Actieve ingrediënten: Doxycycline
MIRACLIN 100 mg tabletten
Waarom wordt Miraclin gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties met grampositieve en gramnegatieve kiemen die gevoelig zijn voor tetracyclines
Contra-indicaties Wanneer Miraclin niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één van de hulpstoffen.
Obstructieve aandoeningen van de slokdarm, zoals vernauwing of achalasie.
Het product is niet geïndiceerd bij zwangere vrouwen en kinderen tot twaalf jaar (zie Bijzondere waarschuwingen).
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Miraclin inneemt
Het wordt aanbevolen dat alle patiënten die doxycycline gebruiken:
- Vermijd overmatige blootstelling aan zonlicht of kunstmatige UV-stralen tijdens de behandeling en stop de behandeling als er fototoxische reacties (bijv. huiduitslag) optreden.Gebruik gedeeltelijke of volledige zonnebrandcrème.
- Neem doxycycline met veel water in om het risico op slokdarmirritatie en zweren te verminderen.
- Weet dat de absorptie van tetracyclines wordt verminderd wanneer ook bismutsubsalicylaat wordt ingenomen.
- Wetende dat doxycyclinetherapie de incidentie van vaginale candidiasis kan verhogen.
leverfunctiestoornis
Toediening van doxycycline in hoge doses en voor perioden langer dan twee weken kan leverfunctiestoornissen veroorzaken, die daarom gecontroleerd moeten worden en de behandeling moet worden gestaakt in geval van abnormale reacties.
Nierfunctiestoornis
De uitscheiding van doxycycline wordt niet gewijzigd bij personen met een verminderde nierfunctie; bij dergelijke patiënten is het echter raadzaam om voorzichtig te werk te gaan en mogelijk de hoeveelheid doses te verlagen.
Bij personen met nierinsufficiëntie kunnen zelfs normale doses tetracycline een accumulatie in de bloedsomloop veroorzaken met mogelijke leverbeschadiging; in deze gevallen is het noodzakelijk om de dosering aan te passen aan de mate van nierfunctie, indien nodig door controles van de bloedspiegels (die nooit meer dan 15 mcg / ml mogen bedragen) en de leverfunctie. Er moet ook rekening mee worden gehouden dat tetracyclines een "antianabolische werking uitoefenen die toestanden van nierinsufficiëntie kan verergeren.
oesofagitis
Gevallen van oesofagitis en slokdarmzweren, soms ernstig, zijn gemeld.
Patiënten wordt aangeraden het geneesmiddel met veel water in te nemen, ook tijdens de maaltijden, om ten minste een uur rechtop te blijven staan na het innemen van het geneesmiddel en het geneesmiddel niet in te nemen voor het naar bed gaan.
Als tijdens de therapie symptomen zoals moeite met slikken of retrosternale pijn optreden, moet het medicijn onmiddellijk worden onderbroken en met de behandelend arts worden geëvalueerd om instrumentele onderzoeken uit te voeren. Bij de behandeling van patiënten die lijden aan gevestigde oesofageale reflux, moeten ook andere therapeutische alternatieven worden overwogen.
Gonokokkeninfecties
Bij de behandeling van gonokokkeninfecties moet aandacht worden besteed aan het risico van het maskeren van de manifestaties van naast elkaar bestaande syfilis; in deze gevallen is het raadzaam om minimaal 4 maanden serologische controles uit te voeren.
Myasthenia-graf
Doxycycline moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis.
Langdurige behandelingscycli vereisen periodieke controles van het bloedbeeld en de nier- en leverfunctie.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Miraclin veranderen?
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
De orale absorptie van tetracyclines wordt verminderd door:
- antacidumpreparaten die aluminium, calcium en magnesium bevatten,
- melk of voedingsmiddelen op basis van zuivel,
- producten die ijzerzouten bevatten en preparaten die oraal zink en bismut bevatten.
Het is daarom raadzaam om gelijktijdige inname te vermijden en de toediening van de bovengenoemde producten te distantiëren van die van tetracyclines (minimaal 2 uur, indien mogelijk).
Er zijn zeldzame meldingen in de literatuur van verhoogde plasmaconcentraties van lithium, methotrexaat, digoxine en ergotderivaten na gelijktijdige toediening van tetracyclines.
Orale anticoagulantia
Verlenging van de protrombinetijd is gemeld bij patiënten die warfarine en doxycycline gebruiken. Aangezien tetracyclines de protrombine-activiteit kunnen onderdrukken, kan het nodig zijn de doseringen van gelijktijdig ingenomen anticoagulantia te verlagen.
penicillines
De associatie van tetracyclines, inclusief doxycycline, met penicillines moet worden vermeden, vanwege het mogelijke optreden van interferentie tussen hun respectieve antibacteriële activiteiten.
Anticonvulsiva
Barbituraten (fenobarbital, primidon), carbamazepine en fenytoïne verminderen de halfwaardetijd van doxycycline.
Alcoholische dranken
De halfwaardetijd van doxycycline kan worden verkort door gelijktijdige inname van alcoholische dranken.
Orale anticonceptiva
Het gebruik van tetracyclines kan de effectiviteit van orale anticonceptiva verminderen. Sommige gevallen van zwangerschap of intermenstrueel bloedverlies zijn toegeschreven aan het gelijktijdig gebruik van tetracyclines met orale anticonceptiva.
Cyclosporine
Doxycycline kan de plasmaconcentraties van ciclosporine verhogen. Elke gelijktijdige toediening moet daarom zorgvuldig worden gecontroleerd.
Interacties gerelateerd aan andere geneesmiddelen
Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen:
Systemische retinoïden
Gelijktijdige toediening met tetracyclines verhoogt het risico op het ontwikkelen van goedaardige intracraniële hypertensie (een omkeerbare toename van de intracraniale druk).
methoxyfluraan
Gelijktijdige toediening met tetracyclines heeft geleid tot fatale gevallen van nefrotoxiciteit.
Interacties met laboratoriumonderzoeken
Er kunnen valse verhogingen van de catecholaminespiegels in de urine optreden als gevolg van interferentie met de fluorescentietest.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
superinfecties
Net als bij andere antibiotica kan behandeling met tetracyclines leiden tot superinfecties met resistente bacteriële agentia of schimmels. De mogelijkheid van resistente stafylokokken enterocolitis moet in gedachten worden gehouden. Constante monitoring van de patiënt is essentieel. Als een resistent organisme verschijnt, moet de behandeling worden gestaakt en moet een passende therapie worden ingesteld.
Clostridium difficile-geassocieerde diarree (CDAD)
Gevallen van Clostridium difficile-gerelateerde diarree (CDAD) zijn gemeld bij het gebruik van bijna alle antibiotica, inclusief doxycycline, en kunnen in ernst variëren van milde diarree tot fatale colitis. Behandeling met antibiotica verandert de normale flora. colon en leidt tot een overgroei van C moeilijk.
C. difficile produceert de toxinen A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van diarree. Stammen van C. difficile die overmatige toxines produceren, veroorzaken verhoogde morbiditeit en mortaliteit, omdat deze infecties doorgaans ongevoelig zijn voor antibacteriële therapie en vaak colectomie vereisen. De mogelijkheid van C. difficile-geassocieerde diarree moet worden overwogen bij alle patiënten die diarree krijgen na behandeling met antibiotica. Een zorgvuldige medische voorgeschiedenis is ook vereist, aangezien gevallen van C. difficile-gerelateerde diarree zelfs meer dan twee maanden na toediening van antibiotica zijn gemeld.
Pediatrische populatie
Doxycycline produceert, net als andere tetracyclines, een stabiel calciumcomplex in het vormende botweefsel. Een afname van de groeisnelheid van de fibula werd waargenomen bij premature baby's die om de zes uur orale tetracycline kregen in een dosis van 25 mg/kg. Deze reactie bleek reversibel te zijn na stopzetting van de behandeling.
Het gebruik van tetracyclines tijdens de periode van tandvorming (tweede helft van de zwangerschap, neonatale periode en vroege kinderjaren tot 12 jaar) kan permanente tandpigmentatie (geelbruin) veroorzaken; dit treedt vooral op na langdurig gebruik van deze antibiotica, maar is ook waargenomen na korte maar herhaalde behandelingsperioden. Hypoplasie van glazuur is ook gemeld, dus doxycycline mag niet aan deze patiëntengroep worden gegeven, tenzij andere geneesmiddelen beschikbaar zijn of mogelijk niet effectief of gecontra-indiceerd zijn.
Algemeen
Gevallen van koepelvormige fontanellen bij pasgeborenen en goedaardige intracraniële hypertensie bij volwassenen zijn gemeld bij volledige inname van de dosis. Deze effecten verdwenen snel na stopzetting van de behandeling.
Zwangerschap en borstvoeding:
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van doxycycline tijdens de zwangerschap Gebruik bij zwangere vrouwen is gecontra-indiceerd (zie rubrieken "Contra-indicaties" en "Speciale waarschuwingen": Pediatrische patiënten).
Doxycycline mag niet worden ingenomen tijdens het geven van borstvoeding, aangezien het overgaat in de moedermelk van vrouwen die borstvoeding geven, evenals van andere tetracycline, inclusief doxycycline Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen aanwijzingen voor effecten van doxycycline op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN HOUDEN
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Miraclin: Dosering
2 tabletten tegelijk op de eerste dag van de behandeling, één tablet op de volgende dagen.
Volg bij ernstige infecties strikt de instructies van de arts op.
Bij alle hemolytische streptokokkeninfecties van groep A moet de behandeling niet minder dan tien dagen duren.
Elke dosis moet tijdens de maaltijd worden ingenomen met grote hoeveelheden water (één vol glas).
De patiënt moet het geneesmiddel ten minste één uur voor het slapengaan rechtop innemen (zie rubriek 4.4).
De duur van de behandeling hangt af van het verloop van de infectie: het is echter raadzaam om de behandeling pas te staken nadat de koorts en de klinische symptomen zijn verdwenen.
Om een maximale therapeutische veiligheid te verkrijgen, is het in elk geval raadzaam om een antibiogram uit te voeren om ervoor te zorgen dat de kiemstam die verantwoordelijk is voor de te behandelen aandoening gevoelig is voor de werking van tetracyclines.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Miraclin heeft ingenomen?
In geval van accidentele inname van een overmatige dosis van het geneesmiddel, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
In geval van overdosering, oefen gastrolusis. Hemodialyse is niet geïndiceerd in het geval van een overdosis omdat het de verblijftijd van het geneesmiddel in het bloed niet verandert.
Neem contact op met uw arts of apotheker voor eventuele verduidelijking over het gebruik van het geneesmiddel.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Miraclin
Zoals alle geneesmiddelen kan MIRACLIN bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten die tetracyclines gebruikten, waaronder doxycycline:
CIOMS III frequentiecategorieën: zeer vaak 1/10 (10%), vaak 1/100 tot 1/10 (1% en
Naleving van de instructies in deze bijsluiter vermindert het risico op bijwerkingen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Bijwerkingen kunnen ook rechtstreeks worden gemeld via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: Zie de vervaldatum op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Raadpleeg voor de vervaldatum de datum die op de verpakking staat.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
SAMENSTELLING
Elke pil bevat:
Actief bestanddeel: doxycyclinehyclaat 115,4 mg equivalent aan doxycycline watervrije base 100 mg.
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, dibasisch calciumfosfaat, crospovidon, magnesiumstearaat, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, talk, natriumlaurylsulfaat, colloïdaal silica. FORMULIER
FARMACEUTISCHE EN INHOUD
100 mg tabletten Verpakking van 10 tabletten
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.
