Wat is Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi is een geneesmiddel dat de werkzame stof azilsartan medoxomil bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20 mg, 40 mg en 80 mg).
Waarvoor wordt Edarbi - Azilsartan medoxomil gebruikt?
Edarbi wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). De term "essentieel" betekent dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Edarbi gebruikt - Azilsartan medoxomil?
Edarbi wordt via de mond ingenomen; de gebruikelijke aanbevolen dosis is eenmaal daags 40 mg. Als de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan een ander geneesmiddel voor hypertensie, zoals chloortalidon of hydrochloorthiazide, worden toegevoegd.
Hoe werkt Edarbi - Azilsartan medoxomil?
De werkzame stof in Edarbi, azilsartan medoxomil, is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). azilsartan medoxomil blokkeert de receptoren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, verhindert dat het hormoon effect heeft, waardoor de bloedvaten verwijden.Hierdoor kan de bloeddruk dalen tot een normaal niveau en wordt het risico dat gepaard gaat met hoge bloeddruk, zoals een beroerte, verminderd.
Hoe is Edarbi onderzocht - Azilsartan medoxomil?
De effecten van Edarbi werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Met Edarbi zijn acht hoofdonderzoeken uitgevoerd onder meer dan 6000 patiënten met essentiële hypertensie.
In vijf studies werd gekeken naar de effecten van Edarbi als monotherapie, en vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met andere antihypertensiva (ramipril, valsartan en olmesartan medoxomil). Patiënten die deelnamen aan deze onderzoeken hadden lichte tot matige hypertensie.
In drie studies werd gekeken naar de effecten van Edarbi in combinatie met andere antihypertensiva (chloortalidon, amlodipine en hydrochloorthiazide). Patiënten die betrokken waren bij de associatiestudies hadden matige tot ernstige hypertensie.
De duur van de onderzoeken varieerde van zes tot 56 weken. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de systolische bloeddruk (bloeddruk tijdens de samentrekking van het hart).
Welk voordeel heeft Edarbi - Azilsartan medoxomil aangetoond tijdens de onderzoeken?
Alleen Edarbi was werkzamer dan placebo. In de twee onderzoeken waarin Edarbi alleen en placebo werden vergeleken, vertoonden patiënten na zes weken een gemiddelde verlaging van de systolische bloeddruk van ongeveer 13,5 mmHg met Edarbi 40 mg en een verlaging van ongeveer 14,5 mmHg met Edarbi 80 mg, vergeleken met een verlaging van 0,3-1,4. mmHg bij patiënten die met placebo werden behandeld.
In onderzoeken waarin Edarbi alleen werd vergeleken met andere geneesmiddelen, was de werkzaamheid van Edarbi 80 mg bij het verlagen van de bloeddruk superieur aan die van de hoogste goedgekeurde dosis valsartan (320 mg) en olmesartan medoxomil (40 mg).Edarbi 40 en 80 mg was ook meer effectiever dan ramipril (10 mg).
Studies hebben ook aangetoond dat Edarbi in combinatie met andere geneesmiddelen kan leiden tot een extra verlaging van de bloeddruk in vergelijking met dezelfde geneesmiddelen die zonder Edarbi worden ingenomen.
Wat is het risico van Edarbi - Azilsartan medoxomil?
De bijwerkingen van Edarbi zijn meestal licht of matig; de meest voorkomende is duizeligheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Edarbi.
Edarbi mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor azilsartan medoxomil of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Waarom is Edarbi - Azilsartan medoxomil goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat Edarbi behoort tot een klasse geneesmiddelen die is ontwikkeld voor de behandeling van hypertensie en dat de risico's vergelijkbaar zijn met die van andere geneesmiddelen in deze klasse. Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Edarbi groter zijn dan de risico's bij patiënten met essentiële hypertensie en adviseerde een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel te verlenen.
Meer informatie over Edarbi - Azilsartan medoxomil
Op 7 december 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Edarbi afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over Edarbi-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.
De informatie over Edarbi - Azilsartan medoxomil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn.Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.