Wat is Zyllt?
Zyllt is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Zyllt is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Zyllt voor gebruikt?
Zyllt is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de slagaders) bij volwassenen.Zyllt kan aan de volgende groepen patiënten worden gegeven:
- patiënten die recent een myocardinfarct (hartaanval) hebben gehad. Behandeling met Zyllt kan worden gestart tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
- patiënten met een recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen) Behandeling met Zyllt kan worden gestart tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
- patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de slagaders);
- patiënten met een aandoening die bekend staat als 'acuut coronair syndroom', aan wie dit geneesmiddel wordt gegeven met aspirine (een ander geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen), inclusief patiënten bij wie een stent is geïmplanteerd (een buisje dat in een 'slagader wordt ingebracht om verstopping te voorkomen). Zyllt kan worden gebruikt bij patiënten die een myocardaanval krijgen met "ST-segmentverhoging" (een abnormale waarde op het "elektrocardiogram of ECG) wanneer de arts denkt dat de behandeling gunstig is. Het kan ook worden gebruikt bij patiënten die geen abnormaal op het ECG, als u onstabiele angina heeft (een ernstige vorm van pijn op de borst) of een myocardinfarct zonder Q-golven.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Zyllt gebruikt?
De standaarddosering van Zyllt is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder voedsel. Bij acuut coronair syndroom wordt Zyllt samen met aspirine gebruikt en begint de behandeling gewoonlijk met een oplaaddosis van vier 75 mg tabletten. Dit wordt dan gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken (bij myocardinfarct met ST-segmentstijging) of tot 12 maanden (bij niet-ST-segmentstijgingsyndroom).
Hoe werkt Zyllt?
De werkzame stof in Zyllt, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, wat betekent dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen Bloedstolling treedt op als gevolg van de werking van speciale bloedcellen, bloedplaatjes, die aggregeren (aan elkaar plakken) ). Clopidogrel blokkeert het klonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een specifieke receptor op hun oppervlak.Dit voorkomt dat de bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels wordt verminderd en een nieuwe aanval wordt voorkomen. .
Hoe is Zyllt onderzocht?
Omdat Zyllt een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs dat is opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de risico's en voordelen van Zyllt?
Omdat Zyllt een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Zyllt goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat volgens de EU-vereisten is aangetoond dat Zyllt van vergelijkbare kwaliteit en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.Daarom is het CHMP van mening dat, net als in het geval van Plavix, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Zyllt te verlenen.
Overige informatie over Zyllt:
Op 28 september 2009 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige "vergunning voor het in de handel brengen" van Zyllt afgegeven aan Krka, d.d., Novo mesto.
Voor de volledige versie van de Zyllt EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 07-2009.
De informatie over Zyllt - clopidogrel die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
-cloruro.jpg)
