MILVANE ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol en gestodeen
THERAPEUTISCHE GROEP: Trifasische systemische hormonale anticonceptiva op basis van progestagenen en oestrogenen.
Indicaties MILVANE® - Anticonceptiepil
MILVANE ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme MILVANE® - Anticonceptiepil
Trifasische orale anticonceptiva zoals MILVANE ® zijn geneesmiddelen op basis van oestrogenen en progestagenen met variabele concentraties, meestal laag, die nuttig zijn om conceptie te voorkomen en tegelijkertijd de bijkomende symptomen te verminderen die klassiek geassocieerd worden met gecombineerde orale anticonceptie.
De theoretische basis van de ontwikkeling van trifasische anticonceptiva bestaat uit het moduleren van de hormoonconcentratie die wordt ingenomen op een cyclusfase-afhankelijke manier, het verhogen van oestrogeen naar het midden van de cyclus en het geleidelijk verhogen van de progestageenconcentraties.
Deze lichte fluctuaties zouden deels de endogene hormonale balans moeten weerspiegelen, waardoor de frequentie en mate van bloeding wordt verminderd.
De anticonceptieve eigenschappen daarentegen blijven bijna identiek aan die van monofasische anticonceptiva door te handelen:
- Op centraal niveau, door de endogene secretie van gonadotropines te verminderen, nuttig voor het verzekeren van een correcte folliculaire rijping en daaropvolgende ovulatie;
- Op baarmoederniveau, het induceren van chemisch-fysische veranderingen in het baarmoederhalsslijm en histologische veranderingen in het endometrium, noodzakelijk om het voor de spermatozoa moeilijker te maken om op te stijgen in het vrouwelijke geslachtsorgaan en mogelijk ook voor het nestelen van het embryo.
Vanuit farmacokinetisch oogpunt worden zowel ethinylestradiol als gestodeen snel geabsorbeerd uit het darmslijmvlies, gemetaboliseerd in de lever en voornamelijk geëlimineerd door de nier, na een halfwaardetijd van ongeveer 24 uur.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DRIEFASE ORALE CONTRACEPTIE EN lipidemetabolisme
anticonceptie. augustus 1998; 58: 83-91.
Effect van twee orale anticonceptiva die ethinylestradiol en gestodeen of norgestimaat bevatten op verschillende lipide- en lipoproteïneparameters.
Wiegratz I, Jung-Hoffmann C, Gross W, Kuhl H.
Onderzoek waarin het effect van trifasische anticonceptiva op basis van ethinylestradiol en gestodeen wordt vergeleken met die van monofasische anticonceptiva. De studie heeft aangetoond hoe deze anticonceptie de HDL-cholesterolconcentraties kan verhogen en de LDL-concentraties kan verlagen, waardoor de patiënt wordt beschermd tegen cardiovasculair risico. door andere onderzoeken.
2. DRIEFASE MONDELINGE CONTRACEPTIVA EN ACNE
anticonceptie. 2006 jan;73:23-9. Epub 2005 26 september.
Acne behandelen met orale anticonceptiva: gebruik van lagere doses.
Huber J, Walch K.
Interessante retrospectieve studie die de werkzaamheid evalueerde van orale anticonceptiva die progestagenen bevatten, zoals gestodeen, bij het verminderen van de incidentie en ernst van acne, waardoor de toestand van inflammatoire laesies die verband houden met deze aandoening aanzienlijk werd verbeterd.
3. FARMACOKINETICA
anticonceptie. 1993 okt; 48: 303-22.
Farmacokinetiek van gestodeen en ethinylestradiol bij 14 vrouwen gedurende drie maanden behandeling met een nieuw driestaps combinatie oraal anticonceptivum: serumeiwitbinding van gestodeen en invloed van behandeling op vrije en totale testosteronspiegels in het serum.
Kuhnz W, Baumann A, Staks T, Dibbelt L, Knuppen R, Jütting G.
Interessante farmacokinetische studie die de kinetische eigenschappen van zowel ethinylestradiol als gestodeen volledig karakteriseert wanneer ze worden ingenomen in de vorm van driefasige orale anticonceptiva, wat aantoont dat de halfwaardetijd van deze actieve ingrediënten ongeveer 18 uur is.
Wijze van gebruik en dosering
MILVANE®
6 beige omhulde tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 50 mcg gestodeen;
5 donkerbruine omhulde tabletten van 40 mcg ethinylestradiol en 70 mcg gestodeen;
10 wit omhulde tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 100 mcg gestodeen;
de inname van de 21 tabletten in de MILVANE ® blisterverpakking volgt een specifieke volgorde die wordt aangegeven door de kalender op de verpakking.
Door te beginnen met de inname op de eerste dag van de cyclus, wanneer u niet van andere orale anticonceptiemethoden komt, van de eerste pil die in de verpakking is gemarkeerd met de term START, kunt u doorgaan met de continue inname van de volgende 20 tabletten, één een dag tegelijkertijd, waarmee de eerste behandelingskuur wordt voltooid.
Voordat u met de nieuwe anticonceptiecyclus begint, moet u ongeveer 7 dagen stoppen met het gebruik ervan, waarin een onttrekkingsbloeding zou moeten optreden die vergelijkbaar is met de fysiologische menstruatie.
Het tijdstip van inname, in verhouding tot het begin van de anticonceptie, kan variëren in het geval van recente abortussen of zwangerschappen, of als u van een ander hormonaal anticonceptivum komt.
In de bovenstaande gevallen en als u het vergeet, is het raadzaam onmiddellijk contact op te nemen met uw arts en zijn instructies op te volgen.
MILVANE®-waarschuwingen - anticonceptiepil
De toediening van MILVANE ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek dat nuttig is om de mogelijke aanwezigheid van risicofactoren te evalueren die de incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan het gebruik van het anticonceptiemiddel kunnen verhogen.
Rook; suikerziekte; overgewicht; hypertensie; hartklepdefecten of bepaalde hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, nu of in het verleden, zelfs bij naaste familieleden; borstknobbels; voorgeschiedenis van borstkanker bij naaste familieleden; lever- of galblaasziekte; Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematodes (ziekte die de huid van het hele lichaam aantast); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis die nierfalen veroorzaakt); sikkelcelanemie; porfyrie; chloasma, aanwezig of eerder ( vlekken op de huid met bruingele pigmentatie, met name op het gezicht, vertegenwoordigen slechts enkele van de aandoeningen waarvoor de risico-batenverhouding die aan het gebruik van MILVANE ® is gekoppeld, zorgvuldig moet worden geëvalueerd, mogelijk met periodieke controles door artsen.
Bij het verminderen van de incidentie van ernstige bijwerkingen is ook de juiste arts-patiëntrelatie nodig, wat nuttig is om van meet af aan duidelijk te maken wat de mogelijke risico's zijn en de eerste tekenen waarmee ze optreden.
MILVANE ® bevat lactose, dus de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan zelfs in verband worden gebracht met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van orale anticonceptiva tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd, gezien het ontbreken van klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van deze geneesmiddelen bij gebruik tijdens de zwangerschap kunnen karakteriseren.
Deze contra-indicatie geldt ook voor de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien het vermogen van ethinylestradiol en gestodeen om het borstfilter te doordringen en zich in de moedermelk te concentreren.
Interacties
Het typische levermetabolisme van ethinylestradiol en gestodeen, ondersteund door cytochromiale enzymen, stelt MILVANE ® bloot aan mogelijke geneesmiddelinteracties.
Bijvoorbeeld de gelijktijdige inname van primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie), rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose), l "ampicilline, tetracyclines, griseofulvine (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten) , ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), kunnen het metabolisme van de twee hormonen verhogen, waardoor zowel de bloedconcentraties als het anticonceptieve effect van het geneesmiddel worden verminderd.
In dit geval is het daarom bijzonder raadzaam om contact op te nemen met uw arts, eventueel met het oog op het gebruik van een anticonceptiemethode.
Gezien het vermogen van ethinylestradiol en gestodeen om de activiteit en werkzaamheid van andere actieve ingrediënten te moduleren, moet u uw arts of andere specialisten er altijd aan herinneren dit geneesmiddel in te nemen, om onaangename gevolgen te voorkomen.
Contra-indicaties MILVANE® - Anticonceptiepil
MILVANE ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De toediening van orale anticonceptiva wordt vaak geassocieerd met het optreden van bijwerkingen van verschillende klinische entiteiten.
De minder belangrijke bijwerkingen, die de neiging hebben om spontaan af te nemen zodra de therapie wordt stopgezet, hebben betrekking op het maagdarmstelsel met braken, buikpijn en krampen, de huid met acne, erytheem, huiduitslag, enz., de nerveuze met depressie, gedragsveranderingen , prikkelbaarheid, hoofdpijn en migraine, de genitale met oligomenorroe, dysmenorroe en intermenstruele bloeding en het is ook mogelijk om een toename van borstspanning waar te nemen met pijn en gewichtstoename gerelateerd aan vochtretentie en oedeem.
Klinisch belangrijker, maar gelukkig zeldzamer, zijn de gevallen van trombose en trombo-embolische ongevallen, hypertensie en coronaire hartziekte, hyperlipidemie, leverfunctieveranderingen, galblaaslithiasis en pancreatitis, optimale neuritis en hepatocellulaire carcinomen, geassocieerd met de toediening van gecombineerde orale anticonceptiva .
Opmerking
MILVANE ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over MILVANE® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
