Nemdatine - Memantine

Wat is Nemdatine - Memantine en waarvoor wordt het gebruikt?

Nemdatine is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een psychische stoornis) die geleidelijk het geheugen, de denkkracht en het gedrag aantast. Bevat de werkzame stof memantine.
Nemdatine is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Nemdatine vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Ebixa.

Hoe wordt Nemdatine - Memantine gebruikt?

Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg en 20 mg en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De therapie mag alleen worden gestart als er een vaste verzorger beschikbaar is die het gebruik van Nemdatine door de patiënt regelmatig controleert.
Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, elke dag op hetzelfde tijdstip. Om het risico op bijwerkingen te verminderen, wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken van de behandeling geleidelijk verhoogd: de dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week. week is de aanbevolen onderhoudsdosering 20 mg eenmaal daags Tolerantie en dosering dienen 3 maanden na aanvang van de behandeling te worden geëvalueerd. De voordelen van voortzetting van de behandeling met Nemdatine dienen daarna regelmatig te worden beoordeeld. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
Zie voor meer informatie de bijsluiter.

Hoe werkt Nemdatine - Memantine?

De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend; er wordt echter aangenomen dat het bijbehorende geheugenverlies het gevolg is van een storing in de overdracht van signalen in de hersenen.

Memantine werkt door bepaalde soorten receptoren te blokkeren, NMDA-receptoren genaamd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, zich normaal gesproken hecht. Neurotransmitters zijn chemicaliën die in het zenuwstelsel worden aangetroffen en waardoor zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen doorgeeft, zijn in verband gebracht met het geheugenverlies dat wordt gezien bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan overstimulatie van NMDA-receptoren celbeschadiging of de dood veroorzaken. Door de receptoren te blokkeren. NMDA verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert de symptomen van de ziekte van Alzheimer.

Hoe is Nemdatine - Memantine onderzocht?

Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel, Ebixa, vast te stellen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico's van Nemdatine - Memantine?

Omdat Nemdatine een generiek geneesmiddel is dat biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Nemdatine - Memantine goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Ebixa, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het CHMP goedkeuring van Nemdatine voor gebruik in de EU.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Nemdatine - Memantine te garanderen?

Veiligheidsinformatie is toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.

Meer informatie over Nemdatine - Memantine

Op 22 april 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Nemdatine afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Nemdatine de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

De informatie over Nemdatine - Memantine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.