Contra-indicaties en waarschuwingen
Bij sommige patiënten die alfuzosine gebruiken - zoals het geval is bij alle andere a1-antagonisten, vooral bij patiënten die antihypertensiva gebruiken en bij oudere patiënten - kan een verlaging van de orthostatische bloeddruk optreden, met of zonder symptomen (de meest voorkomende zijn duizeligheid, vermoeidheid en zweten), in de eerste uren na toediening van alfuzosine. In deze gevallen is het raadzaam om de patiënt in rugligging te leggen totdat de symptomen volledig zijn verdwenen. Bovendien wordt aanbevolen om de bloeddruk regelmatig te controleren, vooral aan het begin van de behandeling, om een waarschijnlijke verlaging van de bloeddrukwaarden te kunnen signaleren.Deze verschijnselen zijn over het algemeen van voorbijgaande aard, kunnen aan het begin van de therapie optreden en in de regel , hebben geen invloed op de voortzetting van de verwerking. De patiënt moet echter worden geïnformeerd over de mogelijkheid dat deze voorvallen optreden.
Het wordt aanbevolen om bijzondere aandacht te besteden aan de toediening van alfuzosine aan patiënten die eerder met duidelijke hypotensie reageerden op het gebruik van andere alfablokkers, terwijl bij personen die een minder uitgesproken gevoeligheid voor deze geneesmiddelen vertonen, wordt aanbevolen om de behandeling met alfuzosine te starten door de dosis geleidelijk, totdat de therapeutische dosis is bereikt De toediening van alfuzosine aan personen met een ernstig verminderde nierfunctie wordt sterk afgeraden, ook vanwege het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid van deze groep patiënten de behandeling van symptomen van goedaardige prostaat hyperplasie met alfuzosine moet worden gecombineerd met de behandeling van hartfalen met vasodilatatoren, daarom wordt aanbevolen aandacht te besteden aan het verhoogde risico op hypotensie.
Voordat de behandeling van de symptomen van goedaardige prostaathyperplasie met alfuzosine wordt gestart, wordt aanbevolen alle noodzakelijke tests uit te voeren om de aanwezigheid van een kwaadaardige groei in de prostaat uit te sluiten, ook omdat behandeling met alfuzosine deze symptomen kan verbergen door de juiste behandeling uit te stellen. diagnose van de prostaat ziekte.
Floppy Iris Syndrome (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", wat een variant is van het kleine pupil syndroom) heeft zich ontwikkeld bij sommige patiënten die eerder werden behandeld of behandeld met tamsulosine tijdens cataractchirurgie. Andere alfa-1-blokkers zijn opgetreden in geïsoleerde gevallen en de mogelijkheid van een gegeneraliseerd effect van deze klasse geneesmiddelen kan niet worden uitgesloten.Omdat IFIS procedurele complicaties tijdens cataractchirurgie kan verhogen, wordt aanbevolen dat de chirurg, alvorens over te gaan tot een operatie, op de hoogte is van een huidige of eerdere behandeling met alfuzosine of andere alfa-1 blokkers.
Zelfs bij patiënten die lijden aan een aangeboren verlenging van het QTc-interval, bij personen met een bekende voorgeschiedenis van verworven QTc-verlenging en/of die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, moet meer voorzichtigheid worden betracht en moet er eerst onderzoek worden gedaan. van alfuzosine.
Alfuzosine wordt gemetaboliseerd door de cytochroom P450-enzymgroep, namelijk door het CYP3A4-iso-enzym. Daarom werden klinische studies uitgevoerd door remmers van het CYP3A4-iso-enzym samen met alfuzosine toe te dienen, om mogelijke veranderingen in het metabolisme van dit laatste vast te stellen.Na toediening van een sterke remmer van het CYP3A4-iso-enzym, met name ketoconazol in therapeutische doses van 200 mg/dag en 400 mg/dag, gelijktijdig met de 10 mg/dag dosis alfuzosine tabletten met verlengde afgifte, was er een verhoging van de maximale plasmaconcentratie van alfuzosine van respectievelijk 2,1 en 2,3 keer de maximale plasmaconcentratie die optreedt na toediening van alleen alfuzosine Daarom wordt het aanbevolen om gelijktijdige toediening van alfuzosine en ketoconazol, of andere krachtige remmers van het CYP3A4-iso-enzym zoals itraconazol of Tornavir, te vermijden. Er zijn klinische studies uitgevoerd, ook uitgevoerd naar de gelijktijdige toediening van alfuzosine en matige remmers van het CYP3A4-iso-enzym, zoals diltiazem, een medicijn dat in dit geval speciale aandacht verdient vanwege zijn antihypertensieve eigenschappen. In feite resulteerde de continue toediening van diltiazem in therapeutische doses en van alfuzosine in een verhoging van de plasmaconcentratie van de laatste met ongeveer 1,5 maal de normale plasmaconcentratie; aan de andere kant was de maximale plasmaconcentratie van diltiazem ook verhoogd ., zelfs als er geen significante veranderingen in de bloeddruk waren. Aangezien dit echter twee geneesmiddelen zijn die antihypertensieve eigenschappen hebben, wordt aanbevolen om hun gelijktijdige toediening te vermijden. Dezelfde studie bevestigde ook dat toediening van alfuzosine in therapeutische doses de activiteit van de meeste cytochroom P450-iso-enzymen niet remt.
Er zijn andere klinische onderzoeken uitgevoerd om de interactie van alfuzosine te controleren met enkele van de geneesmiddelen die het grootste risico lopen om de plasmaconcentraties in gevaar te brengen als gevolg van metabolisme door dezelfde enzymgroep. Uit deze onderzoeken werd opgemerkt dat gelijktijdige toediening van therapeutische doses alfuzosine en warfarine of digoxine of hydrochloorthiazide geen invloed heeft op de plasmaconcentratie van de twee geneesmiddelen. Omgekeerd veroorzaakt gelijktijdige toediening van therapeutische doses alfuzosine met cimetidine of atenolol een aanzienlijke verhoging van de maximale plasmaconcentratie van alfuzosine, terwijl in het geval van atenolol gelijktijdige toediening met alfuzosine een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk veroorzaakt, vanwege de eigenschappen antihypertensief van beide geneesmiddelen, daarom wordt het sterk afgeraden.
Zwangerschap en borstvoeding
Alfuzosine is geen geneesmiddel dat normaal gesproken bij vrouwen wordt gebruikt, maar er zijn enkele onderzoeken bij drachtige dieren uitgevoerd waarbij werd aangenomen dat het wordt gebruikt bij de behandeling van hypertensie. Er zijn echter geen klinische onderzoeken bij zwangere vrouwen. Er werden geen teratogene of embryotoxische effecten op de foetus waargenomen in een onderzoek bij vrouwelijke ratten, die doses alfuzosine kregen die ongeveer 1200 keer hoger waren dan de therapeutische doses die bij mensen werden gebruikt. Er werd echter een lichte verlenging van de dracht waargenomen, maar zonder gevolgen of moeilijkheden tijdens de bevalling. In dezelfde studie werd zwangerschap waargenomen bij konijnen, die doses alfuzosine kregen die driemaal hoger waren dan de maximaal aanbevolen therapiedosis bij mensen; ook in dit geval werden geen teratogene effecten of embryofoetale toxiciteit waargenomen. Aangezien dierstudies het gedrag van het geneesmiddel in het menselijk organisme echter niet 100% kunnen simuleren, mag het gebruik van alfuzosine tijdens de zwangerschap alleen worden gedaan wanneer dit strikt noodzakelijk is en wanneer de voordelen voor de moeder groter zijn dan mogelijk.
Vanwege het ontbreken van specifieke onderzoeken zijn er geen betrouwbare gegevens over de uitscheiding van alfuzosine in de moedermelk, maar op basis van het feit dat de meeste geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, wordt aanbevolen om extra voorzichtig te zijn bij het toedienen van alfuzosine aan moeders tijdens de borstvoeding. hun kinderen.
Bijwerkingen en ongewenste effecten
Zoals bekend kan een medicijn naast de gewenste effecten ook bijwerkingen of ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel de meeste patiënten die het medicijn gebruiken geen bijwerkingen ervaren, is het een professionele verplichting om alle mogelijke bijwerkingen die kunnen optreden te vermelden, waardoor de patiënt goed geïnformeerd en voorbereid is - in het geval dat er een bijwerking optreedt - in het onmiddellijk te melden aan uw arts. De meest voorkomende bijwerking die kan optreden na toediening van alfuzosine is duizeligheid. Vanwege het hypotensieve effect van het geneesmiddel treedt duizeligheid op bij ongeveer 5% van de behandelde patiënten.
Een andere vaak voorkomende bijwerking van alfuzosine is plotseling flauwvallen, wat ongeveer één procent van de behandelde patiënten treft; om te voorkomen dat dit effect zich manifesteert, of als het zich toch voordoet, is het raadzaam om niet plotseling op te staan, niet te lang op de been te blijven en u niet overmatig bloot te stellen aan hoge klimatologische temperaturen; als u de tekenen zou waarnemen Als u flauwvalt, is het raadzaam om een paar minuten te gaan liggen en dan, voordat u opstaat, nog een paar minuten te blijven zitten. Andere minder frequente bijwerkingen zijn die gerelateerd aan het maag-darmstelsel, zoals constipatie, diarree, buikpijn dyspepsie en misselijkheid die verband houden met de nieren en de urinewegen, zoals een verhoogde urineproductie en de frequente behoefte om te urineren; die met betrekking tot het ademhalingssysteem, zoals verstopte neus en kortademigheid; die verband houden met het gezichtsvermogen, zoals de manifestatie van het Floppy Iris-syndroom tijdens cataractchirurgie, die verband houden met het cardiovasculaire systeem, zoals tachycardie, aritmie, oedeem, hartkloppingen, orthostatische hypotensie en perifere ischemie. Alle bijwerkingen lijken echter te voorkomen worden toegeschreven aan de farmacologische eigenschappen van alfuzosine en zijn niet permanent maar van voorbijgaande aard, zodat ze na verloop van tijd verdwijnen.
