ZOMETA ® is een geneesmiddel op basis van watervrij zoledroninezuur
THERAPEUTISCHE GROEP: Geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden - Bisfosfonaten
Indicaties ZOMETA ® - Zoledroninezuur
ZOMETA® is geïndiceerd voor de behandeling van neoplastische hypercalciëmie en botbreuken geassocieerd met botmetastasen.
Werkingsmechanisme ZOMETA ® - Zoledroninezuur
Bisfosfonaten, een farmaceutische categorie waartoe zoledroninezuur behoort, worden al enige tijd gebruikt bij de behandeling van botpathologieën met als doel het voorkomen van fracturen die het vaakst worden waargenomen bij pathologische aandoeningen zoals osteoporose of botmetastasen.
Hoewel het precieze werkingsmechanisme nog niet duidelijk is, lijken deze geneesmiddelen zich voornamelijk in het bot te concentreren, en meer bepaald op het gebied van actieve resorptie, waarbij ze selectief de osteoclastische differentiatie en botresorptieprocessen remmen, zonder de osteodeponente activiteit op enigerlei wijze te beïnvloeden. van osteoblasten.
Het bovengenoemde biologische mechanisme garandeert dus een modulatie van het botmetabolisme, wat de remineralisatie bevordert en tegelijkertijd de calciumconcentraties in het bloed verlaagt.
Bovendien laten recente studies, zij het nog in de experimentele fase, zien hoe zoledroninezuur ook een bescheiden antitumoractiviteit kan vertonen, waardoor de lokale proliferatie van neoplastische cellen wordt geremd.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. ZOLEDRONZUUR EN RISICO OP VERTEBRALE FRACTURES
J Bone Miner Onderzoek 2011 8 december.
Het effect van 3 versus 6 jaar zoledroninezuurbehandeling van osteoporose: een gerandomiseerde uitbreiding van de HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Langdurige klinische studie die aantoont hoe patiënten met een hoog risico op wervelfracturen aanzienlijk kunnen profiteren van ononderbroken inname van zoledroninezuur.
2. ZOLEDRONZUUR EN BOTMESTASE
Kanker. 2011 dec 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Retrospectieve analyse van antitumoreffecten van zoledroninezuur bij borstkankerpatiënten met alleen botmetastasen.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Werk dat de verschillende onderzoeken in de literatuur weerlegt met betrekking tot de werkzaamheid van zoledroninezuur bij het verminderen van tumorprogressie bij patiënten met botmetastasen van borstkanker.
3. ZOLEDRONZUUR EN PROSTATISCH CARCINOMA
Hinyokika Kiyo. 2011 juni: 57: 331-5.
Een geval van prostaatkanker met uitgezaaide carcinomatose van het beenmerg dat reageerde op zoledroninezuur.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japanse studie die aantoont hoe behandeling met zoledroninezuur bij patiënten met botmetastasen door prostaatkanker zowel de botpijn als de PSA-concentraties in het bloed significant kan verminderen, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert.
Wijze van gebruik en dosering
ZOMETA®
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, 4 mg injectieflacon zoledroninezuur:
de noodzaak om ZOMETA ® intraveneus toe te dienen en de hoge mate van specialisatie van deze geavanceerde therapie van botaandoeningen geassocieerd met tumorpathologieën, vereisen de supervisie van een gespecialiseerde arts en ziekenhuisopname tijdens de behandeling.
Doseringen en tijdstip van inname worden bepaald door de arts op basis van het klinische beeld van de patiënt.
Waarschuwingen ZOMETA ® - Zoledroninezuur
Toediening van zoledroninezuur dient plaats te vinden onder strikt medisch toezicht en in een ziekenhuisomgeving.
Periodieke controle van de elektrolytconcentraties en de nierfunctie is noodzakelijk om het optreden van onevenwichtigheden en onevenwichtigheden die zo ernstig zijn dat ze de gezondheidstoestand van de patiënt ernstig in gevaar brengen, te voorkomen.
De bovengenoemde monitoring moet zich ook uitstrekken tot de hart- en leverfunctie om onaangename bijwerkingen te voorkomen.
Bij patiënten die niet aan hypercalciëmie lijden, kan de gelijktijdige suppletie met vitamine D en calcium nuttig zijn om de bloedconcentraties van dit element te beschermen en het ontstaan van pathologische aandoeningen zoals tetanie of paresthesie te voorkomen.
Behandeling met bisfosfonaten, vooral wanneer deze in de loop van de tijd wordt verlengd, kan gepaard gaan met een verhoogd risico op osteonecrose van de kaak, waardoor het een potentieel gevaarlijke aandoening wordt voor elke tandheelkundige behandeling.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van klinische onderzoeken en onderzoeken die de veiligheid van het gebruik van zoledroninezuur tijdens de zwangerschap voor de gezondheid van de foetus kunnen aantonen, maakt het mogelijk om de contra-indicaties ook uit te breiden tot de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Interacties
Gelijktijdige toediening van zoledroninezuur en andere geneesmiddelen tegen kanker of pijnstillers lijkt het optreden van klinisch relevante bijwerkingen of significante farmacokinetische veranderingen niet te bepalen.
In plaats daarvan moet bijzondere aandacht worden besteed aan de mogelijke gelijktijdige inname van geneesmiddelen die actief zijn op het botmetabolisme en verantwoordelijk zijn voor hypocalciëmie.
Contra-indicaties ZOMETA ® - Zoledroninezuur
ZOMETA ® is gecontra-indiceerd in geval van zwangerschap, borstvoeding en overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Intraveneuze toediening van zoledroninezuur kan verantwoordelijk zijn voor: bloedarmoede, hoofdpijn, visusstoornissen, conjunctivitis, misselijkheid, braken, gewichtsverlies, botpijn, artralgie, spierpijn, verminderde nierfunctie, koorts en griepachtige symptomen, hypofosfatemie, hypocalciëmie, hypercrateninemie en pancytopenie.
Net als de andere bisfosfonaten kan de inname van zoledroninezuur ook verantwoordelijk zijn voor osteonecrose van de kaak en kaak.
Opmerking
ZOMETA ® kan alleen worden gebruikt in een ziekenhuisomgeving.
De informatie over ZOMETA ® - Zoledroninezuur die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
