Wat is Memantine Merz?
Memantine Merz is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg). Memantine Merz is ook verkrijgbaar als drank, geleverd met een pompje dat elke keer dat het wordt bediend 5 mg memantinehydrochloride afgeeft.
Het geneesmiddel is hetzelfde als Axura, dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU) Het bedrijf dat Axura maakt, heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens kunnen worden gebruikt voor Memantine Merz ("geïnformeerde toestemming").
Waar wordt Memantine Merz voor gebruikt?
Memantine Merz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een neurologische aandoening) die geleidelijk het geheugen, de denkkracht en het gedrag aantast.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Memantine Merz gebruikt?
De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De behandeling mag alleen worden gestart als de hulp kan worden ingeroepen van een persoon die regelmatig de inname van Memantine Merz door de patiënt controleert.
Memantine Merz moet eenmaal per dag worden gegeven, altijd op hetzelfde tijdstip. Om het risico op bijwerkingen te verminderen, wordt de dosis Memantine Merz gedurende de eerste drie weken van de behandeling geleidelijk verhoogd: de dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week. vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosering 20 mg eenmaal daags Tolerantie en dosering dienen drie maanden na aanvang van de behandeling te worden geëvalueerd. De voordelen van voortzetting van de behandeling met Memantine Merz moeten daarna regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen. Als de oplossing wordt gebruikt, moet de dosis eerst in een lepel of glas water worden gegoten, vermijd gieten of direct in de mond pompen.Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Memantine Merz?
De werkzame stof in Memantine Merz, memantinehydrochloride, is een geneesmiddel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend, maar het bijbehorende geheugenverlies wordt vermoedelijk veroorzaakt door een storing in de overdracht van signalen in de hersenen.
Memantine werkt door bepaalde soorten receptoren te blokkeren, NMDA-receptoren genaamd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, zich normaal gesproken hecht. Neurotransmitters zijn chemicaliën die in het zenuwstelsel worden aangetroffen en waardoor zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen doorgeeft, zijn in verband gebracht met het geheugenverlies dat wordt gezien bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan overstimulatie van NMDA-receptoren celbeschadiging of de dood veroorzaken. Door de receptoren te blokkeren. NMDA verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Hoe is Memantine Merz onderzocht?
Memantine Merz is onderzocht in drie hoofdstudies waarbij in totaal 1125 patiënten met de ziekte van Alzheimer betrokken waren, van wie sommigen in het verleden andere geneesmiddelen tegen de ziekte van Alzheimer hadden gebruikt.
Bij de eerste studie waren 252 patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm betrokken, terwijl de andere twee onderzoeken in totaal 873 patiënten met een milde tot matige vorm omvatten. Mematine Merz werd gedurende 24 tot 28 weken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling). De belangrijkste indicatoren voor de werkzaamheid waren de variatie in symptomen op drie hoofdgebieden: functioneel (de mate van handicap), cognitief (het vermogen om te denken, te leren en te onthouden) en globaal (een combinatie van verschillende gebieden, waaronder algemeen functioneren, cognitieve symptomen, gedrag en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren).
Memantine Merz is onderzocht in drie aanvullende onderzoeken waarbij in totaal 1 186 patiënten met een lichte tot ernstige ziekte betrokken waren.
Welk voordeel heeft Memantine Merz aangetoond tijdens de onderzoeken?
Memantine Merz was werkzamer dan placebo bij het onder controle houden van de symptomen van de ziekte van Alzheimer. In het matig ernstige tot ernstige ziekteonderzoek rapporteerden patiënten die Memantine Merz gebruikten na 28 weken behandeling minder symptomen (gemeten aan de hand van zowel globale als functionele scores) dan degenen die placebo gebruikten. In de twee onderzoeken die in milde en matige vorm werden uitgevoerd, hadden patiënten die Memantine Merz gebruikten na 24 weken therapie minder ernstige symptomen, gemeten op basis van globale en cognitieve scores. Toen deze resultaten echter werden geanalyseerd in combinatie met die van de drie aanvullende onderzoeken, werd gevonden dat het effect van Memantine Merz sterker was bij patiënten met de milde vorm van de ziekte.
Wat is het risico van Memantine Merz?
De meest voorkomende bijwerkingen van Memantine Merz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, hypertensie (hoge bloeddruk), dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden), constipatie, hoofdpijn, leverproblemen en overgevoeligheid voor geneesmiddelen ( allergie voor geneesmiddelen) Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Memantine Merz.
Memantine Merz mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor memantinehydrochloride of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Waarom is Memantine Merz goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Memantine Merz groter zijn dan:
Meer informatie over Memantine Merz
Op 22 november 2012 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Memantine Merz afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van het EPAR van Memantine Merz: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Memantine Merz de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: november 2012.
De informatie over Memantine Merz die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
