Actieve ingrediënten: Oxolamine (oxolaminecitraat), Propifenazon
UNIPLUS Volwassenen 250 mg + 350 mg zetpillen
UNIPLUS Kinderen 125 mg + 150 mg zetpillen
UNIPLUS Vroege kinderjaren 60 mg + 50 mg zetpillen
Waarom wordt Uniplus gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE: Pijnstillend-antipyreticum
THERAPEUTISCHE INDICATIES: Therapie van ontsteking van de bovenste luchtwegen (sinusitis, tonsillitis, faryngitis, laryngitis, tracheobronchitis); otitis; preekstoelen; parodontitis; symptomatische therapie van griepaandoeningen.
Contra-indicaties Wanneer Uniplus niet mag worden gebruikt
: Bekende overgevoeligheid voor een van de componenten; kinderen jonger dan 2 maanden; granulocytopenie; acute intermitterende porfyrie; insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Uniplus inneemt
Door de aanwezigheid van propifenazon kan de toediening van hoge doses of langdurige behandelingen met het product hematologische schade veroorzaken bij overgevoelige personen. Hoewel "er geen teratogene effecten zijn aangetoond bij dieren, mag het product bij zwangere vrouwen alleen worden toegediend in gevallen van daadwerkelijke behoefte, onder strikt medisch toezicht. Bij vrouwen die borstvoeding geven, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat de actieve ingrediënten van het product met melk worden uitgescheiden.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Uniplus veranderen
: Er zijn geen negatieve interacties gemeld met andere geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij therapie met betrekking tot therapeutische indicaties
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
: Bij langdurige behandelingen wordt een periodieke controle van het bloedbeeld aanbevolen.
Houd het product buiten het bereik van kinderen.
Dosering en wijze van gebruik Hoe Uniplus te gebruiken: Dosering
- Zetpillen voor volwassenen: 1 zetpil 2-3 keer per dag volgens het oordeel van de arts.
- Zetpillen kinderen - kinderen vanaf 2 jaar: 1 zetpil 2-3 keer per dag volgens het oordeel van de arts.
- Zetpillen voor jonge kinderen - kinderen van 6 maanden tot 2 jaar: 1 zetpil 2-3 keer per dag, afhankelijk van de leeftijd en de mening van de arts.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Uniplus
In zeldzame gevallen kan allergische huiduitslag optreden.
Meld elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt beschreven aan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
LET OP: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
SAMENSTELLING:
- Zetpillen voor volwassenen - elke zetpil bevat actieve ingrediënten: oxolaminecitraat 0,25 g; propifenazon g 0,35
- Zetpillen voor kinderen - elke zetpil bevat actieve ingrediënten: oxolaminecitraat 0,125 g; propifenazon g 0.15
- Zetpillen voor jonge kinderen - elke microzetpil bevat actieve ingrediënten: oxolaminecitraat g 0,06; propifenazon g 0,05 Hulpstoffen: semisynthetische glyceriden.
FARMACEUTISCHE VORM
- Zetpillen voor volwassenen: doos met 10 zetpillen
- Zetpillen voor kinderen: doos met 10 zetpillen
- Zetpillen voor jonge kinderen: doos met 10 zetpillen.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
UNIPLUS
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat:
Volwassenen: oxolaminecitraat g 0,250; propifenazon g 0,350;
Kinderen: oxolaminecitraat 0,125 g; propifenazon g 0,150;
Vroege kindertijd: oxolaminecitraat g 0,060; propifenazon g 0,050.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen voor volwassenen; zetpillen Kinderen; zetpillen Vroege kinderjaren.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Behandeling van ontsteking van de bovenste luchtwegen (sinusitis, tonsillitis, faryngitis, tracheobronchitis). Otitis. Reumatische vormen. Preekstoelen, parodontitis. Symptomatische therapie van griepaandoeningen.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Zetpillen:
Volwassenen: 1 zetpil twee tot drie keer per dag, volgens het oordeel van de arts.
Kinderen (ouder dan twee jaar): 1 zetpil twee tot drie keer per dag volgens het oordeel van de arts.
Vroege kinderjaren (kinderen van 6 maanden tot twee jaar): 1 zetpil twee tot drie keer per dag, afhankelijk van de leeftijd en het oordeel van de arts.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid al bekend bij de componenten. Gebruik bij kinderen jonger dan 2 maanden. Granulocytopenie, acute intermitterende porfyrie, glucose-6-fosfaatdehydrogenase-insufficiëntie.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Door de aanwezigheid van propifenazon kunnen hoge doses en langdurige behandelingen met het product schade aan het bloed veroorzaken bij overgevoelige personen.
Bij langdurige behandelingen worden periodieke controles van het bloedbeeld aanbevolen. Buiten bereik van kinderen houden.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen vertoonde geen negatieve interferentie met Uniplus.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Hoewel er geen teratogene effecten zijn aangetoond bij dieren, mag het geneesmiddel bij zwangere vrouwen alleen worden gebruikt in geval van echte noodzaak en onder strikt medisch toezicht; bij vrouwen die borstvoeding geven, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat de actieve ingrediënten in het product worden uitgescheiden met melk.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het gebruik van het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het gebruik van andere machines.
04.8 Bijwerkingen
In zeldzame gevallen kan allergische huiduitslag optreden.
04.9 Overdosering
Acute intoxicatie manifesteert zich met anorexia, misselijkheid en braken en, in de meest ernstige gevallen, met verslechtering van de algemene toestand. De maatregelen omvatten het gebruik van cortison, geforceerde diurese, hemodialyse.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Werkingsmechanisme: Uniplus heeft een positieve invloed op de ontstekingscomponenten van de bronchiën en de slijmvliezen van de luchtwegen, waardoor catarrale afscheidingen worden gefluïdiseerd en complicaties worden voorkomen.Dit werkingsbereik is te danken aan de oorspronkelijke formulering van Uniplus, die een koortswerend-analgeticum (propifenazon) en een ontstekingsremmer van de luchtwegen gekenmerkt door antitussieve activiteit (oxolamine).
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen
Uniplus wordt gemakkelijk geabsorbeerd, zowel na orale als rectale toediening. De samenstellende stoffen zijn verdeeld over de verschillende weefsels; Oxolamina vertoont echter een specifiek tropisme voor het ademhalingssysteem. De componenten worden grotendeels geëlimineerd in de urine nadat ze uitgebreid in het lichaam zijn getransformeerd.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Toxicologie: De toxicologische tests op verschillende diersoorten hebben aangetoond dat de twee stoffen waaruit Uniplus bestaat goed verdragen worden en geen teratogene of mutagene werking hebben Werkzaamheid: bij therapeutische doseringen kan Uniplus koortswerende, ontstekingsremmende en analgetische werking uitoefenen.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Elke zetpil bevat:
Volwassenen: halfsynthetische glyceriden 2.100 g.
Kinderen: halfsynthetische glyceriden 1.400 g.
Vroege kindertijd: halfsynthetische glyceriden g 0,690.
06.2 Incompatibiliteit
Er is geen onverenigbaarheid vastgesteld.
06.3 Geldigheidsduur
Zetpillen zijn 4 jaar stabiel.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Doos met 10 zetpillen Volwassenen
Doos met 10 zetpillen Kinderen
Doos met 10 zetpillen Vroege kinderjaren
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
-----
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
ACR Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROME
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Code:
zetpillen Volwassenen 020075040
zetpillen Kinderen 020075065
zetpillen Vroege kinderjaren 020075089
Datum van eerste marketing: 1/12/1962
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
-----
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
-----