ONGLYZA ® een medicijn op basis van Saxagliptine
THERAPEUTISCHE GROEP: Orale hypoglykemische middelen - DPP-4-remmers
Indicaties ONGLYZA ® - Saxagliptine
ONGLYZA ® wordt gebruikt als farmacologisch hulpmiddel bij diabetes type 2, naast metformine, sulfonylureumderivaten en PPAR-gamma-agonisten, wanneer enkelvoudige therapieën niet het gewenste therapeutische effect hebben opgeleverd.
Werkingsmechanisme ONGLYZA ® - Saxagliptine
Saxagliptine, het actieve bestanddeel van ONGLYZA ® is een selectieve remmer van DPP-4, enzymen die verantwoordelijk zijn voor de onomkeerbare afbraak van incretines (GLP-1 en GIP), gastro-intestinale hormonen die de pancreasactiviteit kunnen moduleren, waardoor de activiteit van bètacellen toeneemt, wat resulteert in in een verhoging van de insulineconcentraties en het sensibiliseren van de alfa-concentraties, met een vermindering van de secretie van glucagon, dat verantwoordelijk is voor de endogene productie van glucose.
Vanuit metabool oogpunt vertalen beide effecten zich in een significante daling van de glykemische niveaus, veroorzaakt door de verdubbeling van de bloedconcentraties van incretine, veroorzaakt door saxagliptine.
Oraal ingenomen bereikt deze werkzame stof zijn maximale plasmaconcentratie rond het derde uur, waarbij de remmende werking van DPP-4 gedurende ongeveer 24 uur wordt uitgeoefend en vervolgens ook in de lever wordt gemetaboliseerd tot matig actieve metabolieten, die voornamelijk via de urine worden geëlimineerd.
Bescheiden variaties in de blootstelling aan geneesmiddelen zijn waargenomen bij patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie, voor wie medisch toezicht strikt noodzakelijk is.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DE DOELTREFFENDHEID VAN GECOMBINEERDE THERAPIE
Diabetes Obesitas Metab. 2011 Feb 22. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
De initiële combinatietherapie met saxagliptine en metformine zorgt voor aanhoudende glykemische controle en wordt tot 76 weken goed verdragen.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Behandeling van het tweede type diabetespatiënt met een combinatietherapie van saxagliptine/metformine zorgde voor een uitstekende glykemische controle, waarbij de geglycosyleerde hemoglobineconcentraties met ongeveer 2 procentpunten werden verlaagd in 76 weken behandeling, zonder klinisch relevante bijwerkingen. De verkregen resultaten waren veel beter dan enkelvoudige therapieën.
2. WELKE INHIBITOR GEBRUIKEN?
Diabetes Res Clin Pract. 2010 nov; 90: 131-40. Epub 13 aug.
DPP-4-remmers: wat kunnen de klinische onderscheidende factoren zijn?
Gerich J.
De recente ontwikkeling van talrijke actieve ingrediënten die het DPP-4-enzym kunnen remmen, en het experimenteren met zelfs nieuwe, vereist een controle en algoritmen die nuttig zijn voor de arts bij het correct voorschrijven van het medicijn.Het is daarom belangrijk dat er lines begeleidt, die de specialist kan helpen bij het formuleren van het juiste behandelplan, het waarborgen van de gezondheid van de patiënt en het vergroten van de effectiviteit van de therapie.
3. SAXAGLIPTINE, NIET ALLEEN HYPOGLYCEMISING
Diabetes Metab Syndr Obes. 10 mei 2010: 3: 117-24.
Nieuwe behandelingen bij de behandeling van type 2-diabetes: een kritische beoordeling van saxagliptine.
Gallwitz B.
De behandeling van diabetische pathologie van het tweede type met Saxagliptine is niet alleen nuttig gebleken bij het verbeteren van sommige markers van het glucosemetabolisme, zoals geglycosyleerd hemoglobine en nuchtere en postprandiale glykemie, maar ook bij het moduleren en verminderen van het cardiovasculaire risico.
Wijze van gebruik en dosering
ONGLYZA® saxagliptine 5 mg tabletten:
de aanbevolen dosering is dan één tablet, ongeacht de maaltijd, in combinatietherapie met metformine, thiazolidinedionen of sulfonylureumderivaten.
Hoewel de bovengenoemde dosering het meest aanbevolen is, is het van fundamenteel belang dat uw arts het juiste therapeutische plan organiseert op basis van de fysiopathologische kenmerken van de patiënt, zijn metabole situatie en de mogelijke inname van andere geneesmiddelen.
ONGLYZA ® waarschuwingen - Saxagliptin
Farmacologische therapie met ONGLYZA ® moet worden ondersteund en vergezeld van niet-farmacologische maatregelen zoals een uitgebalanceerd dieet en een gezonde levensstijl, nuttig voor de bestrijding van diabetische pathologie.
Nauwgezet medisch toezicht is noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie die worden behandeld met sulfonylureumderivaten, gezien het risico op hypoglykemie, en bij oudere patiënten.
ONGLYZA ® bevat lactose, daarom kan toediening aan patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, lactose-intolerantie of glucose/galactose-absorptiedeficiëntie gepaard gaan met het gelijktijdig optreden van bijwerkingen, vooral geconcentreerd op het maagdarmkanaal.
Het risico op hypoglykemie, vooral duidelijk bij gelijktijdige inname van sulfonylureumderivaten, kan het gebruik van machines en het besturen van motorvoertuigen gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van ONGLYZA ® wordt niet aanbevolen bij de behandeling van zwangerschapsdiabetes, gezien het ontbreken van klinische studies die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel op de gezondheid van de foetus kunnen testen, en gezien de mogelijkheid om beter gekarakteriseerde geneesmiddelen te gebruiken.
ONGLYZA ® mag ook niet worden ingenomen in de daaropvolgende lactatiefase, gezien de mogelijkheid om het actieve ingrediënt in moedermelk te vinden, mogelijk gevaarlijk voor de gezondheid van het kind.
Interacties
Hoewel het aantal klinisch significante interacties laag is, worden farmacokinetische veranderingen beschreven die van invloed zijn op saxagliptine na de gelijktijdige inname van diltiazem, ketoconazol en rifampicine, krachtige geneesmiddelen die het CYP3A4-enzymsysteem moduleren en verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van saxagliptine.
Contra-indicaties ONGLYZA ® - Saxagliptine
ONGLYZA ® is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de componenten en tijdens de periode van borstvoeding en zwangerschap.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetespatiënten van het eerste type of diabetische ketoacidosidiabetische patiënten, veel minder bij patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De gegevens met betrekking tot het veiligheidsprofiel van saxagliptine zijn hoofdzakelijk afkomstig uit de klinische proef, waarbij deze werkzame stof bij meer dan 3000 patiënten werd getest.
Hoewel de therapie goed werd verdragen, werden onder de meest voorkomende bijwerkingen infecties van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn en duizeligheid, braken, diarree en constipatie en perifeer oedeem waargenomen, zowel bij monotherapie als bij combinatietherapie.
Ernstigere klinische beelden werden slechts in zeldzame gevallen waargenomen en bij patiënten die overgevoelig waren voor de werkzame stof, terwijl episoden van hypoglykemie voornamelijk werden beschreven na de gecombineerde inname van saxagliptine en glibenclamide.
Opmerking
ONGLYZA ® mag alleen op strikt medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over ONGLYZA ® - Saxagliptine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
