Wat is Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (blauw: 0,5 mg; geel: 1 mg; perzik: 2 mg).
Repaglinide Teva is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd NovoNorm. Zie de vragen en antwoorden hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Waarvoor wordt Repaglinide Teva gebruikt?
Repaglinide Teva wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes). Het wordt gebruikt in combinatie met dieet en lichaamsbeweging om de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) te verlagen bij patiënten bij wie de hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegels) niet langer onder controle te krijgen zijn door middel van dieet, gewichtsverlies en lichaamsbeweging. Repaglinide Teva kan ook worden gebruikt in combinatie met metformine (een ander antidiabeticum) bij type 2-diabetici bij wie de bloedglucosespiegels niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met alleen metformine.
Hoe wordt Repaglinide Teva gebruikt?
Repaglinide Teva wordt vóór de maaltijd ingenomen, normaal gesproken tot 15 minuten voor elke maaltijd. De dosis moet worden aangepast om de best mogelijke controle te bereiken. De behandelend arts moet regelmatig de bloedglucosespiegel van de patiënt meten om de laagste effectieve dosis te vinden. Repaglinide Teva kan ook worden gebruikt voor diabetes type 2 die gewoonlijk goed onder controle is door middel van een dieet, maar tijdelijk niet in staat is hun bloedglucose te reguleren.
De aanbevolen startdosering is 0,5 mg. Deze dosis kan na één of twee weken worden verhoogd. Als patiënten overstappen op Repaglinide Teva terwijl ze al een ander antidiabeticum gebruiken, is de aanbevolen startdosering 1 mg.
Hoe werkt Repaglinide Teva?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. Repaglinide Teva helpt de alvleesklier om meer insuline aan te maken tijdens maaltijden en wordt gebruikt om diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe is Repaglinide Teva onderzocht?
Aangezien Repaglinide Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel (dwz dat de twee geneesmiddelen dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren).
Wat zijn de risico's en voordelen van Repaglinide Teva?
Aangezien Repaglinide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Repaglinide Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Repaglinide Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan NovoNorm. van NovoNorm wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva te verlenen.
Overige informatie over Repaglinide Teva
Op 29 juni 2009 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "vergunning voor het in de handel brengen" van Repaglinide Teva, geldig in de hele Europese Unie.
De volledige versie van het EPAR voor Repaglinide Teva vindt u hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 06-2009.
De informatie over Repaglinide Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
