Actieve ingrediënten: Erytromycine
ERITHROMYCINE IDI 3% GEL - Tube 30 g
Bijsluiters van Erytromycine - Generic Drug zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- ERITHROMYCINE IDI 3% GEL - Tube 30 g
- ERITHROMYCINE IDI 3% CRME ERITHROMYCINE IDI 3% HUIDOPLOSSING
Waarom wordt Erytromycine - Generieke Geneesmiddel gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE:
antimicrobieel voor de behandeling van acne.
THERAPEUTISCHE INDICATIES.
Erytromycine IDI 3% Gel is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van acne en in het bijzonder voor die papulopustulaire vormen met een dominante ontstekingscomponent.
Contra-indicaties Wanneer Erytromycine - Generic Drug niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de bestanddelen van het product en voor andere antibiotica die tot de macrolidenfamilie behoren.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Erytromycine inneemt - Generic Drug
Erytromycine IDI 3% Gel, mag alleen voor uitwendig gebruik worden gebruikt en niet voor oogheelkundig gebruik. Het is noodzakelijk om contact van de gel met ogen en slijmvliezen te vermijden. Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik van lokale producten, kan aanleiding geven tot verschijnselen van bewustzijn. Stop in dit geval de behandeling en raadpleeg uw arts om een geschikte therapie te volgen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van erytromycine veranderen - Generic Drug
Vertel het uw arts of apotheker als u kort geleden andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen tegen acne, peelings, schilfers of schurende middelen kan een ophoping van het irriterende effect veroorzaken. Stop in dat geval de behandeling.
Topische erytromycine en clindamycine mogen vanwege hun antagonisme niet gelijktijdig worden gebruikt.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zoals alle antibiotica kan erytromycine een overmatige ontwikkeling van ongevoelige micro-organismen veroorzaken: in dit geval moet de behandeling worden gestaakt en moet een passende therapie worden ingesteld.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van erytromycinetherapie tijdens zwangerschap en borstvoeding, daarom moet het geneesmiddel in deze gevallen worden toegediend in gevallen van echte noodzaak onder direct toezicht van de arts.
EFFECTEN OP HET VERMOGEN "OM VOERTUIGEN TE RIJDEN EN OP HET" GEBRUIK VAN MACHINES
Niet relevant
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u erytromycine - Generiek geneesmiddel: Dosering
Breng het preparaat 1-2 keer per dag aan volgens het oordeel van de arts, na zorgvuldig wassen met niet-alkalische zeep en nadat het gezicht goed is afgedroogd. De behandeling moet worden voortgezet tot klinische verbetering, gemiddeld één tot drie maanden.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Erytromycine heeft ingenomen?
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Erytromycine IDI, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
ALS U TWIJFELS HEBT OVER HET GEBRUIK VAN Erytromycine IDI, RAADPLEEG UW ARTS OF APOTHEKER.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Erytromycine - Generic Drug?
Zoals alle geneesmiddelen kan Erytromycine IDI bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Erytromycine heeft een grote klinische veiligheidsmarge aangetoond.In sommige gevallen kan een voorbijgaande lokale intolerantie optreden, waarvoor in het algemeen geen stopzetting van de behandeling nodig is.
Tijdens het gebruik van het medicijn kan een gevoel van droogheid van de huid optreden, ten opzichte van de behandelde gebieden.
Breng uw arts of apotheker op de hoogte van eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden beschreven.
Controleer voordat u het medicijn gebruikt of de houdbaarheidsdatum op de doos niet is overschreden.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum op de verpakking
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN.
SAMENSTELLING:
Erytromycine IDI "3% gel". 100 g gel bevat:
Actief principe:
- Erytromycine-base 3,00 g
Hulpstoffen:
- Hydroxypropylcellulose 1,50 g
- Ethylalcohol 95 ° g 95,50
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD:
30 g tube van 3% gel voor cutaan gebruik
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ERITHROMYCINE IDI 3% GEL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g gel bevat:
Erytromycine-base 3.000 g
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
30 g tube van 3% gel voor dermatologisch gebruik.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Erytromycine IDI 3% Gel is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van acne en in het bijzonder voor die papulopustulaire vormen met een dominante ontstekingscomponent.
Na plaatselijke toediening is aangetoond dat erytromycine effectief is bij de behandeling van primaire en secundaire bacteriële infecties van de huid.
Erytromycine heeft een werkingsspectrum tegen grampositieve en in het bijzonder tegen streptokokken en stafylokokken; het is effectief gebleken tegen Corynebacterium minutissimum-stammen en tegen Propionibacterium acnes. Na lokale toepassingen kan erytromycine het totale aantal bacteriën en propionibacteriën in het pilosebaceuze kanaal aanzienlijk verminderen.Dit antibiotische effect is mede verantwoordelijk voor de werkzaamheid van topisch erytromycine bij acne.
De antibiotische activiteit gaat ook gepaard met een ontstekingsremmend effect.In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het een duidelijke afname van het chemotropisme van menselijke leukocyten kan induceren.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Breng het preparaat 1-2 keer per dag aan volgens het oordeel van de arts, na zorgvuldig wassen met niet-alkalische zeep en nadat het gezicht goed is afgedroogd. De behandeling moet worden voortgezet tot klinische verbetering, gemiddeld één tot drie maanden.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product en voor andere antibiotica die tot de macrolidenfamilie behoren.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Erytromycine IDI 3% Gel, mag alleen voor uitwendig gebruik en niet voor oogheelkundig gebruik worden gebruikt. Het is noodzakelijk om contact van de gel met ogen en slijmvliezen te vermijden.
Zoals alle antibiotica kan erytromycine een overmatige ontwikkeling van ongevoelige micro-organismen veroorzaken: in dit geval moet de behandeling worden gestaakt en moet een passende therapie worden ingesteld.
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik van producten voor plaatselijk gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.Stop in dit geval de behandeling en raadpleeg uw arts voor een geschikte therapie.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen tegen acne, peelings, schilfers of schurende middelen kan een ophoping van het irriterende effect veroorzaken.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Alleen gebruiken indien nodig en onder direct medisch toezicht.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er zijn geen negatieve effecten van het preparaat op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines gemeld en worden ook niet verwacht.
04.8 Bijwerkingen
Er kan enige lokale intolerantie optreden.
Tijdens het gebruik van het medicijn kan een gevoel van droogheid van de huid optreden, ten opzichte van de behandelde gebieden.
04.9 Overdosering
Overdosissyndromen zijn nooit gemeld.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Erytromycine is een antibioticum dat behoort tot de macrolidegroep en wordt geproduceerd uit een stam van Streptomyces erythreus.
ATC-code: D10AF02
Erytromycine werkt door de eiwitsynthese te remmen, zonder de synthese van nucleïnezuur te beïnvloeden.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen
De systemische absorptie van het actieve bestanddeel is normaal gesproken afwezig bij de gegeven concentratie.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
De LD50 van subcutaan erytromycine is ongeveer 1800 mg/kg bij muizen. De orale dosis van 2000 mg/kg veroorzaakt geen mortaliteit. De toediening gedurende 3-6 maanden van doses tussen 40 mg/kg en 220 mg/kg bij honden gewichtstoename veranderen en evenmin hematologische veranderingen of afwijkingen van de lever- of nierfunctie veroorzaken.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Hulpstoffen: ethylalcohol, hydroxypropylcellulose.
06.2 Incompatibiliteit
Topische erytromycine en clindamycine mogen vanwege hun antagonisme niet gelijktijdig worden gebruikt.
06.3 Geldigheidsduur
24 maanden.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Aluminium tube van 30 g gel.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Niet relevant.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Rome)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
AIC-code: 029171016
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
20 maart 1995/20 maart 2000
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
december 2007