Wat is NovoRapid?
NovoRapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline aspart bevat. Het is verkrijgbaar in injectieflacons, patronen (PenFill) en voorgevulde pennen (NovoLet, FlexPen en InnoLet).
Waar wordt NovoRapid voor gebruikt?
NovoRapid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met diabetes.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt NovoRapid gebruikt?
Novorapid wordt toegediend via een injectie onder de huid (onderhuids) in de buikwand (buik), dijbeen, bovenarm, schouder of bil. NovoRapid is een "snelwerkende insuline. Normaal gesproken wordt het vlak voor een maaltijd toegediend, maar indien nodig kan het na een maaltijd worden gegeven. NovoRapid wordt meestal gebruikt met een" middellangwerkende of langwerkende insuline die ten minste eenmaal wordt toegediend. een dag. Om de laagste effectieve dosis te vinden, moet de patiënt zijn bloedglucose (suiker) regelmatig laten controleren. De gebruikelijke dosering varieert tussen 0,5 en 1,0 E/kg/dag. Bij inname bij een maaltijd wordt 50 tot 70% van de insulinebehoefte geleverd door NovoRapid en de rest door een "middellang- of langwerkende" insuline NovoRapid kan worden toegediend aan zwangere vrouwen.
NovoRapid kan ook worden gebruikt met een continu insuline-infuuspompsysteem Het kan in een ader worden toegediend, maar alleen door een arts of verpleegkundige.
Hoe werkt NovoRapid?
Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden.NovoRapid is een 'vervangende insuline, die sterk lijkt op de insuline die het lichaam aanmaakt'. De werkzame stof in NovoRapid, 'insuline aspart, wordt geproduceerd met een methode die bekend staat als de 'recombinante DNA-techniek'; dat wil zeggen, het wordt gemaakt door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor het in staat is insuline aspart.
Insuline aspart verschilt weinig van humane insuline; dankzij dit verschil wordt het sneller door het lichaam opgenomen, waardoor het sneller kan werken dan humane insuline. Vervangingsinsuline werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en bevordert de penetratie van glucose in cellen vanuit het bloed.Door het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is NovoRapid onderzocht?
NovoRapid is onderzocht in twee onderzoeken onder 1954 patiënten met diabetes type 1 (waarbij de alvleesklier geen insuline kan produceren) en in één onderzoek onder 182 patiënten met diabetes type 2 (waarbij het lichaam geen insuline kan produceren). insuline effectief te gebruiken). In deze onderzoeken werd NovoRapid vergeleken met humane insuline door meting van het gehalte in het bloed van een stof genaamd geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die een indicatie geeft van hoe goed de bloedglucose onder controle is.De veiligheid van NovoRapid werd ook vergeleken met die van humane insuline. insuline in twee onderzoeken onder 349 zwangere vrouwen met type 1-diabetes of zwangerschapsdiabetes (veroorzaakt door zwangerschap). NovoRapid is niet getest bij kinderen jonger dan twee jaar.
Welk voordeel heeft NovoRapid tijdens de onderzoeken aangetoond?
NovoRapid gaf ongeveer dezelfde resultaten als humane insuline. In de twee onderzoeken naar diabetes type 1 verlaagde NovoRapid de HbA1c-spiegels met respectievelijk 0,12% en 0,15% dan humane insuline na zes maanden.NovoRapid tijdens de zwangerschap vertoonde hetzelfde veiligheidsprofiel als humane insuline.
Wat is het risico van NovoRapid?
De meest voorkomende bijwerking van NovoRapid (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van NovoRapid.
NovoRapid mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline aspart of voor enig ander bestanddeel van het middel.Bovendien moet de dosering van NovoRapid mogelijk worden aangepast wanneer het samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven die een effect kunnen hebben op het bloed. bloedglucosewaarden De volledige lijst vindt u in de bijsluiter.
Waarom is NovoRapid goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van NovoRapid groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes mellitus. Het comité adviseerde om een vergunning voor het in de handel brengen van NovoRapid te verlenen.
Meer informatie over NovoRapid
Op 7 september 1999 verleende de Europese Commissie aan Novo Nordisk A / S een "Marketing Authorization" voor NovoRapid, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 7 september 2004 en op 7 september 2009.
Klik hier voor de volledige versie van NovoRapid's EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 09-2009.
De informatie over NovoRapid - insuline aspart die op deze pagina is gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
