling van de foetus.
Om ervoor te zorgen dat de therapeutische behandeling de juiste werkzaamheid vertoont, is het noodzakelijk dat de gebruikte dosering rekening houdt met de aanpassingen die door de zwangerschapsperiode worden opgelegd.
Interacties
Zoals alle verschillende insuline-analogen die op de markt verkrijgbaar zijn, kan humane insuline-zinksuspensie interageren met orale bloedglucoseverlagende middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden, waardoor het therapeutische effect en het relatieve risico van hypoglykemie.
Integendeel, het gebruik van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het therapeutische effect van ULTRATARD ® kunnen verminderen door het behoud van een goede glucosehomeostase te voorkomen.
Het is ook nuttig om te onthouden hoe sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.
Contra-indicaties ULTRATARD ® - Humaan Insuline Zink Suspensie
ULTRATARD ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Insulinetherapie kan gepaard gaan met bijwerkingen van verschillende klinische betekenis.
Onder de meest voorkomende is het mogelijk om de aanwezigheid van hypoglykemische reacties waar te nemen die gepaard gaan met bleekheid, koud zweet, slaperigheid, tremoren en in de meest ernstige gevallen bewustzijnsverlies en coma, die gemakkelijk kunnen worden hersteld door de snelle inname van suikers.
Insulinezink is ook in verband gebracht met een groter aantal gevallen van overgevoeligheid met branderig gevoel, roodheid en jeuk op de injectieplaats en systemische effecten in ernstigere gevallen.
Gastro-intestinale reacties, visusstoornissen en veranderingen in het hematologische en immuunbeeld zijn slechts in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Opmerking
ULTRATARD ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
ULTRATARD ® valt binnen de dopingklasse: Hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie)
De informatie over ULTRATARD ® - Humaan insuline-zinksuspensie die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
