Actieve ingrediënten: Topiramaat
Topamax 15, harde capsules van 25 mg
Topamax bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg filmomhulde tabletten
- Topamax 15, harde capsules van 25 mg
Waarom wordt Topamax gebruikt? Waar is het voor?
Topamax behoort tot een groep geneesmiddelen die 'anti-epileptica' worden genoemd. Er wordt ingezet:
- als monotherapie voor de behandeling van aanvallen bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar
- met andere geneesmiddelen om aanvallen bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar te behandelen
- om migraine bij volwassenen te voorkomen
Contra-indicaties Wanneer Topamax niet mag worden gebruikt
Gebruik Topamax niet
- als u allergisch bent voor topiramaat of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- voor de preventie van migraine als u zwanger bent of in de vruchtbare leeftijd bent, maar geen adequate anticonceptie gebruikt (zie rubriek "zwangerschap en borstvoeding" voor meer informatie).
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande voorwaarden op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Topamax gebruikt.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Topamax inneemt
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Topamax inneemt als:
- nierproblemen heeft, vooral nierstenen, of nierdialyse ondergaat
- een voorgeschiedenis heeft van bloed- en lichaamsvloeistofafwijkingen (metabole acidose)
- leverproblemen hebben
- oogproblemen heeft, vooral glaucoom
- heeft groeiproblemen
- uw dieet bevat veel vet (ketogeen dieet)
- u bent zwanger of kunt zwanger worden (zie voor meer informatie de rubriek "zwangerschap en borstvoeding").
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande voorwaarden op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u met Topamax wordt behandeld.
Het is belangrijk dat u niet stopt met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
U dient ook met uw arts te overleggen voordat u topiramaatgeneesmiddelen gebruikt die u als alternatief voor Topamax krijgt toegediend.
U kunt gewicht verliezen met Topamax, dus uw gewicht moet regelmatig worden gecontroleerd terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.Als u te veel gewicht verliest of als een kind dat het geneesmiddel gebruikt niet genoeg aankomt, raadpleeg dan uw arts.
Een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Topamax, heeft gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dit soort gedachten heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Topamax . veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken. Topamax en sommige andere geneesmiddelen kunnen met elkaar interageren. Soms moet de dosis van sommige geneesmiddelen die u gebruikt of Topamax worden aangepast.
Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u:
- andere geneesmiddelen die het denken, de concentratie of de coördinatie van de spieren aantasten of verminderen (bijv. geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zoals spierverslappers en sedativa)
- anticonceptiepil. Topamax kan de effectiviteit van de anticonceptiepil verminderen.
Vertel het uw arts als u een verandering in uw menstruatiebloeding opmerkt terwijl u de anticonceptiepil en Topamax gebruikt.
Houd een lijst bij van alle medicijnen die u gebruikt.Laat deze lijst aan uw arts of apotheker zien voordat u begint met het innemen van een nieuw geneesmiddel.
Andere geneesmiddelen die u met uw arts of apotheker moet bespreken, zijn onder meer andere anti-epileptica, risperidon, lithium, hydrochloorthiazide, metformine, pioglitazon, glyburide, amitriptyline, propranolol, diltiazem, venlafaxine, flunarizine. Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressie).
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande voorwaarden op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Topamax gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt Topamax met of zonder voedsel innemen. Drink gedurende de dag veel vocht wanneer u Topamax gebruikt om de vorming van nierstenen te voorkomen. U dient het drinken van alcohol te vermijden terwijl u met Topamax wordt behandeld.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Uw arts zal beslissen of u Topamax moet gebruiken. Net als bij andere anti-epileptica bestaat er een risico op schade aan de foetus als Topamax tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Zorg ervoor dat u duidelijk bent over de risico's en voordelen van het gebruik van Topamax voor epilepsie tijdens de zwangerschap.
U mag Topamax niet gebruiken voor de preventie van migraine als u zwanger bent of in de vruchtbare leeftijd bent en geen effectieve anticonceptie gebruikt.
Moeders die borstvoeding geven terwijl ze Topamax gebruiken, moeten hun arts zo snel mogelijk op de hoogte stellen als hun baby iets ongewoons ervaart.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid, vermoeidheid en problemen met het gezichtsvermogen kunnen optreden tijdens de behandeling met Topamax. Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines zonder eerst met uw arts te overleggen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Topamax
Als uw arts u heeft verteld dat u suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Topamax gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Uw arts zal u gewoonlijk een lage dosis Topamax geven en deze dan langzaam verhogen totdat u de beste dosis voor u heeft gevonden.
Topamax harde capsules kunnen heel worden doorgeslikt of worden geopend om de inhoud in een lepel zacht voedsel van welke aard dan ook te gieten. Bijvoorbeeld: appelmoes, slagroom, ijs, babyvoeding, pudding of yoghurt. Drink direct daarna wat vocht, zodat u zeker weet dat u al het voedsel- en medicatiemengsel heeft doorgeslikt.
- Houd de harde capsule recht zodat u het woord "TOP" kunt lezen
- Schroef het doorzichtige deel van de capsule voorzichtig los. Het is misschien gemakkelijker om dit te doen op een kleine portie voedsel, waarop u vervolgens de korrels giet.
- Giet de volledige inhoud van de capsule in de lepel zacht voedsel en zorg ervoor dat de volledige voorgeschreven dosering op het voedsel wordt gegoten.
- Zorg ervoor dat u onmiddellijk het volledige granulaat / voedselmengsel in de lepel doorslikt. Niet kauwen. Drink vloeistoffen onmiddellijk om ervoor te zorgen dat het hele mengsel wordt doorgeslikt.
- Bewaar het mengsel van medicijnen en voedsel nooit voor later gebruik.
Topamax kan voor, tijdens of na een maaltijd worden ingenomen. Drink gedurende de dag veel water om nierstenen te voorkomen tijdens het gebruik van Topamax.
Overdosering Wat te doen als u te veel Topamax heeft ingenomen
Wat u moet doen als u meer van Topamax heeft ingenomen dan u zou mogen
- Raadpleeg onmiddellijk een arts. Neem het medicijnpakket mee.
- Hij kan zich slaperig, moe of minder alert voelen; coördinatie verliezen; moeite hebben met spreken of concentreren; dubbel of wazig zien; duizelig worden veroorzaakt door lage bloeddruk; depressief of geagiteerd voelen; of buikpijn of toevallen heeft.
Als u samen met Topamax andere geneesmiddelen gebruikt, kan een overdosis optreden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Topamax in te nemen
- Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder zoals gewoonlijk.Als u twee of meer doses overslaat, neem dan contact op met uw arts.
- Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Topamax
Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dat zegt. Uw symptomen kunnen terugkeren. Als uw arts besluit met dit geneesmiddel te stoppen, kan uw dosis in de loop van een paar dagen geleidelijk worden verlaagd.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Topamax
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vertel het uw arts of raadpleeg uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
- Depressie (nieuw of verergerend)
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
- epileptische crisis
- Angst, prikkelbaarheid, stemmingswisselingen, verwarring, desoriëntatie
- Concentratieproblemen, traag denken, geheugenverlies, geheugenproblemen (nieuwe aanvang, plotselinge verandering of toename in ernst)
- Niersteen, frequent of pijnlijk urineren
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
- Verhoogd zuurgehalte in het bloed (kan ademhalingsstoornissen veroorzaken, waaronder kortademigheid, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, overmatige vermoeidheid en snelle of onregelmatige hartslag)
- Vermindering of verlies van zweten
- Gedachten aan ernstige zelfbeschadiging, poging tot ernstige zelfbeschadiging
- Verlies van een deel van het gezichtsveld
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)
- Glaucoom, wat een retentie van vocht in het oog is, resulterend in verhoogde druk in het oog, pijn of verminderd gezichtsvermogen
Andere bijwerkingen zijn de volgende, raadpleeg uw arts of apotheker als deze erger worden:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
- Gevulde, loopneus of keelpijn
- Tintelingen, pijn en/of gevoelloosheid van verschillende delen van het lichaam
- Slaperigheid, vermoeidheid
- Duizeligheid
- Misselijkheid, diarree
- Gewichtsverlies
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
- Bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
- Allergische reactie (zoals uitslag, roodheid, jeuk, zwelling van het gezicht, netelroos)
- Verlies van eetlust, verminderde eetlust
- Agressie, agitatie, woede
- Moeite met inslapen of doorslapen
- Spraakproblemen of stoornissen, moeite met spreken
- Onhandigheid of verlies van coördinatie, gevoel van onvastheid bij het lopen
- Verminderd vermogen om routinematige activiteiten uit te voeren
- Verminderd, verloren of geen smaakgevoel
- Onwillekeurige trillingen of beven: snelle, oncontroleerbare oogbewegingen
- Visuele stoornissen zoals dubbel zien, wazig zien, verminderd zicht, moeite met focussen
- Draaierigheid (duizeligheid), oorsuizen, pijn in het oor
- Kortademigheid
- Hoest
- neusbloedingen
- Koorts, zich onwel voelen, zwakte
- Braken, constipatie, buikpijn of ongemak, indigestie, maag- of darminfectie
- Droge mond
- Haaruitval
- jeuk
- Gewrichtspijn of zwelling, spierspasmen of spiertrekkingen, spierpijn of spierzwakte, pijn op de borst
- Gewichtstoename
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
- Daling van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die bloedingen helpen stoppen), daling van het aantal witte bloedcellen, die helpen beschermen tegen infecties, daling van het kaliumgehalte in het bloed
- Toename van leverenzymspiegels, toename van eosinofielen (een type witte bloedcel) in het bloed
- Zwelling van de klieren in de nek, oksels of lies
- Verhoogde eetlust
- stemmingsverbetering
- Dingen horen, zien of horen die er niet zijn, ernstige psychische stoornissen (psychose)
- Geen emoties tonen en/of voelen, ongewone achterdocht, paniekaanval
- Problemen met lezen, spraakstoornissen, schrijfproblemen
- Rusteloosheid, hyperactiviteit
- Vertraagd denken, verminderde waakzaamheid of alertheid
- Vertraagde of verminderde lichaamsbewegingen, abnormale of repetitieve onwillekeurige spierbewegingen
- flauwvallen
- Abnormale of verminderde tastzin
- Verminderde, vervormde of afwezige reukzin
- Ongewone sensatie of sensatie die vooraf kan gaan aan een migraine of een bepaald type aanval
- Droge ogen, gevoeligheid van de ogen voor licht, trillen van de oogleden en tranen
- Verminderd of verlies van gehoor, gehoorverlies in één oor
- Trage of onregelmatige hartslag, voel je eigen kloppen in de borst
- Lage bloeddruk, verlaging van de bloeddruk bij het opstaan (als gevolg hiervan kunnen sommige mensen die Topamax gebruiken zich flauw voelen, een tollend hoofd hebben of flauwvallen als ze plotseling opstaan of gaan zitten)
- Opvliegers, warm voelen
- Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier)
- Overmatige afgifte van gas of lucht, brandend maagzuur, een vol gevoel of een opgeblazen gevoel
- Bloedend tandvlees, toegenomen speeksel, verlies van speeksel, slechte adem
- Overmatige vochtinname, dorst
- Huidverkleuring
- Spierstijfheid, flankpijn
- Bloed in uw urine, incontinentie (controleverlies) van uw urine, dringende behoefte om te plassen, pijn in uw zij of nier
- Moeite met het krijgen of behouden van een erectie, seksuele disfunctie
- Griepachtige symptomen
- Koude vingers en voeten
- Gevoel van dronkenschap
- Leerproblemen
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)
- abnormaal verhoogde stemming
- Verlies van bewustzijn
- Blindheid aan één oog, tijdelijke blindheid, nachtblindheid
- Lui oog
- Zwelling in en rond de ogen
- Gevoelloosheid, tintelingen en kleurverandering (wit, blauw en dan rood) van de vingers en tenen bij blootstelling aan kou
- Ontsteking van de lever, leverfalen
- Stevens-Johnson-syndroom, een levensbedreigende aandoening die zich kan manifesteren met zweren op meerdere slijmvliezen (zoals de mond, neus en ogen), huiduitslag en blaren
- Abnormale huidgeur
- Ongemak in de armen of benen
- Nieraandoening
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- Maculopathie, een ziekte van de macula, het kleine deel van het netvlies waar het zicht het scherpst is. Als u een verandering of afname van uw gezichtsvermogen bemerkt, dient u contact op te nemen met uw arts
- Toxische epidermale necrolyse, een levensbedreigende aandoening die verband houdt, zij het ernstiger, aan het Steven-Johnson-syndroom en wordt gekenmerkt door wijdverbreide blaarvorming en schilfering van de buitenste huidlagen (zie zeldzame bijwerkingen)
Kinderen en adolescenten
Bijwerkingen bij kinderen zijn over het algemeen vergelijkbaar met die bij volwassenen. Sommige bijwerkingen komen echter vaker voor bij kinderen en/of kunnen ernstiger zijn bij kinderen dan bij volwassenen. Bijwerkingen die ernstiger kunnen zijn, zijn onder meer verminderd of verlies van zweten en een verhoging van het zuurgehalte in het bloed. Bijwerkingen die vaker bij kinderen kunnen voorkomen, zijn aandoeningen van de bovenste luchtwegen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos/fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet bewaren boven 25°C. Houd de fles goed gesloten om de tabletten tegen vocht te beschermen.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat bevat Topamax
Het actieve ingrediënt is topiramaat.
- Elke Topamax harde capsule bevat 15,25 mg topiramaat.
De andere bestanddelen van Topamax staan hieronder vermeld.
Suikerbolletjes (maïszetmeel, sucrose), povidon, celluloseacetaat
Gelatine capsule
Gelatine, titaandioxide (E171)
Drukinkt
Zwarte inkt (zwart ijzeroxide (E172), schellak en propyleenglycol)
Hoe ziet Topamax eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
- Capsule van 15 mg: kleine witachtige korrels in een gelatinecapsule met een witte ondoorzichtige romp met de opdruk "15 mg" en een doorzichtige dop met de opdruk "TOP".
- Capsule van 25 mg: kleine witachtige korrels in een gelatinecapsule met een witte ondoorzichtige romp met de opdruk "25 mg" en een doorzichtige dop met de opdruk "TOP".
Ondoorzichtige fles van hoge dichtheid polyethyleen met verzegelde sluiting met 20, 28, 60 of 100 capsules met granulaat.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
-cos-esami-e-terapia.jpg)
