PLANUM ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + desogestrel.
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische hormonale anticonceptiva - Progestageen en oestrogeen, vaste combinatie
Indicaties PLANUM ® - Anticonceptiepil
PLANUM ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme PLANUM ® - Anticonceptiepil
PLANUM ® valt in de categorie van gecombineerde orale anticonceptiva dankzij de gelijktijdige aanwezigheid van een oestrogeen zoals ethinylestradiol en een progestageen zoals desogestrel.
De synergetische biologische activiteit van de bovengenoemde hormonen garandeert dekking tegen ongewenste zwangerschappen door de gelijktijdige implementatie van anatomo-functionele modulatieprocessen.
Om precies te zijn, is er enerzijds een vermindering van de secretie van gonadotropines, verantwoordelijk voor het folliculaire rijpingsproces en de ovulatie door de feedbackremming van de hypothalamus-hypofyse-activiteit, en anderzijds veranderingen in de consistentie van het slijm en de " endometrium, nuttig om de opstijging van spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan tegen te gaan, en ook de mogelijke nesting van het embryo in het baarmoederslijmvlies.
Hoewel PLANUM ® tot de derde generatie anticonceptiva wordt gerekend, met beperkte doseringen en synthetische progestagenen zoals desogestrel, terwijl het enkele van de meest voorkomende bijwerkingen van klassieke orale anticonceptie vermindert, zoals androgene effecten, heeft het niet de antimineralocorticoïde activiteit, gegarandeerd door progestagenen zoals drospirenon, nuttig voor het verminderen van problemen met het vasthouden van hydrozout aan de basis van hypertensie en gewichtstoename.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. TOLERABILITEIT VAN GECOMBINEERDE ORALE CONTRACEPTIVA
Acta Obstet Gynacol Scan. 1988; 67: 171-4.
Multicenter studie van een monofasisch oraal anticonceptivum dat ethinylestradiol en desogestrel bevat.
Rekers H.
Een geruststellend onderzoek, hoe gedateerd ook, dat aantoont dat orale anticonceptiva op basis van ethinylestradiol en desogestrel, ingenomen door meer dan 1600 vrouwen, geen belangrijke bijwerkingen hebben vastgesteld die verband houden met gewichtstoename, bloeddruk en veranderingen in laboratoriumparameters. Het is noodzakelijk om te onthouden dat al deze bewijzen door latere werken in twijfel zijn getrokken.
2. Ethinylestradiol + DESOGESTREL EN ACNE
anticonceptie. april 1995; 51: 225-9.
Multicenter studie van twee monofasische orale anticonceptiva met 30 mcg ethinylestradiol en ofwel desogestrel of gestodeen bij Thaise vrouwen.
Koetsawang S, Charoenvisal C, Banharnsupawat L, Singhakovin S, Kaewsuk O, Punnahitanont S.
Werk dat aantoont hoe orale anticonceptiva op basis van desogestrel en ethinylestradiol niet alleen effectief zijn en goed worden verdragen, maar ook een preventieve werking laten zien, ook tegen huidziekten zoals acne
3. CONTRACEPTIVA EN HEMATOCRIET
Minerva Ginecol. 2002 juni;54:253-61.
Gebruik van orale combinatieanticonceptiva met een lage dosis bij vrouwen met leiomyomen in de baarmoeder.
Orsini G, Laricchia L, Fanelli M.
De verbetering van de controle van de menstruatie na de inname van gecombineerde orale anticonceptiva is belangrijk gebleken bij het veiligstellen van enkele belangrijke parameters zoals sideremia en hematocriet. Deze algemene effecten kunnen bijdragen aan het behoud van een goede gezondheidstoestand van de vrouw
Wijze van gebruik en dosering
PLANUM® Ethylestradiol 30mcg en Desogestrel 150mcg omhulde tabletten:
de juiste inname van PLANUM ® omvat het formuleren van innamecycli van 21 opeenvolgende dagen afgewisseld met een schorsingsperiode van ongeveer 7 dagen waarin een onttrekkingsbloeding zou moeten optreden vergelijkbaar met de fysiologische menstruatie.
De inname van deze tabletten moet elke dag op hetzelfde tijdstip plaatsvinden, om een hoge anticonceptiedekking te behouden, die al verminderd is na ongeveer 36 uur vanaf de laatste tablet die is ingenomen met een volledige hervatting van de fysiologische hormonale controle na ongeveer 7 dagen schorsing .
In het geval dat de ingenomen tablet 3-4 uur na inname wordt uitgebraakt, moet onmiddellijk een nieuwe worden ingenomen om de anticonceptieve eigenschappen van de cyclus te behouden.
Bijzondere indicaties met betrekking tot het begin van de therapie zijn noodzakelijk in geval van eerdere zwangerschap of abortus of in geval van variatie van het gebruikte orale anticonceptivum.
Waarschuwingen PLANUM ® - Anticonceptiepil
De talrijke bijwerkingen die verband houden met de toediening van orale oestrogeenprogestines vereisen een bijzondere nauwgezetheid bij het definiëren van de "therapeutische geschiktheid" en een "zorgvuldige evaluatie van de mogelijke predisponerende omstandigheden voor de ontwikkeling van bijwerkingen.
Aandoeningen zoals huidige of eerdere cardiovasculaire en neoplastische ziekten, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische aandoeningen, metabole ziekten zoals diabetes en risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals obesitas of roken moeten zorgvuldig worden geëvalueerd en zo nodig waarin dit is besloten om PLANUM ® in te nemen, wordt regelmatig gecontroleerd tijdens het hele therapeutische proces.
Het is ook noodzakelijk om een productieve relatie tussen arts en patiënt tot stand te brengen, nuttig om de mogelijke verschijning van waarschuwingssignalen van ernstiger pathologieën vast te stellen en om onmiddellijk alle noodzakelijke remedies te nemen.
PLANUM ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymatische deficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie zelfs kan leiden tot ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel de accidentele blootstelling tijdens de zwangerschap aan oestrogeenprogestagenen geen enkele vorm van foetale misvorming veroorzaakte, is de inname van PLANUM ® tijdens de hele zwangerschap sterk gecontra-indiceerd.
Deze contra-indicatie geldt ook voor de daaropvolgende lactatieperiode, gezien het vermogen van beide actieve ingrediënten om het borstfilter te doordringen en zich in de moedermelk te concentreren.
Interacties
Gezien het levermetabolisme dat wordt uitgevoerd door de cytochromiale enzymen van ethinylestradiol en desogestrel, kan de gelijktijdige inname van inductoren van de bovengenoemde enzymen, zoals bijvoorbeeld rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid de kenmerken farmacokinetiek van PLANUM ® vermindert de contraceptieve werkzaamheid.
In dit opzicht is het noodzakelijk om een alternatieve anticonceptiemethode te gebruiken.
In ieder geval is het raadzaam om uw arts en de bijsluiter van het geneesmiddel te raadplegen voordat u een geneesmiddel in combinatie met orale combinatietherapie gebruikt.
Contra-indicaties PLANUM ® - Anticonceptiepil
PLANUM ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De toediening van gecombineerde orale anticonceptiva zoals PLANUM ® gaat blijkbaar gepaard met verschillende bijwerkingen met een min of meer ernstig beloop.
Gewichtstoename, vochtophoping, hoofdpijn, depressie, misselijkheid, braken, buikpijn, huiduitslag, netelroos, verhoogde gevoelige borsten en bijbehorende pijn zijn de meest voorkomende, maar gelukkig voorbijgaande bijwerkingen.
Hypertensie, verhoogd cardiovasculair risico en trombo-embolische voorvallen, verhoogde incidentie van hepatische en uteriene neoplastische pathologieën, daarentegen, vormen de meest klinisch significante bijwerkingen waarvoor gewoonlijk een correcte evaluatie van de kosten-batenverhouding nodig is.
Opmerking
PLANUM ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over PLANUM ® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.