PROTAPHANE ® een geneesmiddel op basis van humane isofane insuline
THERAPEUTISCHE GROEP: Humane isofane insuline voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen
Indicaties PROTAPHANE ® - Humane isofane insuline
PROTAPHANE ® is geïndiceerd voor de behandeling van insulineafhankelijke diabetes en zwangerschapsdiabetes.
PROTAPHANE ® Werkingsmechanisme - Menselijke isofane insuline
De isofane insuline in PROTAPHANE ® is een analoog van humane insuline die in het laboratorium is verkregen uit Saccaromices Cerevisiae en is gecomplexeerd met protaminesulfaat.
Zoals bekend zijn de farmacokinetische eigenschappen van insuline in wezen geassocieerd met de toedieningsweg en afgifte van het geneesmiddel, in dit geval zijn ze afhankelijk van de aanwezigheid van protamine en waardoor de isofane insuline in ongeveer 90 minuten inwerkt en het maximum bereikt. activiteit tussen het vierde en het twaalfde uur te verlengen tot het vierentwintigste uur.
Op een zeer vergelijkbare manier als het endogene hormoon, bereikt exogene insuline insulinegevoelige weefsels zoals vet- en spierweefsel via de bloedbaan, waardoor de opname en het gebruik van bloedglucose toeneemt, en wordt getransporteerd naar glycolyse, glycogenosynthese en lipogenese.
Tegelijkertijd wordt het hypoglycemische effect van insuline ook uitgedrukt door de modulatie van hepatische metabolische activiteiten, nuttig voor het verminderen van de productie en secretie van endogene glucose.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. INSULINETHERAPIE BIJ DE TWEEDE TYPE DIABETISCHE PATINT
Diabet Med., juli 1994, 11: 551-7.
Insulineregimes voor niet-insulineafhankelijke: impact op de dagelijkse metabole toestand en kwaliteit van leven.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
In de ernstigste gevallen van diabetes mellitus type 2 kan therapie met orale bloedglucoseverlagende middelen geen goede glykemische controle opleveren, waardoor de patiënt zelfs aan ernstige risico's wordt blootgesteld. In deze studie werd aangetoond hoe de toediening van intermediaire insuline zoals isofaan, in korte tijd kan leiden tot een goede glykemische controle door de concentraties van geglycosyleerd hemoglobine significant te verlagen.
2. MEDISCHE HULPMIDDELEN: VOORDELEN EN MOEILIJKHEID ".
J Diabetes Sci-technologie. 1 mei 2010: 4: 652-7.
Beoordeling van de mengefficiëntie van Hagedorn-patronen met neutrale protamine.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Als het op de markt brengen van medische hulpmiddelen die gemakkelijk te gebruiken zijn voor de diabetespatiënt, zoals pennen of voorgevulde patronen, het leven van de diabetespatiënt aanzienlijk heeft vereenvoudigd, is het evenzeer waar dat de verkeerde bereiding de normale therapeutische eigenschappen van het geneesmiddel kan veranderen , waardoor een goede glykemische controle wordt voorkomen. Het is daarom nuttig om het belang van de communicatie tussen arts en patiënt te herhalen, wat nodig is om de doeltreffendheid van de therapie te optimaliseren.
3. INSULINETHERAPIE EN INFLAMMATORISCHE MARKERS
Basis Clin Pharmacol Toxicol. 23 april 2011.
Effecten van maaltijdinsuline Aspart en NPH-insuline voor het slapengaan op postprandiale ontsteking en endotheelcelfunctie bij patiënten met type 2 diabetes.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Het is bekend dat maaltijden, vooral wanneer ze overmatig zijn, een ontstekingsreactie op darmniveau kunnen veroorzaken, in veel gevallen indrukwekkend, maar ze kunnen een significante vermindering van ontstekingsmarkers garanderen in de onmiddellijke postprandiale periode.
Wijze van gebruik en dosering
PROTAPHAAN® 100 IE/ml humane isofane insuline voor injectie 3 ml patronen of 3 ml voorgevulde pennen:
hoewel een optimaal therapeutisch bereik tussen 0,5 - 1 IE / kg sterven voor diabetespatiënten van het eerste type en 0,3 - 0,6 IE / kg sterven voor diabetespatiënten van het tweede type kan worden aangegeven, kan de juiste dosering alleen door de arts worden geformuleerd op basis van de pathofysiologische aandoeningen toestand van de patiënt en zijn glykemische controle.
PROTAPHANE ® kan ook gecombineerd worden met gewone of snelle insuline die tijdens de hoofdmaaltijden wordt ingenomen.
De injectie van isofane insuline dient subcutaan te gebeuren ter hoogte van de dij of de buik, bij voorkeur op geplande tijden en dagelijks te herhalen.
PROTAPHANE ® Waarschuwingen - Menselijke isofane insuline
Farmacologische therapie met insuline moet worden voorafgegaan en vergezeld van periodieke controle van de glykemische waarden, de gezondheidstoestand van de patiënt en zijn voedingsgewoonten.
Het kan zelfs tijdens de therapie nodig zijn om de insulinedosering aan te passen om een goede glykemische controle te garanderen en zelfs ernstige metabole onevenwichtigheden zoals hypoglykemische crises te voorkomen.
Bovendien moet de patiënt, gezien de frequentie van deze nevengebeurtenis, de waarschuwingssymptomen tijdig kunnen herkennen en dientengevolge zijn toevlucht nemen tot tijdige remedies die verslechtering van het klinische beeld kunnen voorkomen.
Episodes van hypoglykemie gaan vaak gepaard met een vermindering van het reactieve en waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk wordt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschapsdiabetes is een aandoening die ongeveer 3% van de zwangere vrouwen treft en die, indien slecht gecompenseerd, de ontwikkeling en gezondheid van de foetus ernstig in gevaar kan brengen.
Insuline is vandaag de enige therapeutische ondersteuning die een goede glykemische controle kan garanderen waarvan de therapeutische activiteit goed wordt gekarakteriseerd.
Interacties
Gelijktijdig gebruik van orale bloedglucoseverlagende middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden zou het therapeutische effect van PROTAPHANE ® kunnen versterken door het risico op hypoglykemie aanzienlijk te verhogen.
Integendeel, de gelijktijdige toediening van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het hypoglykemische effect van isofane insuline kunnen verminderen, waardoor een eventuele dosisaanpassing nodig is.
Het is ook nuttig om te onthouden hoe sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.
Contra-indicaties PROTAPHANE ® - Humane isofane insuline
PROTAPHANE ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Klinische studies en zorgvuldige post-marketing monitoring tonen aan dat insulinetherapie kan worden geassocieerd met de incidentie van zowel lokale als systemische bijwerkingen.
Onder de lokale bijwerkingen is het in feite mogelijk om sommige van voorbijgaande aard te beschrijven, zoals roodheid, pijn en jeuk op de injectieplaats en andere met een chronisch beloop zoals lipoatrofie op de inentingsplaats.
Maagdarmstelselaandoeningen, visuele problemen en systemische overgevoeligheidsreacties zijn enkele van de minder frequente en meer voorbijgaande systemische reacties, terwijl het risico op hypoglykemie en gerelateerde symptomen beslist belangrijker is.
Opmerking
PROTAPHANE ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
PROTAPHANE ® valt binnen de dopingklasse: Hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie)
De informatie over PROTAPHANE ® - Humaan Isofaan Insuline die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
