Wat is Yellox - bromfenac?
Yellox is een oogdruppeloplossing die de werkzame stof bromfenac bevat.
Waar wordt Yellox voor gebruikt - bromfenac?
Yellox wordt gebruikt voor de behandeling van postoperatieve oogontsteking na cataractextractie (troebeling van de lens) bij volwassenen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Yellox gebruikt - bromfenac?
De dosis Yellox is tweemaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen), beginnend op de dag na een cataractoperatie en gedurende twee weken. De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan twee weken.
Als er meer dan één oogheelkundig geneesmiddel wordt gebruikt, moeten de geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste 5 minuten worden toegediend.
Hoe werkt Yellox - bromfenac?
De werkzame stof in Yellox, bromfenac, is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Het werkt door het blokkeren van een enzym genaamd cyclo-oxygenase, dat prostaglandinen produceert, stoffen die betrokken zijn bij het ontstekingsproces. Door de productie van prostaglandinen in het oog te verminderen, is Yellox in staat om de ontsteking veroorzaakt door de operatie te verminderen.
Hoe is Yellox - bromfenac onderzocht?
De effecten van Yellox werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
In twee hoofdstudies werd Yellox vergeleken met placebo (toediening van een farmacologisch inerte stof) bij 527 patiënten met postoperatieve ontsteking na een cataractoperatie. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na twee weken geen tekenen van ontsteking vertoonde.
Welk voordeel heeft Yellox - bromfenac aangetoond tijdens de onderzoeken?
Yellox was werkzamer dan placebo bij de behandeling van postoperatieve oogontsteking na cataractextractie.In één onderzoek had 66% van de met Yellox behandelde patiënten (104 van de 158) na twee weken geen tekenen van ontsteking vergeleken met 48% van de patiënten die placebo kregen ( 35 van de 73. In de tweede studie waren de resultaten: 63% (124 van de 198) voor patiënten die werden behandeld met Yellox en 40% (39 van de 98) voor patiënten die placebo kregen.
Wat zijn de risico's van Yellox - bromfenac?
De meest voorkomende of belangrijkste bijwerkingen van Yellox zijn abnormaal gevoel in het oog (0,5%), lichte of matige cornea-erosie (van de transparante laag die het oog bedekt) (0,4%), jeuk aan het oog (0, 4%), oogpijn (0,3%) en roodheid van de ogen (0,3%). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Yellox.
Yellox mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor bromfenac, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor andere NSAID's. Het mag niet worden gebruikt bij mensen bij wie acetylsalicylzuur (aspirine) of andere NSAID's astma-aanvallen, netelroos (jeukende uitslag) of acute rhinitis (loopneus en verstopte neus) veroorzaken.
Waarom is Yellox - bromfenac goedgekeurd?
Het CHMP besloot dat de voordelen van Yellox opwegen tegen de risico's en adviseerde om een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Yellox - bromfenac
Op 18 mei 2011 heeft de Europese Commissie aan Croma-Pharma GmbH een "Marketing Authorization" voor Yellox verleend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Lees voor meer informatie over Yellox-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 04-2011.
De informatie over Yellox - bromfenac die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
