Pioglitazon Teva

Wat is Pioglitazon Teva?

Pioglitazon Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat. Het is verkrijgbaar in tabletten (15, 30 en 45 mg).
Pioglitazon Teva is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Pioglitazon Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Actos.

Waarvoor wordt Pioglitazon Teva gebruikt?

Pioglitazon Teva is geïndiceerd voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), vooral bij mensen met overgewicht, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging.
Pioglitazon Teva wordt gebruikt als monotherapie (alleen) bij patiënten voor wie behandeling met metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Pioglitazon Teva kan ook worden gebruikt in combinatie met metformine bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met alleen metformine of met een sulfonylureumderivaat (een ander type diabetesgeneesmiddel) wanneer metformine niet is geïndiceerd ("tweevoudige therapie").
Pioglitazon Teva kan ook worden gebruikt in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat bij patiënten met onvoldoende controle ondanks orale duale therapie ("drievoudige therapie").

Pioglitazon Teva is ook geïndiceerd in combinatie met insuline bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met insuline alleen en die geen metformine kunnen gebruiken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.

Hoe wordt Pioglitazon Teva gebruikt?

De aanbevolen startdosering van Pioglitazon Teva is eenmaal daags 15 of 30 mg. Na één of twee weken kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot 45 mg eenmaal per dag als een betere bloedglucose- (suiker)controle nodig is. Pioglitazon Teva mag niet worden gebruikt bij patiënten die dialyse ondergaan (een bloedklaringstechniek die wordt gebruikt bij mensen met een nierziekte). De tabletten moeten met water worden doorgeslikt.
Behandeling met Pioglitazon Teva moet na 3-6 maanden opnieuw worden geëvalueerd en worden stopgezet bij patiënten die onvoldoende baat hebben. Voorschrijvende artsen moeten de continuïteit van de behandelingsvoordelen bevestigen tijdens volgende controles.

Hoe werkt Pioglitazon Teva?

Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Pioglitazon Teva, pioglitazon, maakt cellen (vet, spieren en lever) gevoeliger voor insuline, waardoor het lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die het aanmaakt.Als gevolg hiervan worden de bloedglucosespiegels verlaagd en dit helpt bij het reguleren type 2 diabetes.

Hoe is Pioglitazon Teva onderzocht?

Aangezien Pioglitazon Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Actos te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico's van Pioglitazon Teva?

Omdat Pioglitazon Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Pioglitazon Teva goedgekeurd?

Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Pioglitazon Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Actos, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva.

Meer informatie over Pioglitazon Teva

Op 26 maart 2012 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Pioglitazon Teva afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over behandeling met Pioglitazon Teva de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.

De informatie over Pioglitazon Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.