PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® is een medicijn op basis van gemicroniseerd progesteron

THERAPEUTISCHE GROEP: Progestagenen

Indicaties PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® kan effectief systemisch worden gebruikt bij de behandeling van premenstrueel syndroom, bij cyclusveranderingen en als hormoonvervangende therapie in combinatie met oestrogeen.
De vaginale inname, die een grotere concentratie van het actieve ingrediënt op vaginaal en uterien niveau garandeert, is daarentegen geïndiceerd als adjuvans van de luteale fase tijdens spontane of geïnduceerde cycli, in geval van dreiging van abortus of ter voorkoming van abortussen die verband houden met insufficiëntie van de luteale fase.

Werkingsmechanisme PROMETRIUM ® - Progesteron

De specifieke formulering van PROMETRIUM ® in zachte capsules maakt een dubbel gebruik van het geneesmiddel mogelijk met belangrijke verschillen in de farmacokinetische eigenschappen.
De orale toediening maakt het in feite mogelijk om de maximale plasmaconcentraties van progesteron te bereiken na ongeveer 3 uur vanaf de orale inname, die gedurende ongeveer 12 uur verhoogd blijven, terwijl de vaginale een vertraagde piek in de tijd heeft met een plasmaconcentratie die lager is dan de orale. , maar met een bijzonder intense activiteit op baarmoederniveau.
In beide gevallen wordt progesteron geëlimineerd in de vorm van geglucuroneerde metabolieten, voornamelijk via de urine, nadat het zijn biologische werking heeft uitgeoefend.
Dit laatste komt tot uiting in de inductie en het onderhoud van de endometriale secretoire fase, nuttig voor het garanderen van de juiste cellulaire en histologische transformaties die nodig zijn om het nestelen van het embryo en de juiste groei te bevorderen.
Aan de andere kant is progesterontherapie tijdens de menopauze noodzakelijk om enkele van de belangrijkste bijwerkingen van oestrogeensubstitutietherapie te verminderen, zoals hyperplasie en proliferatie van endometriumcellen, die verantwoordelijk zijn voor de toename van het aantal endometriumcarcinomen.

Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid

1. PROMETRIUM EN MENOPAUZALE SYMPTOMEN

Gynaecol Endocrinol. 2010 december;26:902-8. Epub 2010 21 mei.

Een nieuw regime van combinatie van transdermaal oestrogeen en intermitterend vaginaal toegediend progesteron voor verlichting van menopauzeklachten.

Kroft J, Klostermann NR, Moody JR, Taerk E, Wolfman W.

De komst van het pesticide gaat vaak gepaard met een symptomatologie die wordt gekenmerkt door bijzonder vervelende vasomotorische en neurologische aandoeningen.De vaginale toediening van prometrium in combinatie met de transdermale toediening van oestrogeen is effectief gebleken bij het beheersen van de bovengenoemde symptomen door het optreden van bijzonder ernstige bijwerkingen te verminderen.

2. PROGESTERON EN STRESS REACTIE

Biol Psychol. april 2005; 69: 39-56. Epub 2005 4 januari.

Invloed van hormoontherapie op de cardiovasculaire reacties op stress van postmenopauzale vrouwen.

Matthews KA, Owens JF, Salomon K, Harris KF, Berga SL.

Het is al lang bekend dat vrouwen met een andere hormonale structuur verschillend kunnen reageren op de stressvolle stimulus. In deze studie werd het vermogen van gemicroniseerd progesteron om de respons op stress te moduleren geëvalueerd. Meer precies, de toediening van dit hormoon maakte een kleine toename mogelijk bloeddruk tijdens het optreden van de stressvolle stimulus.

3. OESTROGENS EN PROGESTERON BIJ METABOLE CONTROLE

Maturitas. 2000 28 april; 35: 45-50.

Acute effecten van estradiol en progesteron op insuline, lipiden en lipoproteïnen bij postmenopauzale vrouwen: een pilotstudie.

Cheung AP.

Interessante studie die aantoonde hoe de gelijktijdige inname van gemicroniseerd progesteron en oestrogeen, naast andere effecten, de LDL-cholesterolconcentraties significant kan verlagen en de HDL-concentraties kan verhogen. Deze belangrijke lipidemische controle in combinatie met een verbetering van de glucose zou ook van belang kunnen zijn voor de langetermijneffecten van substitutietherapie.

Wijze van gebruik en dosering

PROMETRIUM® zachte capsules van 100 - 200 mg gemicroniseerd progesteron:
hoewel vanuit farmacokinetisch oogpunt de orale en vaginale inname van progesteron verschillende kenmerken vertonen en ondanks de significante verschillen tussen de therapeutische indicaties van de twee toedieningswijzen, lijkt de aanbevolen dosering min of meer standaard te zijn.
In de meeste gevallen en bij de verschillende therapeutische indicaties lijkt de inname van 200-300 mg per dag, tussen de maaltijden en bij voorkeur verdeeld over doses die om de 12 uur moeten worden ingenomen, aan alle verschillende behoeften te voldoen.
Het is echter duidelijk dat de juiste dosering door de arts moet worden geformuleerd na een zorgvuldige evaluatie van de fysiopathologische situatie en het relatieve klinische beeld.

PROMETRIUM ® waarschuwingen - Progesteron

Therapie met PROMETRIUM ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek dat nuttig is om de werkelijke noodzaak van de toediening ervan te verifiëren en de mogelijke aanwezigheid van risicofactoren die de therapie kunnen compliceren.
Patiënten die lijden aan trombo-embolische processen of een verminderde cardiovasculaire functie, terugkerende cholestase, verminderde lever- en nierfunctie, epilepsie en neuropsychiatrische pathologieën, borstknobbels of ziekten, diabetes mellitus, lupus en auto-immuunziekten, moeten tijdens de loop van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd. therapie en onderworpen aan periodieke controles.
De arts moet de patiënt ook informeren over de mogelijke gevolgen van progestageentherapie, zoals het verhoogde risico op het ontwikkelen van borstkanker, vooral in combinatie met oestrogeen bij de behandeling van complexe post-climacterische symptomen.
Sommige bijwerkingen van progestageentherapie zoals hoofdpijn, migraine en slaperigheid kunnen het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken na inname van PROMETRIUM ®

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van gemicroniseerd progesteron tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan ​​in het eerste trimester van de zwangerschap wanneer het corpus luteum niet in staat is om de juiste secretie van dit hormoon te garanderen in concentraties die nuttig zijn voor het nestelen en de groei van het embryo.
PROMETRIUM ® mag niet worden toegediend na het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding vanwege het vermogen van het actieve ingrediënt om gemakkelijk door het borstfilter te gaan dat zich concentreert in de moedermelk.

Interacties

Gezien het belangrijke levermetabolisme van progesteron, ondersteund door de CyP450-enzymklasse, zou de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die de activiteit van de bovengenoemde enzymen kunnen moduleren, leiden tot belangrijke farmacokinetische veranderingen en in sommige gevallen klinisch interessant.
Anticoagulantia, antidepressiva, antibiotica, analgetica en barbituraten zijn slechts enkele van de actieve ingrediënten waaraan bijzondere aandacht moet worden besteed.
In het geval dat PROMETRIUM ® vaginaal wordt ingenomen, zou het nodig zijn om de gelijktijdige inname van andere producten voor vaginaal gebruik te vermijden, om mogelijke bijwerkingen op het vaginale slijmvlies te verminderen.

Contra-indicaties PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of oestrogeen-progestageen-afhankelijke tumoren, veranderingen in lever- en nierfunctie, huidige of eerdere trombo-embolische processen.

Bijwerkingen - Bijwerkingen

Therapie met progesteron wordt veel beter verdragen dan die met oestrogeen, vooral als deze wordt uitgevoerd met capsules of gel voor vaginaal gebruik.
Onder de bijwerkingen die het meest worden geklaagd door patiënten die therapie ondergaan en die het meest worden beschreven in de wetenschappelijke literatuur, kunnen we zich herinneren: slaperigheid, migraine, depressie, veranderingen in de menstruatie, amenorroe, metrorragie, gewichtsveranderingen, toename van borstvolume en gevoeligheid, huiduitslag en lokale irritaties.

Opmerking

PROMETRIUM ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.

De informatie over PROMETRIUM ® - Progesteron die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.