INSUMAN ® een geneesmiddel op basis van humane insuline
THERAPEUTISCHE GROEP: Humane insuline voor injecteerbaar gebruik met regelmatige werking
Indicaties INSUMAN ® Humane oplosbare insuline
INSUMAN ® is een hypoglykemisch geneesmiddel op basis van humane insuline dat nuttig is bij de behandeling van diabetes mellitus, hyperglykemisch coma, ketoacidose en zwangerschapsdiabetes.
Werkingsmechanisme INSUMAN ® Humane oplosbare insuline
De insuline in INSUMAN ® geproduceerd door middel van de recombinant-DNA-technologie in E.Coli, weerspiegelt perfect de structuur van het endogene hormoon en vormt zo de zogenaamde oplosbare humane insuline.
Als zodanig wordt het subcutaan geïnjecteerd en vertoont het zijn therapeutische werking na ongeveer 30 minuten, met een optimalisatie van de activiteit binnen de eerste vier uur en een maximale werkingsduur van negen uur.
Ondanks de bovengenoemde farmacokinetische kenmerken is de "halfwaardetijd van bloedinsuline erg kort, van ongeveer 4 - 6 minuten, omdat het in staat is om snel de insulinereceptoren te binden die tot expressie worden gebracht door gevoelige insulineweefsels zoals vet- en spierweefsel en de betrokken intracellulaire routes te activeren. in" optimalisatie van de inname en consumptie van bloedglucose.
Op spierniveau worden in feite glycolyse, proteosynthesen, glycogeensynthese bevorderd en glycogenolyse en proteolyse geremd, terwijl op adipocytniveau het lipogenese-mechanisme wordt geactiveerd.
De hypoglykemische werking van insuline komt ook tot uiting in de lever, waar het werkt als hormooninducerende enzymen die betrokken zijn bij glycogeensynthese en lipogenese, waardoor lipolyse, glycogenolyse en gluconeogenen worden geremd, die in staat zijn om een glykemische verhoging te induceren.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. INSULINE EN DOPING
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 maart 39: 33-43, viii.
Insuline-achtige groeifactor I en insuline en hun misbruik in de sport.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Verschillende hormonen worden door ongezonde topsporters gebruikt bij het schadelijk en onsportief dopinggebruik. Recent bewijs suggereert de groeiende rol van IFG1 en insuline in sport, nuttig voor het verbeteren van spierstructuren door zowel eiwitsynthese als een significante toename van spierglycogeenvoorraden te induceren. Verschillende tests, steeds nauwkeuriger en betrouwbaarder, waarvan sommige ook het genetische aspect gebruiken, proberen elke dag te vechten tegen deze onjuiste praktijk.
2. INSULINE EN NIEUWE WERVINGSMECHANISMEN
Deskundige mening over de levering van medicijnen. 2008 september: 5: 1047-55.
Toediening van insuline aan het mondslijmvlies met behulp van het RapidMist-systeem.
Bernstein G.
Het groeiend aantal diabetespatiënten, zowel eerste als tweede type, die insulinetherapie nodig hebben om een goede glykemische controle te garanderen, duwt farmaceutische bedrijven in de richting van de formulering van nieuwe toedieningshulpmiddelen die een snellere en gemakkelijkere inname van dit hormoon mogelijk maken. Onderzoekers onderzoeken momenteel nieuwe technieken zoals aerosolinsuline en vloeibare insuline via het mondslijmvlies, die echter nog niet de verwachte resultaten opleveren.
3. ACUTE ISCHEMISCHE SLAG EN HYPERGLYCEMIE
J Clin Neurol. december 2009: 5: 167-72.
Agressieve glucoseregulatie voor patiënten met een acute ischemische beroerte door insuline-infusie.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
De hyperglykemie na een acute ischemische beroerte wordt vaak gekenmerkt door een ongelukkig beloop dat moeilijk te behandelen is. In deze studie wordt een regelmatig intraveneus infusieprotocol voorgesteld, dat in staat is om de bloedglucosespiegels aanzienlijk te verbeteren en weer normaal te maken.
Wijze van gebruik en dosering
INSUMAN® 100 IE/ml oplossing voor injectie 5 ml flesjes: hoewel er referentiebereiken zijn voor insulinetherapie, die in het algemeen variëren van 0,5 IE tot 1 IE per kg dagelijks lichaamsgewicht voor diabetespatiënten van het eerste type en van 0,3 tot 0,6 IE per kg overlijden voor diabetespatiënten van het tweede type, is de formulering de precieze dosering moet door de arts worden vastgesteld na een "zorgvuldige evaluatie van de fysiopathologische toestand van de patiënt en zijn glycemische balans.
INSUMAN ® moet ongeveer 30 minuten voor een koolhydraatmaaltijd onder de huid worden geïnjecteerd, in het algemeen in de buikstreek.
Andere toepassingen dan subcutaan gebruik zijn bedoeld voor medisch personeel in ziekenhuizen.
Waarschuwingen INSUMAN ® Humane oplosbare insuline
Het succes van insulinetherapie hangt sterk samen met de actieve deelname van de patiënt aan het therapeutische proces, dus met medische supervisie.
Het is raadzaam dat de patiënt wordt geïnformeerd en tegelijkertijd alle noodzakelijke voorzieningen toepast om te zorgen voor een juiste bereiding, bewaring en injectie van het medicijn, die de eerste tekenen van hypoglykemie kan herkennen en actie kan ondernemen om verergering van de symptomen te voorkomen.
Het is duidelijk dat een onjuiste doseringsformulering ernstige gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de patiënt, met hypoglykemische crises in het geval van te hoge doseringen en hyperglykemie die in de ernstigste gevallen gepaard gaat met diabetische ketoacidose bij te lage doseringen.
Om dezelfde reden moeten schorsingen, veranderingen of aanpassingen van de dosering onder toezicht van de arts plaatsvinden.
In geval van een verminderde nierfunctie kan het nodig zijn om de dosis van het gebruikte geneesmiddel te verlagen.
Het mogelijke optreden van hypoglykemie kan het waarnemingsvermogen van de patiënt verminderen, waardoor het gebruik van machines en het besturen van auto's gevaarlijk wordt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Insuline is de enige mogelijke therapeutische benadering van zwangerschapsdiabetes.
Het uitstekende veiligheidsprofiel dat voor dit hormoon is waargenomen, is duidelijk te wijten aan het onvermogen om de placentabarrière te passeren, waardoor de metabolische kenmerken van de foetus worden beschermd.
INSUMAN ® kan daarom tijdens de zwangerschap worden gebruikt, uiteraard onder strikt medisch toezicht.
Interacties
Het hypoglykemische effect van humane insuline kan aanzienlijk worden beïnvloed door de gelijktijdige inname van verschillende actieve ingrediënten.
Zo zou de gelijktijdige toediening van orale bloedglucoseverlagende middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden het hypoglykemische effect van insuline kunnen versterken, waardoor de patiënt aan tal van risico's wordt blootgesteld.
Integendeel, het gebruik van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het therapeutische effect van INSUMAN ® kunnen verminderen.
In beide gevallen is het daarom noodzakelijk om de dosering aan te passen om de glykemische balans onder controle te houden.
Contra-indicaties INSUMAN ® Humane oplosbare insuline
INSUMAN ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Subcutane toediening van oplosbare humane insuline gaat vaak gepaard met bijwerkingen van uiteenlopende klinische ernst en van lokale of systemische aard.
Een van de belangrijkste bijwerkingen van gelokaliseerd belang is de aanwezigheid van roodheid, pijn en jeuk op de injectieplaats of van lipoatrofie na het niet draaien van de injectiepunten.
De systemische effecten kunnen daarentegen het gevolg zijn van gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties met gastro-intestinale stoornissen, oedeem, ademhalingsmoeilijkheden, hartkloppingen en hypotensie.
Hypoglykemie blijft echter de meest voorkomende en meest risicovolle bijwerking voor de menselijke gezondheid, gekenmerkt door koud zweet, bleekheid van de huid, nervositeit, tremoren, angst, vermoeidheid, zwakte, verwardheid, concentratieproblemen, hoofdpijn, misselijkheid, hartkloppingen, visuele stoornissen en in de meest ernstige gevallen, bewustzijnsverlies en overlijden.
Opmerking
INSUMAN ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
INSUMAN ® valt binnen de dopingklasse: Hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie).
De informatie over INSUMAN ® humaan oplosbare insuline die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
