CEDAX ® is een geneesmiddel op basis van Ceftibuten
THERAPEUTISCHE GROEP: Algemene antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik - Cefalosporines
Indicaties CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefalosporines.
CEDAX ® is bijzonder effectief gebleken bij de behandeling van luchtweg- en urineweginfecties.
Werkingsmechanisme CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, actief bestanddeel van CEDAX ®, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van bètalactams en meer bepaald van de derde generatie semi-synthetische cefalosporines, gekenmerkt door:
- Breed werkingsspectrum, zowel tegen Gram-positieve micro-organismen zoals Staphylococci en Streptokokken en Gram-negatieve zoals Neissieria, Hemophilus influenzae en Enterobacteria;
- Hoge stabiliteit tegen plasmide beta-lactamasen, resistentie-enzymen geproduceerd door micro-organismen die de antibiotische activiteit van beta-lactams kunnen neutraliseren;
- Voordelige farmacokinetische eigenschappen.
Ceftibuten, oraal ingenomen, bereikt zijn maximale plasmaconcentratie in 2-3 uur, om vervolgens te worden gedistribueerd naar de verschillende organen, waar het, door gemakkelijk de plasmamembranen te doordringen, concentraties bereikt die vergelijkbaar zijn met die in de bloedsomloop.
Op dit punt voert het actieve bestanddeel zijn therapeutische activiteit uit door de transpeptidatiereactie te remmen, nuttig voor de vorming van verknoping tussen de peptidoglycaanmoleculen, waardoor de stabiliteit van de bacteriewand in gevaar komt en dus de dood van het micro-organisme door osmotische lysis wordt veroorzaakt.
Na een halfwaardetijd van ongeveer 2-3 uur wordt ceftibuten onveranderd door de nieren uitgescheiden.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1.De "EFFECTIVITEIT VAN CEFTIBUTEN BIJ DE BEHANDELING VAN INFECTIES VAN DE URINELEIDING
Pediatr Nephrol. 2009 maart; 24: 521-6. Epub 2008 26 sept.
Ceftibuten versus trimethoprim-sulfamethoxazol voor orale behandeling van febriele urineweginfectie bij kinderen.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Werk dat aantoont hoe ceftibuten effectief en veilig is bij de behandeling van urineweginfecties bij kleine patiënten, zelfs als het gecompliceerd wordt door koorts en dysurie.
2 . CEFTIBUTEN-RESISTENTE GONORREA NESSIERIA-VLEKKEN
Antimicrob-middelen Chemother. 2008 okt 52: 3564-7. Epub 28 juli 2008.
Ceftibutenresistentie en behandelingsfalen van Neisseria gonorrhoeae-infectie.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, de veroorzaker van gonorroe of blenorrhagia, wordt al lang effectief behandeld met ceftibuten. Deze studie hekelt echter de opkomst, in de oostelijke bevolking, van resistente stammen die worden gekenmerkt door de expressie van genen die in staat zijn het spectrum van antibioticaresistentie tegen cefalosporines ook uit te breiden.
Om de verspreiding van deze stammen te beperken, is niet-chemotherapie profylaxe erg belangrijk.
3. DE CEFTIBUTEN BIJ DE BEHANDELING VAN Faryngotonsillitis
Fortschr Med Orig. 19 juli 2001; 119 Suppl 2: 63-70.
Vijf dagen ceftibuten versus 10 dagen penicilline bij de behandeling van 2099 patiënten met A-streptokokken tonsillofaryngitis.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Zeer geïnteresseerd klinisch onderzoek dat aantoont hoe ceftibuten, ondanks dat het effectief is bij de behandeling van door streptokokken overgedragen faryngotonsillitis, niet in staat is om dezelfde uitroeiingssnelheid te bereiken die wordt gegarandeerd door penicillines.
Wijze van gebruik en dosering
CEDAX®
400 mg capsules ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg granulaat voor orale suspensie per ml oplossing.
In de meeste gevallen is de toediening van 400 mg ceftibuten per dag effectief om de infectie onder controle te houden, waardoor de symptomen snel verdwijnen.
De dosis kan worden verdeeld over twee verschillende dagelijkse innames of als een enkele dosis worden ingenomen.
Een aanpassing van de gebruikte doses is noodzakelijk bij pediatrische en seniele patiënten of bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Het is ook nuttig om te onthouden hoe inname bij de maaltijd de systemische absorptie van het geneesmiddel kan vertragen, zonder echter de therapeutische werkzaamheid te veranderen.
CEDAX ® Ceftibuten-waarschuwingen
Behandeling met CEDAX ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek dat nuttig is om de geschiktheid van het voorschrijven en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de antibioticabehandeling te evalueren.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij oudere patiënten of patiënten die lijden aan een nierziekte, gezien de verhoogde gevoeligheid voor bijwerkingen van het antibioticum.
Het mogelijke optreden van verschillende soorten bijwerkingen, zelfs die van dermatologische aard, zou de patiënt moeten alarmeren, die, na overleg met zijn arts, de mogelijkheid zou kunnen overwegen om de lopende therapie stop te zetten.
Langdurig en onevenredig gebruik van het antibioticum kan het ontstaan van resistente microbiële stammen vergemakkelijken en tegelijkertijd het risico op infectie met Clostridium difficile verhogen, met als gevolg pseudomembraneuze colitis.
CEDAX ® bevat sucrose, waardoor het ongeschikt is voor patiënten met fructose-intolerantie, sucrase-isomaltase-enzymdeficiëntie of glucose/galactose malabsorptiesyndroom.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van klinische onderzoeken die de therapeutische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van ceftibuten voor de foetus kunnen karakteriseren, beperkt het gebruik van CEDAX ® tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding, uitsluitend tot gevallen van echte noodzaak en altijd onder nauw medisch toezicht van een specialist.
Interacties
De verschillende uitgevoerde farmacokinetische onderzoeken hebben geen geneesmiddelinteracties tussen ceftibuten en andere relevante actieve ingrediënten aan het licht gebracht.
Het zou echter nuttig zijn om te onthouden hoe de aanwezigheid van voedsel de tijd van systemische absorptie kan verlengen, waardoor het begin van het therapeutische effect wordt vertraagd.
Toename van transaminasen, verlenging van de protrombinetijd en mogelijk valse positiviteit op de directe Coombs-test kunnen laboratoriumartefacten zijn die zijn waargenomen bij patiënten die cefalosporinetherapie ondergaan.
Contra-indicaties CEDAX ® Ceftibuten
Het gebruik van CEDAX ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor penicillines en cefalosporines of hun hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
CEDAX ® -therapie werd over het algemeen goed verdragen en ging slechts in zeldzame gevallen gepaard met beperkte bijwerkingen in de loop van de tijd.
Misselijkheid, diarree, dyspepsie, buikpijn en hoofdpijn waren de meest frequent gedocumenteerde bijwerkingen, terwijl hematologische veranderingen met leukopenie, trombocytose, anemie, hypertransaminasmie en hyperbilirubinemie slechts in zeldzame gevallen werden waargenomen.
Het risico op bijwerkingen blijft echter hoog bij patiënten die overgevoelig zijn voor antibiotica en die bloedingen, oedeem, bronchospasme, laryngospasme, dermatologische reacties en in de meest ernstige gevallen systemische anafylaxie kunnen ontwikkelen na de inname van CEDAX ®.
Opmerking
CEDAX ® is een receptgeneesmiddel.
De informatie over CEDAX ® Ceftibuten die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.