Wat is Pioglitazon Actavis Groep?
Pioglitazon Actavis Group is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat. Het is verkrijgbaar in tabletten (15, 30 en 45 mg).
Pioglitazon Actavis Group is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Pioglitazon Actavis Group vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Actos.
Waarvoor wordt Pioglitazon Actavis Group gebruikt?
Pioglitazon Actavis Group is geïndiceerd voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), met name degenen met overgewicht. Het wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging.
Pioglitazon Actavis Group wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander type diabetesgeneesmiddel) niet geschikt is.
Pioglitazon Actavis Group kan ook worden gebruikt in combinatie met metformine bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met alleen metformine, of met een sulfonylureumderivaat (een ander type diabetesgeneesmiddel) wanneer metformine niet toereikend is ("dubbele therapie").
Pioglitazon Actavis Group kan ook worden gebruikt in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat bij patiënten bij wie de behandeling niet voldoende onder controle is ondanks tweevoudige therapie ("drievoudige therapie") via de mond.
Pioglitazon Actavis Group kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met insuline alleen en die geen metformine kunnen gebruiken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Pioglitazon Actavis Group gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Pioglitazon Actavis Group is eenmaal daags 15 of 30 mg. Na één of twee weken kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot 45 mg eenmaal per dag als een betere bloedglucose- (suiker)controle nodig is. Pioglitazon Actavis Group mag niet worden gebruikt bij patiënten die dialyse ondergaan (een bloedklaringstechniek die wordt gebruikt bij mensen met een nieraandoening).
De behandeling met Pioglitazon Actavis Group moet na een periode van drie tot zes maanden worden herzien en stopgezet bij patiënten die onvoldoende baat hebben.Voorschrijvers moeten de continuïteit van de voordelen van de behandeling bevestigen bij volgende controles.
Hoe werkt Pioglitazon Actavis Group?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Pioglitazon Actavis Group, pioglitazon, maakt cellen (vet, spieren en lever) gevoeliger voor insuline, waardoor het lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die het aanmaakt. helpt diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe is Pioglitazon Actavis Group onderzocht?
Aangezien Pioglitazon Actavis Group een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests om aan te tonen dat het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Actos. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Pioglitazon Actavis Group?
Omdat Pioglitazon Actavis Group een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pioglitazon Actavis Group goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Pioglitazon Actavis Group van vergelijkbare kwaliteit is en biologisch gelijkwaardig aan Actos. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Actos, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's. adviseerde het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Actavis Group.
Meer informatie over Pioglitazon Actavis Group
Op 15 maart 2012 heeft de Europese Commissie een "handelsvergunning" afgegeven voor Pioglitazon Actavis Group, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over Pioglitazon Actavis Groepstherapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.
De informatie over Pioglitazon Actavis Group die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
