Actieve ingrediënten: Calciumcarbonaat
CACIT 500 20 bruistabletten
Cacit-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingen:- CACIT 500 20 bruistabletten
- CACIT 1000 20 bruistabletten
Indicaties Waarom wordt Cacit gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE:
mineralensupplement op basis van calciumcarbonaat.
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
Behandeling en preventie van calciumtekort. Pathologische toestanden waarin "verhoogde calciuminname vereist is."
Contra-indicaties Wanneer Cacit niet mag worden gebruikt
Staten van overgevoeligheid voor de componenten. Hypercalciëmie en hypercalciurie (teveel calcium in het bloed of de urine). Kalklithiasis (nierstenen). Ernstige nierinsufficiëntie. In geval van langdurige immobilisatie die gepaard gaat met hypercalciëmie en/of hypercalciurie, dient de calciumbehandeling pas te worden gestart wanneer de mobilisatie wordt hervat.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Cacit . inneemt
Calciumzouten die in hoge doses en/of gedurende langere perioden worden toegediend, kunnen hypercalciëmie veroorzaken, vooral bij personen met nierinsufficiëntie. Ze moeten daarom met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en alleen wanneer ze onmisbaar zijn bij dragers van nier- en hart- en vaatziekten. Bij langdurige behandelingen is het noodzakelijk om periodiek het calcium, waarvan de waarden binnen de waarden van 9-10 mg% moeten worden gehouden, en het calcium te controleren en, afhankelijk daarvan, eventueel de dosis te verlagen. Als het calciumgehalte de aangegeven waarden overschrijdt en als de calciumurie hoger is dan 7,5 mmol / 24 uur (300 mg / 24 uur) bij volwassenen en 0,12-0,15 mmol / kg / 24 uur (5-6 mg / kg / 24 uur) ) bij het kind, moet de behandeling worden stopgezet.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Cacit . veranderen
Combineer geen producten die vitamine D bevatten, tenzij specifiek geïnstrueerd door de arts; in geval van associatie is het noodzakelijk om regelmatig het calcium in het bloed en de urine te meten.
- In geval van gelijktijdige behandeling met digitalis: aangezien er ernstige hartfunctiestoornissen kunnen optreden als gevolg van de synergie op het hart, vereist de toediening van calcium (vooral als het gepaard gaat met vitamine D) regelmatig toezicht en zal dezelfde arts een nauwkeurig schema van controles.
- In geval van gelijktijdige behandeling met orale tetracycline, dient de toediening van de twee geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste 3 uur te worden onderbroken.
- Bij behandeling met natriumfluorideproducten is het raadzaam om calcium uit natriumfluoride te halen.
OM INTERACTIES MET ANDERE DRUGS TE VERMIJDEN, MOET U PERIODIEK ELKE ANDERE GELIJKTIJDIGE THERAPIE MELDEN AAN UW ARTS.
Dosering en wijze van gebruik Hoe Cacit te gebruiken: Dosering
De bruistablet oplossen in een glas water en direct na de oplossing opdrinken.
Volwassenen: osteoporose en toestanden van calciumtekort in het algemeen: 1 g / dag, d.w.z. 1 tablet CACITTM 1000 per dag.
Kinderen: toestanden van calciumtekort tijdens de groeiperiode: 500 mg - 1 g / dag, dwz 1-2 tabletten CACITTM 500 per dag, afhankelijk van de leeftijd.
Houd u strikt aan het medisch voorschrift.
DUUR VAN DE BEHANDELING:
Second opinion van de dokter
Overdosering Wat te doen als u te veel Cacit . heeft ingenomen
Symptomen: dorst, polyurie, polydipsie (overmatige dorst), misselijkheid, braken, uitdroging, arteriële hypertensie, vasomotorische stoornissen, constipatie. Bij zuigelingen en kinderen De hierboven beschreven symptomen kunnen worden voorafgegaan door groeiachterstand.
Behandeling: onderbreking van de calciumtoediening, rehydratie en, afhankelijk van de ernst van de intoxicatie, toediening van diuretica en cortisonen Eventueel peritoneale dialyse uitvoeren.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Cacit
- Obstipatie, winderigheid, misselijkheid.
- Hypecalciëmie (in geval van langdurige behandeling) met misselijkheid, braken, constipatie, buikpijn, dorst, polyurie, polydipsie, karakteristieke veranderingen in het ECG-spoor, arteriële hypertensie, vasomotorische stoornissen. Bij zuigelingen en kinderen kan een groeistilstand in de gewichtstoestand optreden.
- Hypofosfatemie.
Meld alle andere bijwerkingen die hierboven niet zijn beschreven aan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
GEBRUIK HET PRODUCT NIET NA DE UITERSTE GEBRUIKSDATUM DIE OP DE VERPAKKING IS VERMELD!
Uit de buurt van vocht houden Fles na gebruik zorgvuldig sluiten.
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING
1 bruistablet van 3.560 mg bevat:
- Actief bestanddeel: Calico-carbonaat 1250 mg (overeenkomend met 500 mg calcium).
- Hulpstoffen: citroenzuur, natriumcyclamaat, natriumsacharine, sinaasappelsmaak (MK 500), oranjegeel S (E110).
FARMACEUTISCHE VORM
bruistabletten 3.560 mg op te lossen in water voor orale toediening.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
CACIT 500
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
CACIT 500
1 bruistablet van 3.560 mg bevat:
Actief principe
Calciumcarbonaat 1.250 mg (overeenkomend met 500 mg calcium)
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 - lijst van hulpstoffen
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Bruistabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
- Behandeling en preventie van calciumtekort
- Pathologische toestanden waarin een "verhoogde calciuminname vereist is".
04.2 Dosering en wijze van toediening -
De bruistablet oplossen in een glas water en onmiddellijk na de oplossing opdrinken Volwassenen: osteoporose en toestanden van calciumtekort in het algemeen: 1 g / dag, dwz één tablet CACIT 1000 per dag Kinderen: toestanden van calciumtekort tijdens de groei periode: 500 mg - 1 g / dag, dat wil zeggen 1-2 tabletten CACIT 500 per dag, afhankelijk van de leeftijd.
VOLG DE MEDISCHE VEREISTEN STRIKT .
04.3 Contra-indicaties -
Staten van overgevoeligheid voor de componenten. Hypercalciëmie en hypercalciurie. Kalklithiasis (nierstenen).
Ernstige nierinsufficiëntie. In geval van langdurige immobilisatie die gepaard gaat met hypercalciëmie en/of hypercalciurie, dient de calciumbehandeling pas te worden gestart wanneer de mobilisatie wordt hervat.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
- Calciumzouten die in hoge doses en/of gedurende langere perioden worden toegediend, kunnen hypercalciëmie veroorzaken, vooral bij personen met nierinsufficiëntie. Ze moeten daarom met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en alleen wanneer ze onmisbaar zijn bij dragers van nier- en hart- en vaatziekten. Bij langdurige behandelingen is het noodzakelijk om periodiek het calcium, waarvan de waarden binnen de waarden van 9-10 mg% moeten worden gehouden, en het calcium te controleren en, afhankelijk daarvan, eventueel de dosis te verlagen. Als het calciumgehalte de aangegeven waarden overschrijdt en als de calciumurie hoger is dan 7,5 mmol / 24 uur (300 mg / 24 uur) bij volwassenen en 0,12-0,15 mmol / kg / 24 uur (5-6 mg / kg / 24 uur) ) bij het kind, moet de behandeling worden stopgezet.
- In geval van behandeling geassocieerd met digitalisering, tetracycline, vitamine D, fluoriden: zie hoofdstuk interacties.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
- Combineer geen producten die vitamine D bevatten, tenzij specifiek geïnstrueerd door de arts; in geval van associatie is het noodzakelijk om regelmatig het calcium in het bloed en de urine te meten.
- In geval van gelijktijdige behandeling met digitalis: aangezien voor de synergie op het hart ernstige hartfunctiestoornissen kunnen optreden, vereist de toediening van calcium (vooral als het gepaard gaat met vitamine D) regelmatig toezicht en zal dezelfde arts een nauwkeurige dienstregeling controles.
- In geval van gelijktijdige behandeling met orale tetracycline, dient de toediening van de twee geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste 3 uur te worden onderbroken.
- Bij behandeling met natriumfluoride producten is het raadzaam om het calcium uit het natriumfluoride te halen.
OM INTERACTIES MET ANDERE DRUGS TE VERMIJDEN, MOET U PERIODIEK ELKE ANDERE GELIJKTIJDIGE THERAPIE MELDEN AAN UW ARTS.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Het is aan te raden.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Niemand.
04.8 Bijwerkingen -
a) Constipatie, winderigheid, misselijkheid.
b) Hypercalciëmie (in geval van langdurige behandeling) met misselijkheid, braken, constipatie, buikpijn, dorst, polyurie, polydipsie, karakteristieke veranderingen in het ECG-spoor, arteriële hypertensie, vasomotorische stoornissen. Bij zuigelingen en kinderen kan gewichtsstilstand optreden.
c) Hypofosfatemie.
04.9 Overdosering -
Symptomen: dorst, polyurie, polydipsie, misselijkheid, braken, uitdroging, arteriële hypertensie, vasomotorische stoornissen, constipatie. Bij zuigelingen en kinderen De hierboven beschreven symptomen kunnen worden voorafgegaan door een stopzetting van de groei Behandeling: onderbreking van de calciumtoediening, rehydratatie en, afhankelijk van de ernst van de intoxicatie, toediening van diuretica en cortisongeneesmiddelen. Voer indien nodig peritoneale dialyse uit.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
De specialiteit is geïndiceerd voor orale calciumtherapie. De toediening van calciumzouten in een hoge dosis is noodzakelijk in die fysiologische en pathologische omstandigheden waarin de inname via de voeding onvoldoende is.De calciumconcentratie in elke tablet CACIT maakt de opname van een geschikte hoeveelheid calcium mogelijk en vermindert tegelijkertijd het aantal dagelijkse administraties.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
CACIT wordt geabsorbeerd in de vorm van een calciumcitraatoplossing, in een hoeveelheid die overeenkomt met 30-40% van de ingenomen dosis.
In de maagomgeving geeft calciumcitraat het calciumion af, ongeacht de pH-waarde. Bijgevolg wordt calcium goed geabsorbeerd op een lege maag, zelfs bij hypochloorhydrie. Calcium wordt geëlimineerd via gal, pancreas, darmafscheidingen of zweet. Urine-eliminatie is een functie van glomerulaire filtratie en van de hoeveelheden die op tubulair niveau worden geresorbeerd.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
CACIT 500
1 tablet van 3.560 mg bevat:
Citroenzuur 2.162 mg
Natriumcyclamaat 40 mg
Sacharine natrium 6 mg
Sinaasappelsmaak (MK 500) 100 mg
Oranjegeel S (E 110) 2 mg
06.2 Incompatibiliteit "-
Geen bekend.
06.3 Geldigheidsduur "-
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
- Verwijderd houden van vochtigheid
- Sluit de fles zorgvuldig na gebruik.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Propyleenbuis voorzien van een polyethyleen dop
CACIT 500
20 bruistabletten van 500 mg calcium
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (opgeschort op verzoek van het bedrijf)
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
CACIT 500 20 cpr 1 februari 1992/1 februari 2007
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
juli 2010