Wat is Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in gele en ronde orodispergeerbare tabletten (5, 10, 15 en 20 mg). Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.
Waar wordt Zypraxa Velotab voor gebruikt?
Zypraxa Velotab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties, achterdocht en wanen. Zypraxa Velotab is ook effectief in het handhaven van verbetering bij patiënten die positief reageerden op de initiële behandeling.
Zypraxa Velotab wordt ook gebruikt voor de behandeling van ernstige manische episodes (met name een hoog humeur) bij volwassenen. Het kan ook worden gebruikt om herhaling van manische episodes (herhaling van symptomen) te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte die wordt gekenmerkt door afwisselende manische en depressieve fasen) bij patiënten die reageerden op de initiële behandeling.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Zypraxa Velotab gebruikt?
De aanbevolen aanvangsdosering van Zypraxa Velotab hangt af van de ziekte die wordt behandeld: voor schizofrenie en de preventie van manische episodes is dit 10 mg per dag; voor de behandeling van manische episodes is 15 mg per dag, tenzij gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, in welk geval de startdosering 10 mg per dag kan zijn. De dosering moet worden aangepast aan de respons van de patiënt en de mate van tolerantie van de therapie binnen een bereik van 5 tot 20 mg per dag. De orodispergeerbare tabletten moeten op de tong worden geplaatst, waar ze snel in speeksel dispergeren, of ze kunnen worden opgelost in water voordat ze worden ingenomen. De aanvangsdosering (5 mg per dag) moet worden verlaagd bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij personen met lever- of nierproblemen.
Hoe werkt Zypraxa Velotab?
De werkzame stof in Zypraxa Velotab, olanzapine, is een antipsychoticum, bekend als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van de oudere antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het toch verbonden met een paar verschillende receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen, die de signalen verstoort die tussen hersencellen worden overgedragen via "neurotransmitters" - de chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Het gunstige effect van olanzapine is te danken aan zijn vermogen om de receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en dopamine blokkeren. Aangezien deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt olanzapine bij tot de normalisering van de hersenactiviteit, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.
Hoe is Zypraxa Velotab onderzocht?
Zypraxa Velotab bevat dezelfde werkzame stof als een ander geneesmiddel, Zyprexa genaamd, dat al sinds 1996 in de Europese Unie is goedgekeurd. Als gevolg hiervan zijn onderzoeken die zijn uitgevoerd voor Zyprexa gebruikt om het gebruik van Zypraxa Velotab te ondersteunen. Deze onderzoeken hebben ook aangetoond dat de twee geneesmiddelen bij orale inname gelijkwaardige niveaus van olanzapine in het bloed produceren.
Welk voordeel heeft Zypraxa Velotab aangetoond tijdens de onderzoeken?
Net als Zyprexa was Zypraxa Velotab werkzamer in het verbeteren van de symptomen dan placebo (een schijnbehandeling). Zypraxa Velotab was even werkzaam als de geneesmiddelen waarmee het werd vergeleken voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie, de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij volwassenen en het voorkomen van terugval bij volwassenen met een bipolaire stoornis.
Wat is het risico van Zypraxa Velotab?
De meest voorkomende bijwerkingen van Zypraxa Velotab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename en verhoogde niveaus van prolactine (een hormoon). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Zypraxa Velotab.
Zypraxa Velotab mag niet worden gebruikt door mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel Zypraxa Velotab mag niet worden gebruikt bij patiënten met een risico op nauwekamerhoekglaucoom (verhoogde druk in het oog).
Waarom is Zypraxa Velotab goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zypraxa Velotab groter zijn dan de risico's voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen, voor het in stand houden van klinische verbetering van de vervolgbehandeling bij patiënten die een positieve respons op de initiële behandeling hebben aangetoond. behandeling, voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden en voor de preventie van nieuwe episodes bij patiënten met een bipolaire stoornis Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Zypraxa Velotab te verlenen.
Meer informatie over Zypraxa Velotab
Op 3 februari 2000 heeft de Europese Commissie Eli Lilly Nederland B.V. een "Marketing Authorization" voor Zypraxa Velotab, geldig in de hele EU. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 3 februari 2005 en 27 september 2006.
Voor de volledige evaluatieversie (EPAR) van Zypraxa Velotab, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 09-2008.
De informatie over Zypraxa Velotab - olanzapine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
