Wat is Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana is een geneesmiddel dat de werkzame stof cabazitaxel bevat. Het is verkrijgbaar als concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie.
Waar wordt Jevtana voor gebruikt?
Jevtana wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker. Deze kanker tast de prostaatklier aan, een klier onder de mannelijke blaas die zaadvloeistof produceert. Jevtana wordt gebruikt in gevallen waarin de kanker zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd) en niet langer reageert op hormoonbehandeling (ongevoelig hormoon). Het wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen) bij patiënten die eerder zijn behandeld met docetaxel (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Jevtana gebruikt - cabazitaxel?
Jevtana mag alleen worden gebruikt in afdelingen die gespecialiseerd zijn in chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van chemotherapie.
Jevtana wordt eenmaal per drie weken toegediend als een één uur durend infuus in een dosis van 25 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (op basis van het gewicht en de lengte van de patiënt). Het wordt gegeven in combinatie met prednison of prednisolon, die tijdens de behandeling in een dagelijkse dosis worden ingenomen. De dosis Jevtana moet worden verlaagd als de patiënt bijwerkingen ervaart en de behandeling moet worden stopgezet als de bijwerkingen aanhouden bij de verlaagde dosis van 20 mg/m2.
Vóór de infusie met Jevtana moeten patiënten anti-allergische geneesmiddelen krijgen om het risico op allergische reacties te verminderen en anti-emetische geneesmiddelen om braken te voorkomen.
Hoe werkt Jevtana - cabazitaxel?
De werkzame stof in Jevtana, cabazitaxel, behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen kanker die bekend staat als "taxanen". Cabazitaxel remt het vermogen van kankercellen om hun interne 'skelet' af te breken, waardoor ze zich kunnen delen en vermenigvuldigen. Door dit skelet intact te laten, kunnen de cellen zich niet delen en uiteindelijk afsterven. Jevtana werkt ook in op niet-kankercellen, zoals bloed- en zenuwcellen, en veroorzaakt bijwerkingen.
Hoe is Jevtana onderzocht - cabazitaxel?
De effecten van Jevtana werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Jevtana werd onderzocht in een centraal onderzoek onder 755 mannen met hormoonrefractair gemetastaseerde prostaatkanker die eerder waren behandeld met docetaxel. De effecten van Jevtana werden vergeleken met die van een ander middel tegen kanker, mitoxantron. Beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met de dagelijkse dosis prednison of prednisolon. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale overleving (de gemiddelde levensduur van patiënten).
Welk voordeel heeft Jevtana - cabazitaxel aangetoond tijdens de onderzoeken?
In de hoofdstudie verlengde Jevtana de algehele overleving in vergelijking met het vergelijkingsgeneesmiddel mitoxantron. De gemiddelde totale overleving voor patiënten die met Jevtana werden behandeld, was 15,1 maanden, vergeleken met 12,7 maanden voor patiënten die met mitoxantron werden behandeld.
Wat zijn de risico's van Jevtana - cabazitaxel?
De meest voorkomende bijwerkingen van Jevtana (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), neutropenie (laag aantal neutrofielen, een type cel), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes) en diarree. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Jevtana.
Jevtana mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor cabazitaxel, voor andere taxanen of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gegeven aan patiënten met neutrofielen in het bloed van minder dan 1.500/mm3, die abnormale resultaten van levertesten hebben die wijzen op leverproblemen of die onlangs een vaccin tegen gele koorts hebben gekregen of die op het punt staan het vaccin te krijgen.
Waarom is Jevtana - cabazitaxel goedgekeurd?
Het CHMP was van oordeel dat het vermogen van Jevtana om de algehele overleving te verlengen bij patiënten met hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker klinisch relevant was. Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Jevtana groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Jevtana - cabazitaxel
Op 17 maart 2011 heeft de Europese Commissie Sanofi-Aventis een "Marketing Authorization" voor Jevtana verleend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig, waarna deze kan worden verlengd.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Jevtana de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 03/2011.
De informatie over Jevtana - cabazitaxel die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig.Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
