Actieve ingrediënten: Cimetropiumbromide
ALGINOR 5 mg/ml oplossing voor injectie
ALGINOR 50 mg tabletten
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Indicaties Waarom wordt Alginor gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Antispastisch, anticholinergisch, prokinetisch behorend tot de klasse van halfsynthetische nachtschade-alkaloïden, quaternaire ammoniumverbindingen
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Prikkelbare colon, spastische en pijnlijke manifestaties van het maagdarmkanaal Premedicatie bij gastro-intestinale diagnostische en operatieve endoscopie In de kindergeneeskunde: abdominale koliek, pylorus spasme, gastro-intestinale spastische toestanden.
Contra-indicaties Wanneer Alginor niet mag worden gebruikt
Alginor moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ziekten van het autonome zenuwstelsel, bij lever- en/of nieraandoeningen, bij chronische obstructieve ontstekingsziekten van de luchtwegen, bij hyperthyreoïdie, bij coronaire hartziekte, bij congestief hartfalen, bij hartritmestoornissen, bij hypertensie en, vooral bij kinderen, in aanwezigheid van hyperpyrexie.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Alginor inneemt
In het bijzonder, in het geval van buikpijn, moet u ervoor zorgen dat het pijnsymptoom niet afkomstig is van een myocardinfarct voordat u doorgaat met de toediening van Alginor oplossing voor injectie.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Alginor . veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen die de anticholinerge effecten van Alginor kunnen versterken, zoals: antihistaminica, fenothiazinen, tricyclische antidepressiva en anticholinergica. De werkzaamheid van cymeterbromide kan worden verminderd of opgeheven door parasympathicomimetica.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Bijzondere voorzichtigheid vereist het gebruik van anticholinergica bij zuigelingen, waarbij het geneesmiddel gastro-oesofageale reflux en obstructieve ademhalingsreflexsymptomen kan veroorzaken, evenals, vooral bij hoge doses of bij bijzonder gepredisponeerde personen, tekenen van centrale stimulatie met agitatie, tremor, prikkelbaarheid en, af en toe , krampachtige verschijnselen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Hoewel het niet teratogeen was bij proefdieren, zoals bij alle geneesmiddelen, mag Alginor tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt in geval van echte noodzaak onder direct toezicht van de arts.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Aangezien het product slaperigheid kan veroorzaken, moeten degenen die voertuigen besturen of werkzaamheden uitvoeren die integriteit van de mate van waakzaamheid vereisen, hiervoor worden gewaarschuwd.Belangrijke informatie over enkele bestanddelen De tabletten bevatten lactose en de druppels voor oraal gebruik voor kinderen bevatten sorbitol. Neem bij geconstateerde intolerantie voor suikers contact op met uw arts voordat u het geneesmiddel inneemt. De oplossing voor injectie bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is praktisch natriumvrij.
Druppels voor oraal gebruik voor kinderen bevatten methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, wat allergische reacties kan veroorzaken (zelfs vertraagd).
Volwassen orale druppels bevatten 23,8 vol% watervrije ethanol.
Orale druppels voor kinderen bevatten 14,5 vol% watervrije ethanol.
De ethanol in orale druppels kan schadelijk zijn voor alcoholisten en in hoeveelheden waarmee rekening moet worden gehouden bij zwangere of zogende vrouwen, bij kinderen en bij risicogroepen zoals mensen met een leverziekte of epilepsie.
Voor sportbeoefenaars kan het gebruik van ethylalcoholhoudende medicijnen bepalend zijn voor positieve dopingtests in relatie tot de door sommige sportfederaties aangegeven alcoholconcentratielimieten.
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Alginor: Dosering
ALGINOR 5 mg/ml oplossing voor injectie
Oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik of voor intramusculair gebruik.
Intraveneus het medicijn langzaam injecteren.
- Hepatische koliek en gastro-intestinale spastische toestanden: 1 ampul voor intraveneus gebruik of voor intramusculair gebruik bij het begin van de pijnlijke spastische crisis; de injectie kan worden herhaald in geval van pijnterugval, zelfs 3-4 keer per dag.
- Voorbereiding voor instrumenteel onderzoek (hypotonische duodenografie, gastro-duodenale endoscopie, retrograde cholangiografie): 2 injectieflacons voor intraveneus gebruik kunnen duodenale hypotonie en afgifte van de papil van Vater gedurende meer dan 40 minuten induceren.
Onverenigbaarheid
De oplossing die wordt verkregen door het geïmproviseerd mengen van Alginor in injectieflacons en diazepam in injectieflacons, mag niet later dan 15 minuten na bereiding worden gebruikt. Na 30 minuten kan in feite de vorming van een neerslag in de vorm van gele naaldachtige kristallen worden waargenomen. Er is geen chemische verandering van de actieve ingrediënten waarneembaar na de samenstelling van de oplossing.
ALGINOR 50 mg tabletten
1 tablet 2-3 keer per dag is voor de meeste patiënten een adequate dosering. In ernstigere gevallen of volgens het oordeel van de arts kan de dosis worden verhoogd tot 3 maal daags 2 tabletten.
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
3 maal daags 20 druppels, tenzij anders voorgeschreven. In ernstigere gevallen of naar het oordeel van de arts kan de dosis worden verhoogd tot 3 maal daags 40 druppels.
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
De aanbevolen dosering is 3-5 druppels per kg gewicht 4-6 keer per dag tenzij anders voorgeschreven. Bij kinderen die meer dan 15-20 kg wegen, is het mogelijk om 2-3 keer per dag een tablet te gebruiken.
Gebruiksaanwijzing
flesjes
Voorgesneden flacon geen bestand nodig
Druppels
Om te openen, tegelijkertijd indrukken en losdraaien
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Alginor heeft ingenomen?
In geval van acute intoxicatie als gevolg van overdosering, ga verder met de toediening van fysostigminesalicylaat (1-2 mg i.m.) en neem conventionele noodmaatregelen om de symptomen onder controle te houden.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Alginor
Zoals alle geneesmiddelen kan Alginor bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vooral bij parenterale toediening kan een voorbijgaand gevoel van droge mond worden waargenomen. Bij sommige patiënten die met de hogere doses werden behandeld, zijn stoornissen in de visuele accommodatie en een gevoel van hartslag met tachycardie waargenomen.
Verstoringen bij het plassen, verhoogde intraoculaire druk, hoofdpijn, duizeligheid, blozen in het gezicht, euforie en slaperigheid, asthenie, constipatie, misselijkheid, allergische huidreacties kunnen ook voorkomen.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De aangegeven houdbaarheidsdatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit zal helpen om het milieu te beschermen.
SAMENSTELLING
ALGINOR 5 mg/ml oplossing voor injectie
Eén ampul bevat: werkzame stof: cymeterbromide 5 mg;
Hulpstoffen: natriumchloride, water voor injectie ALGINOR 50 mg tabletten Eén tablet bevat: werkzame stof: 50 mg cymeterbromide; Hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, magnesiumstearaat
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
100 ml oplossing bevat: actief bestanddeel: cymeterbromide 5 g; Elke druppel heeft een gehalte aan actieve ingrediënten van ongeveer 2,5 mg.
Hulpstoffen: citroenzuur, tribasisch natriumcitraat, natriumsaccharinaat, ammoniumglycyrrhizinaat, propyleenglycol, ethylalcohol, E 104 en E 131 kleurstoffen, muntsmaak, gezuiverd water.
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
100 ml oplossing bevat: actief bestanddeel: 1 g cymeterbromide; Elke druppel heeft een gehalte aan actieve ingrediënten van ongeveer 0,4 mg.
Hulpstoffen: citroenzuur, tribasisch natriumcitraat, natriumsaccharinaat, ammoniumglycyrrhizinaat, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, ethylalcohol, gezuiverd water, 70% sorbitoloplossing.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
ALGINOR 5 mg / ml oplossing voor injectie - 6 ampullen van 1 ml
ALGINOR 50 mg tabletten - 20 tabletten
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Polyethyleen fles met druppelaar 30 ml. Fles met kindveilige veiligheidssluiting.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALGINOR
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ALGINOR 5 mg/ml oplossing voor injectie
Eén ampul bevat: werkzame stof: cymeterbromide 5 mg;
Hulpstoffen: natriumchloride
ALGINOR 50 mg tabletten
Eén tablet bevat: werkzame stof: 50 mg cymeterbromide;
Hulpstoffen: lactose
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
100 ml oplossing bevat: actief bestanddeel: cymeterbromide 5 g;
Elke druppel heeft een gehalte aan actieve ingrediënten van ongeveer 2,5 mg.
Hulpstoffen: ethanol
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
100 ml oplossing bevat: actief bestanddeel: 1 g cymeterbromide;
Elke druppel heeft een gehalte aan actieve ingrediënten van ongeveer 0,4 mg.
Hulpstoffen: methylpara-hydroxybenzoaat, propylpara-hydroxybenzoaat, ethanol, sorbitol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie - tablet - druppels voor oraal gebruik, oplossing
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Prikkelbare dikke darm, spastisch-pijnlijke manifestaties van het maagdarmkanaal Premedicatie bij gastro-intestinale diagnostiek en operatieve endoscopie.
In de kindergeneeskunde: abdominale koliek, pylorusspasmen, gastro-intestinale spastische toestanden.
04.2 Dosering en wijze van toediening
ALGINOR 5 mg/ml oplossing voor injectie
Oplossing voor intraveneus gebruik en voor intramusculair gebruik
Intraveneus het medicijn langzaam injecteren.
Leverkoliek en gastro-intestinale spastische toestanden : 1 injectieflacon voor intraveneus gebruik en voor intramusculair gebruik bij het begin van de pijnlijke spastische crisis; de injectie kan zelfs 3-4 keer per dag worden herhaald in geval van pijnterugval.
Voorbereiding op instrumenteel onderzoek : (hypotonische duodenografie, gastroduodenale endoscopie, retrograde cholangiografie): 2 injectieflacons voor intraveneus gebruik kunnen duodenale hypotonie en afgifte van de papil van Vater gedurende meer dan 40 minuten induceren.
ALGINOR 50 mg tabletten
1 tablet 2-3 keer per dag is voor de meeste patiënten een adequate dosering. In ernstigere gevallen of volgens het oordeel van de arts kan de dosis worden verhoogd tot 3 maal daags 2 tabletten.
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
3 maal daags 20 druppels, tenzij anders voorgeschreven. In ernstigere gevallen of naar het oordeel van de arts kan de dosis worden verhoogd tot 3 maal daags 40 druppels.
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
De aanbevolen dosering is 3-5 druppels per kg gewicht 4-6 keer per dag tenzij anders voorgeschreven. Bij kinderen die meer dan 15-20 kg wegen, is het mogelijk om 2-3 keer per dag ½ tablet te gebruiken.
04.3 Contra-indicaties
Alginor is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, prostaathypertrofie, glaucoom, urineretentie of darmobstructiesyndromen (pylorusstenose), paralytische ileus, colitis ulcerosa, megacolon, refluxoesofagitis, myasthenia gravis.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Alginor moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ziekten van het autonome zenuwstelsel, bij lever- en/of nieraandoeningen, bij chronische obstructieve ontstekingsziekten van de luchtwegen, bij hyperthyreoïdie, bij coronaire hartziekte, bij congestief hartfalen, bij hartritmestoornissen, bij hypertensie en, vooral bij kinderen, in aanwezigheid van hyperpyrexie.
In het bijzonder, in het geval van buikpijn, moet u ervoor zorgen dat het pijnsymptoom niet afkomstig is van een myocardinfarct voordat u doorgaat met de toediening van Alginor oplossing voor injectie.
Bijzondere voorzichtigheid vereist het gebruik van anticholinergica bij zuigelingen, waarbij het geneesmiddel gastro-oesofageale reflux en obstructieve ademhalingsreflexsymptomen kan veroorzaken en bovendien, vooral bij hoge doses of bij bijzonder gepredisponeerde personen, tekenen van centrale stimulatie met agitatie, tremor, prikkelbaarheid en, af en toe , krampachtige verschijnselen.
Op dit moment lijkt het mogelijk om het bestaan van verslavings- en afhankelijkheidsverschijnselen uit te sluiten.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten
De oplossing voor injectie bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is praktisch natriumvrij.
De tabletten bevatten lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
De druppels voor oraal gebruik voor kinderen bevatten methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, dat allergische reacties kan veroorzaken (waaronder vertraagd) en sorbitol. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel daarom niet gebruiken.
Volwassen orale druppels bevatten 23,8 vol% watervrije ethanol.
Orale druppels voor kinderen bevatten 14,5 vol% watervrije ethanol.
De ethanol in orale druppels kan schadelijk zijn voor alcoholisten en in hoeveelheden waarmee rekening moet worden gehouden bij zwangere of zogende vrouwen, bij kinderen en bij risicogroepen zoals mensen met een leverziekte of epilepsie.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het is raadzaam om de gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen die de anticholinerge effecten van Alginor kunnen versterken, te vermijden, zoals: antihistaminica, fenothiazinen, tricyclische antidepressiva en anticholinergica. De werkzaamheid van cymeterbromide kan worden verminderd of opgeheven door parasympathicomimetica.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Hoewel het niet teratogeen was bij proefdieren, mag Alginor, net als alle andere geneesmiddelen, tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt in geval van echte noodzaak onder direct toezicht van de arts.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Aangezien het product slaperigheid kan veroorzaken, moeten degenen die voertuigen besturen of werkzaamheden uitvoeren die integriteit van de mate van waakzaamheid vereisen, hiervoor worden gewaarschuwd.
04.8 Bijwerkingen
Vooral na parenterale toediening kan een voorbijgaand gevoel van droge mond worden waargenomen; stoornissen van de visuele accommodatie en een gevoel van hartslag met tachycardie zijn waargenomen bij sommige patiënten die met de hogere doses werden behandeld.
Verstoringen bij het plassen, verhoogde intraoculaire druk, hoofdpijn, duizeligheid, blozen in het gezicht, euforie en slaperigheid, asthenie, constipatie, misselijkheid, allergische huidreacties kunnen ook voorkomen.
04.9 Overdosering
In geval van acute intoxicatie als gevolg van overdosering, ga verder met de toediening van fysostigminesalicylaat (1-2 mg i.m.) en neem conventionele noodmaatregelen om de symptomen onder controle te houden.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen voor functionele darmaandoeningen, semi-synthetische belladonna-alkaloïden, quaternaire ammoniumverbindingen.
ATC-code: A03BB05
Cymeterbromide is een spasmolyticum dat zijn werking uitoefent door de muscarinereceptoren van viscerale gladde spieren te blokkeren. Aan zijn antimuscarinische werking wordt een duidelijke directe myolytische activiteit toegevoegd die het farmacologische effect ervan versterkt.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Het farmacokinetische gedrag van cymeterbromide is onderzocht bij verschillende diersoorten (rat, hond) en bij mensen.
Farmacokinetiek bij dieren
Het medicijn wordt goed opgenomen in de algemene bloedsomloop, zowel na intramusculaire als rectale toediening. Zoals bij alle quaternaire ammoniumverbindingen is de orale absorptie echter beperkt. 36% van de dosis die wordt toegediend in de darmlussen van verdoofde ratten wordt na 3 uur geabsorbeerd. Eenmaal geabsorbeerd, wordt cymeterbromide bij voorkeur verdeeld in de darm en in de lever, dat wil zeggen , in de districten van therapeutische actie. De verbinding wordt voornamelijk onveranderd geëlimineerd in de gal en urine.
Farmacokinetiek bij de mens
Het geneesmiddel (10 mg) dat intraveneus wordt toegediend na een zeer snelle en brede weefseldistributie, wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 1,5 uur.
Het geneesmiddel wordt uitgescheiden, zowel na intraveneuze als intramusculaire toediening, in onveranderde vorm in de urine voor ongeveer 50%.
Na orale toediening van 200 mg cymeterbromide zijn de plasmaspiegels van het onveranderde geneesmiddel al na 30 minuten detecteerbaar en bereiken de maximale concentratie (20-30 ng • ml-1) ongeveer 1,5 - 2 uur na toediening. Zodra de piekconcentratie is bereikt, nemen de plasmaspiegels af met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 2 uur. Net als bij andere quaternaire ammoniumverbindingen lijkt de orale biologische beschikbaarheid echter beperkt.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Acute toxiciteitsstudies uitgevoerd bij muizen en ratten door i.m., i.v. en os, aangetoond dat het molecuul goed wordt verdragen voor alle toedieningswegen (LD50 via de iv-route: 22,0 mg/kg bij de muis en 31,5 mg/kg bij de rat; LD50 via de im-route 311,0 mg/kg bij de muis en 720,0 mg/kg bij de rat; LD50 per os: 3000 mg/kg bij de muis en 3000 mg/kg bij de rat).
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
ALGINOR 5 mg/ml oplossing voor injectie
natriumchloride, water voor injecties
ALGINOR 50 mg tabletten
lactose, maïszetmeel, magnesiumstearaat
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
citroenzuur, natriumcitraat, natriumsaccharinaat, ammoniumglycyrrhizinaat, propyleenglycol, ethanol, kleurstoffen E 104 en E 131, muntsmaak, gezuiverd water.
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
citroenzuur, tribasisch natriumcitraat, natriumsaccharinaat, ammoniumglycyrrhizinaat, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, ethanol, gezuiverd water, 70% sorbitoloplossing
06.2 Incompatibiliteit
De oplossing die wordt verkregen door het geïmproviseerd mengen van Alginor in injectieflacons en diazepam in injectieflacons, mag niet later dan 15 minuten na bereiding worden gebruikt. Na 30 minuten kan in feite de vorming van een neerslag in de vorm van gele naaldachtige kristallen worden waargenomen. Er is geen chemische verandering van de actieve ingrediënten waarneembaar na de samenstelling van de oplossing.
06.3 Geldigheidsduur
tabletten en druppels: 5 jaar
oplossing voor injectie: 3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
ALGINOR 5 mg/ml oplossing voor injectie
Amberkleurige glazen flacons van 1 ml
ALGINOR 50 mg tabletten
PVC/Aluminium blister van 20 tabletten
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Polyethyleen fles met druppelaar 30 ml. Fles met kindveilige veiligheidssluiting.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
flesjes
Voorgesneden flacons hebben geen vijl nodig
Druppels
De fles heeft een kindveilige sluiting, volg de onderstaande instructies om te openen:
Om te openen, tegelijkertijd indrukken en losdraaien
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Reggello (Florence) - Loc. Prulli n. 103 / c
Astellas Pharma S.p.A.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
ALGINOR 5 mg/ml oplossing voor injectie Nr. 025494016
ALGINOR 50 mg tabletten n. 025494030
ALGINOR Volwassenen 50 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing nr. 025494055
ALGINOR Kinderen 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing nr. 025494028
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
ALGINOR 5 mg / ml oplossing voor injectie 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR 50 mg tabletten 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR Volwassenen 50 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 28.10.1994 / 01.06.2010
ALGINOR Kinderen 10 mg / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 20.12.1984 / 01.06.2010
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
AIFA-bepaling van 7 februari 2011