Wat is Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat. Het is verkrijgbaar in blauwe, ronde, ruitvormige tabletten (25, 50 en 100 mg).
Sildenafil Teva is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Viagra.Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waarvoor wordt Sildenafil Teva gebruikt?
Sildenafil Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen (ook wel impotentie genoemd), wat het onvermogen is om een erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit Seksuele stimulatie is vereist om Sildenafil Teva effectief te laten zijn.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
De aanbevolen dosering van Sildenafil Teva is 50 mg naar behoefte, ongeveer een uur voor seksuele activiteit in te nemen. Als Sildenafil Teva bij de maaltijd wordt ingenomen, kan het begin van de werking vertraagd zijn in vergelijking met inname in nuchtere toestand.Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Patiënten met leverproblemen of ernstige nierproblemen dienen de behandeling te starten met een dosis van 25 mg. De maximale aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Hoe werkt Sildenafil Teva?
De werkzame stof in Sildenafil Teva, sildenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. De stof werkt door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren dat normaal gesproken een stof afbreekt die cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) wordt genoemd.Tijdens normale seksuele stimulatie produceert de penis cGMP, dat ontspanning van de spieren van het sponsachtige weefsel van de penis (corpora cavernosa) veroorzaakt, waardoor de toestroom van bloed in de bovengenoemde organen, wat een erectie veroorzaakt. Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie. Seksuele stimulatie is altijd vereist om een erectie te krijgen.
Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?
Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken beperkt tot tests om vast te stellen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Viagra. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Sildenafil Teva?
Omdat Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viagra. in het geval van Viagra wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva te verlenen.
Overige informatie over Sildenafil Teva:
Op 30 november 2009 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Sildenafil Teva, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Voor de volledige versie van de Sildenafil Teva EPAR klik hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2009
De informatie over Sildenafil Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
