BYETTA ® een geneesmiddel op basis van exenatide
THERAPEUTISCHE GROEP: Andere hypoglykemische middelen met uitzondering van de verschillende vormen van insuline
Indicaties BYETTA ® Exenatide
BYETTA® nuttig bij de behandeling van hyperglykemie van de tweede type diabetespatiënt die niet voldoende onder controle wordt gehouden door de inname van orale hypoglykemische middelen.
Om deze reden wordt BYETTA ® gewoonlijk gelijktijdig ingenomen met sulfonylureumderivaten of metformine.
Werkingsmechanisme BYETTA ® Exenatide
BYETTA ® is een geneesmiddel op basis van exenatide, een peptide van 39 aminozuren dat voor het eerst werd geïsoleerd uit het speeksel van een reptiel in 1992 en in 2005 terugkeerde naar de klinische praktijk.
In feite heeft dit peptide een structuur die vergelijkbaar is met sommige domeinen van het hormoon GLP-1 (glucagon-achtig peptide 1), in vivo geproduceerd door de darmcellen van het ileum, maar gekenmerkt door een duidelijk langere halfwaardetijd en grotere hypoglycemische werkzaamheid.
Bij subcutane toediening bereikt het zijn maximale piek binnen 2 uur na inname en wordt het via de bloedsomloop naar de verschillende weefsels gedistribueerd.
Het glucose-afhankelijke hypoglykemische effect is te wijten aan het vermogen om in te werken op bètacellen van de pancreas, waardoor de secretie van insuline bij maaltijden wordt verhoogd en deze geleidelijk wordt verminderd met de verlaging van de bloedsuikerspiegel, waardoor de fysiologische insulinerespons wordt gereproduceerd en zo de toestand van hypoglykemie wordt vermeden .
Maar exenatide heeft een complexe biologisch-metabolische rol doordat het ook de productie van glucagon remt, de maaglediging vertraagt, waardoor de postprandiale glykemische stijging wordt gemoduleerd, het eetlustgevoel wordt verminderd en het lipidenprofiel wordt verbeterd.
Zodra de werking ervan voorbij is, wordt dit molecuul voornamelijk door de nieren geëlimineerd.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. EXENATIDE, LICHAAMSGEWICHT EN TYPE II DIABETES
BMC Endocr-stoornis. 2011 apr 29;11:9.
Behandeling van eenmaal per week exenatide handhaafde verbeteringen in glykemische controle en gewichtsverlies gedurende 2 jaar.
Taylor K, Gurney K, Han J, Pencek R, Walsh B, Trautmann M.
Een van de belangrijkste factoren die verband houden met diabetes type 2 is overgewicht, wat het verloop van de ziekte vaak verergert. Helaas lijken de meeste hypoglykemische therapieën, inclusief op insuline gebaseerde therapieën, een negatief effect te hebben op het gewicht, waardoor het toeneemt. insulinegevoeligheid te verbeteren.
2. EXENATIDE EN CARDIOVASCULAIRE PATHOLOGIEN
Cardiovasculaire Diabetol. 2011 maart 16; 10: 22.
Cardiovasculaire veiligheid van exenatide BID: een geïntegreerde analyse van gecontroleerde klinische onderzoeken bij deelnemers met type 2-diabetes.
Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.
Therapie met exenatide wordt gaandeweg steeds belangrijker bij de behandeling van type 2 diabetespatiënten, omdat het niet alleen in staat is gebleken om de veranderde metabole parameters te verbeteren, maar ook om een consistente gewichtsvermindering te bepalen, gepaard gaand met een significante afname. doodsoorzaak van de tweede type diabetespatiënt).
3. EXENATIDE EN METABOLE PARAMETERS
Endocr Praktijk. 2011 maart-april; 17: 192-200.
Duurzaamheid van effecten van behandeling met exenatide op glykemische controle, lichaamsgewicht, systolische bloeddruk, C-reactief proteïne en triglyceridenconcentraties.
Varanasi A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.
De behandeling van het tweede type diabetespatiënt met exenatide is nuttig gebleken bij het verlagen van het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine tot minder dan 7%, bij het verminderen van het lichaamsgewicht met gemiddeld 5 kg, bij het verlagen van de bloedconcentraties van triglyceriden, bij het verlagen van de bloeddruk en bij het verlagen van het lichaamsgewicht. de concentraties van ontstekingsmarkers zoals C-reactief proteïne. Deze studie toont de complexe metabolische rol van dit peptide aan.
Wijze van gebruik en dosering
BYETTA 0,25 synthetisch exenatide per ml oplossing, doses van 5 mcg in voorgevulde pennen:
Behandeling met BYETTA ® medicamenteuze behandeling moet worden gestart met de minimale dosis van 5 microgram tweemaal daags gedurende ten minste twee weken, en mogelijk verhoogd tot 10 microgram tweemaal daags.
De juiste dosering moet in elk geval door de arts worden vastgesteld na een zorgvuldige evaluatie van de fysiopathologische toestand van de patiënt, de ernst van zijn pathologie en de mogelijke gelijktijdige inname van andere hypoglykemische geneesmiddelen.
BYETTA ® Exenatide-waarschuwingen
De therapeutische werking van exenatide wordt uitsluitend uitgevoerd op nog actieve bètacellen van de pancreas, daarom is BYETTA ® geïndiceerd bij de behandeling van type 2 diabetes mellitus waarbij toediening van insuline nog niet vereist is.
Een variatie van de gebruikelijke doseringen kan nodig zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie, bij wie de eliminatiekinetiek vertraagd is, waardoor het werkzame bestanddeel gedurende langere tijd in de bloedsomloop blijft.
Behandeling met exenatide, in combinatie met de toediening van sulfonylureumderivaten en metformine, kan hypoglykemie veroorzaken; daarom zou het raadzaam zijn de patiënt te informeren over de risico's en symptomen van deze aandoening, om snelle therapeutische strategieën toe te passen die nuttig zijn om verergering van gezondheidsproblemen te voorkomen.
Hypoglykemie zelf kan het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van onderzoeken met betrekking tot de veiligheid van de foetus en de werkzaamheid van exenatide bij de beheersing van zwangerschapsdiabetes staat het gebruik van BYETTA ® bij de behandeling van zwangerschapsdiabetes op geen enkele manier toe.
Interacties
Verschillende onderzoeken hebben de impact van exenatide op de farmacokinetiek van verschillende werkzame stoffen geëvalueerd.
In het algemeen is het belangrijk om te bedenken dat de vertraagde maaglediging die door dit peptide wordt veroorzaakt, de absorptie van talrijke actieve bestanddelen zou kunnen vertragen, waardoor de werkingstijden en het optreden van therapeutische effecten zouden worden verlengd.
Er lopen momenteel talrijke studies om deze eigenschappen verder te karakteriseren en hun farmacokinetische variaties te voorspellen.
Contra-indicaties BYETTA ® Exenatide
BYETTA ® gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Klinische studies in de literatuur en gegevens van postmarketingmonitoring laten enkele bijwerkingen zien die verband houden met de behandeling met exenatide, die met verschillende frequenties detecteerbaar zijn bij patiënten die met BYETTA ® worden behandeld
Onder de meest voorkomende hoofdpijn waren duizeligheid, gebrek aan eetlust, buikpijn, misselijkheid, braken, nervositeit en asthenie de meest gedocumenteerde, terwijl episoden van hypoglykemie uitsluitend werden waargenomen in combinatie met de toediening van metformine en sulfonylureumderivaten.
Met een vrij zeldzame frequentie zijn overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel waargenomen die gepaard gaan met verschillende symptomen zoals bronchospasmen, oedeem, vasodilatatie en dermatologische reacties en acute pancreatitis.
Opmerking
BYETTA ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
BYETTA ® valt binnen de dopingklasse: Hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie).
De informatie over BYETTA ® Exenatide die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
