Wat is EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)-chloride en waarvoor wordt het gebruikt?
EndolucinBeta bevat de radioactieve stof lutetium (177Lu)-chloride en wordt gebruikt voor de radioactieve etikettering van andere geneesmiddelen. Radioactieve tagging is een techniek die wordt gebruikt om geneesmiddelen te labelen (of labelen) met radioactieve stoffen, zodat ze de radioactiviteit naar delen van het lichaam kunnen brengen waar het nodig is, zoals de plaats van een tumor.
EndolucinBeta mag alleen worden gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die speciaal zijn ontwikkeld voor gebruik met EndolucinBeta.
Hoe wordt EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)-chloride gebruikt?
EndolucinBeta mag alleen worden gebruikt door specialisten met ervaring in radiolabeling.
EndolucinBeta wordt nooit rechtstreeks aan de patiënt verstrekt. De radiolabeling met EndolucinBeta vindt plaats in het laboratorium. Het radioactief gelabelde geneesmiddel wordt vervolgens aan de patiënt gegeven volgens de instructies in de productinformatie van het geneesmiddel.
Hoe werkt EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride?
De werkzame stof in EndolucinBeta, lutetium (177Lu)-chloride, is een radioactieve stof die voornamelijk een soort straling uitzendt die bekend staat als bètastraling, met een kleine hoeveelheid gammastraling. Een geneesmiddel dat radioactief is gelabeld met EndolucinBeta wordt toegediend om de straling in het lichaam te brengen waar het nodig is, om kankercellen te vernietigen (indien gebruikt als behandeling) of om beelden op een scherm te verkrijgen (indien gebruikt om een diagnose te stellen).
Welk voordeel heeft EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride aangetoond tijdens de onderzoeken?
Talrijke gepubliceerde onderzoeken hebben het nut van lutetium (177Lu) aangetoond voor het radioactief labelen van geneesmiddelen om neuro-endocriene tumoren te diagnosticeren en te behandelen.Deze vormen een groep tumoren die hormoonafscheidende cellen aanvallen in verschillende delen van het lichaam, waaronder pancreas, darmen, maag en longen. De voordelen van EndolucinBeta hangen grotendeels af van het geneesmiddel dat voor de radioactieve labeling is gebruikt.
Wat zijn de risico's van EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)-chloride?
De bijwerkingen van EndolucinBeta zijn in grote mate afhankelijk van het geneesmiddel waarmee het wordt gebruikt en staan beschreven in de bijsluiter van het betreffende geneesmiddel. EndolucinBeta is zelf radioactief, dus net als elk ander radioactief geneesmiddel kan het gebruik ervan het risico op kanker en erfelijke afwijkingen met zich meebrengen. De te gebruiken hoeveelheid EndolucinBeta is echter klein en daarom worden deze risico's als laag beschouwd. De arts moet ervoor zorgen dat de verwachte voordelen van het gebruik van EndolucinBeta voor patiënten opwegen tegen de risico's van radioactiviteit.
Geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met EndolucinBeta mogen niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of kunnen zijn. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen op het gebruik van EndolucinBeta. Voor meer informatie over beperkingen die specifiek gelden voor geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met EndolucinBeta, zie de bijsluiters van die geneesmiddelen.
Waarom is EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)-chloride goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat het gebruik van lutetium (177Lu) voor de radioactieve etikettering van geneesmiddelen goed gedocumenteerd is in de wetenschappelijke literatuur. Zoals met alle materialen die worden gebruikt voor radioactieve etikettering van geneesmiddelen, brengt de blootstelling aan straling die gepaard gaat met het gebruik van EndolucinBeta risico's met zich mee. De productinformatie van EndolucinBeta bevat richtlijnen voor het minimaliseren van deze risico's.
Het CHMP was van oordeel dat de voordelen van EndolucinBeta opwegen tegen de risico's en adviseerde om een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)-chloride te garanderen?
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen voor een veilig en effectief gebruik van EndolucinBeta door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride
Raadpleeg voor de volledige versie van de EndolucinBeta EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met EndolucinBeta de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.