Wat is Eliquis - apixaban?
Eliquis is een geneesmiddel dat de werkzame stof apixaban bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5 mg).
Waarvoor wordt Eliquis gebruikt - apixaban?
Eliquis wordt gebruikt om veneuze trombusembolie-episodes (problemen als gevolg van de vorming van bloedstolsels in de aderen) te voorkomen bij volwassenen na een "heup- of knievervangingsoperatie".
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Eliquis gebruikt - apixaban?
Behandeling met Eliquis dient 12 tot 24 uur na de operatie te worden gestart De aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet, gewoonlijk gedurende meer dan een maand (32 tot 38 dagen) na een heupprothese of gedurende 10 dagen tot twee weken na een knieprothese .
Hoe werkt Eliquis - apixaban?
Bij patiënten die een heup- of knievervangende operatie ondergaan, is er een hoog risico op het ontwikkelen van bloedstolsels in de aderen. Deze stolsels kunnen gevaarlijk en zelfs dodelijk zijn als ze naar andere delen van het lichaam reizen, zoals de longen. De werkzame stof in Eliquis, apixaban, is een 'factor Xa-remmer', een stof die factor Xa blokkeert, een enzym dat betrokken is bij de aanmaak van trombine. Trombine is op zijn beurt een onmisbaar element in het bloedstollingsproces. Door factor Xa te blokkeren, worden de trombinespiegels verlaagd en wordt het risico op vorming van bloedstolsels in de aderen verminderd.
Hoe is Eliquis onderzocht - apixaban?
De effecten van Eliquis werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Eliquis is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 8.464 patiënten betrokken waren. Bij de eerste studie waren 5 407 patiënten betrokken die een heupvervanging ondergingen. Bij de tweede studie waren 3 057 patiënten betrokken die een knievervanging ondergingen. In beide onderzoeken werd Eliquis vergeleken met enoxaparine (een ander geneesmiddel) dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen.) De werkzaamheid van het geneesmiddel werd gemeten door het aantal patiënten te onderzoeken dat tijdens de behandelingsperiode veneuze trombo-embolische episodes doormaakte of door welke oorzaak dan ook stierf.
Welk voordeel heeft Eliquis - apixaban aangetoond tijdens de onderzoeken?
In beide onderzoeken was Eliquis effectief bij het voorkomen van veneuze trombo-embolische voorvallen en overlijden door welke oorzaak dan ook. Bij patiënten die een heupvervanging ondergingen, had 1,4% van de patiënten die de behandeling met Eliquis voltooiden (27 van de 1.949) een veneuze trombo-embolische gebeurtenis of stierven ze door welke oorzaak dan ook, vergeleken met 3,9% (74 van de 1.917) van de patiënten die enoxaparine gebruikten. Bij patiënten die een knievervanging ondergingen, waren de overeenkomstige aantallen 15% (147 van de 976) voor Eliquis versus 24% (243 van de 997) voor enoxaparine.
Wat zijn de risico's van Eliquis - apixaban?
De meest voorkomende bijwerkingen van Elisuis (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), bloeding (bloeding), blauwe plekken (blauwe plekken) en misselijkheid (malaise). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Eliquis.
Eliquis mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor apixaran of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die actief bloeden of een leverziekte hebben die problemen met de bloedstolling en een verhoogd risico op bloedingen veroorzaakt.
Waarom is Eliquis - apixaban goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eliquis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel te verlenen.
Overige informatie over Eliquis - apixaban
Op 18 mei 2011 heeft de Europese Commissie aan Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG een "Marketing Authorization" voor Eliquis verleend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Eliquis de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 04-2011.
De informatie over Eliquis - apixaban die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.