TRIATEC ® is een geneesmiddel op basis van ramipril
THERAPEUTISCHE GROEP: Antihypertensiva - ACE-remmers niet geassocieerd.
Indicaties TRIATEC ® Ramipril
TRIATEC ® wordt gebruikt - zowel als monotherapie als samen met andere antihypertensiva - bij de behandeling van arteriële hypertensie. TRIATEC ® is naast diuretica en hartglycosiden ook geïndiceerd bij de behandeling van congestief hartfalen en in monotherapie bij het vertragen van de progressie van de nieren. insufficiëntie of in geval van openlijke nefropathieën bij niet-diabetische patiënten.
TRIATEC ® Ramipril werkingsmechanisme
Ramipril, het werkzame bestanddeel van TRIATEC ®, wordt na orale toediening snel geabsorbeerd, zodat de bloedpiek na ongeveer een uur wordt bereikt. Ramipril is echter slechts een inactieve voorloper van het molecuul met therapeutische activiteit. Deze stof, ramiprilaat genaamd, wordt gesynthetiseerd in de lever na hydrolyse van zijn voorloper (ramipril).
De maximale piek van de actieve vorm wordt ongeveer 2/4 uur na orale toediening waargenomen, met een biologische beschikbaarheid gelijk aan ongeveer 20% van de aanvangsdosis.
Ramiprilaat remt - zowel op systemisch als op weefselniveau - het enzym dipeptidylcarboxypeptidase I en voorkomt de omzetting van angiotensine I in zijn actieve metaboliet, angiotensine II, met gelijktijdige verhoging van de bradykininewaarden. De verlaging van de angiotensine II-spiegels veroorzaakt een significante afname van de concentratie van aldosteron, van het vasoconstrictieproces en van de retentie van hydrozout. De verhoogde productie van bradykinine daarentegen maakt het mogelijk om een gevoelige vaatverwijdende werking te bemiddelen.De biologische unie tussen deze twee werkingen neemt de vorm aan van een vermindering van de arteriolaire vasculaire weerstand, dus in een significante drukval die begint rond het derde vierde uur , is geoptimaliseerd rond de derde vierde week van de behandeling en duurt tot 2 jaar, zonder rebound- of adaptieve effecten (verhoogde hartslag of rebound-hypertensie).
De antihypertensieve werking aan de ene kant en de verhoging van de bradykininespiegels aan de andere kant zouden verantwoordelijk kunnen zijn voor de vaso- en cardioprotectieve werking van ramiprilaat.
Aan het einde van zijn werking wordt ramiprilaat voornamelijk door de nieren verwijderd, met een ander tijdstip vanwege een "variabele halfwaardetijd, tussen 3 uur en 4/5 dagen.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. RAMIPRIL IN DE "HYPERTENSIE"
Andersen K et al, J Hypertens 2008; 26: 589-599
Behandeling met ramipril 5 mg per dag gedurende 4 weken bij patiënten met arteriële hypertensie toonde een daling van de systolische bloeddruk van ongeveer 15 mmHg, zonder duidelijke bijwerkingen, behalve droge hoest.
2. DE EFFECTEN VAN RAMIPRIL BIJ VROUWEN NA LANGDURIGE BEHANDELING
J Am Coll Cardiool. 2002 21 augustus;40:693-702.
Effect van langdurige therapie met ramipril bij vrouwen met een hoog risico.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; HOOP onderzoekers. Evaluatie van de preventie van hartresultaten.
2480 vrouwen, die leden aan vasculaire pathologieën of diabetes type II en die werden behandeld met ramipril in doses van 10 mg / dag gedurende langere tijdsintervallen, werden gecontroleerd op de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen. De zorgvuldige kritische evaluatie toonde aan hoe in de behandelde groep de aanwezigheid van cardiovasculaire ongevallen vermeden en de systolische functie is behouden.
3. RAMIPRIL EN RISICO OP DIABETES
JAMA. 17 oktober 2001; 286: 1882-5.
Ramipril en de ontwikkeling van diabetes.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; HOPE-onderzoeksonderzoekers.
Experimentele modellen verhelderen de biologische rol van ramipril bij de bescherming tegen diabetesziekte, waarschijnlijk betrokken bij het verminderen van insulineresistentie. Deze voorloperstudie uit 2001 legde de basis voor het experiment, waarbij werd waargenomen hoe bij 5.720 patiënten met vaatziekten, bekendheid met diabetes en overgewicht , verminderde therapie met ramipril 10 mg per dag significant de incidentie van diabetes bij personen met een hoog risico. Het is echter noodzakelijk om te verduidelijken dat er geen andere studies in de literatuur zijn die deze resultaten weerleggen.
Wijze van gebruik en dosering
TRIATEC® Ramipril 1,25, 2,5, 5 en 10 mg tabletten: voor de behandeling van hypertensie lijkt de meest effectieve en meest gebruikte dosis 2,5 milligram per dag te zijn, hoewel deze met tussenpozen over het algemeen tweewekelijks kan worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 10 mg.
In de laatste gevallen, en in geval van ongevoelig voor monotherapie, verdient het de voorkeur om TRIATEC ® te combineren met een ander antihypertensivum. Bij de behandeling van congestief hartfalen is de aanvangsdosis 1,25 mg per dag, op te groeien tot 5/10 mg, op voorwaarde dat ze in verschillende doses worden toegediend.
Bij de behandeling van openlijke nefropathie van niet-diabetische oorsprong is de aanbevolen dosering 1,25 mg per dag, eventueel tweemaal per week te verhogen tot maximaal 5 mg per dag.
Alle passende correcties en alle verschillende therapeutische plannen moeten uitsluitend door de arts worden beoordeeld, na een "zorgvuldige evaluatie van de fysiopathologische toestand, doelstellingen en ernst van de ziekte van de patiënt, rekening houdend met het feit dat het voor bepaalde risicocategorieën raadzaam zou zijn om geen de maximale dagelijkse dosis van 2,5 mg overschrijden.
Het kan voor, tijdens of na de maaltijd worden ingenomen, aangezien voedselinname de farmacokinetiek van het werkzame bestanddeel niet lijkt te verstoren.
Waarschuwingen TRIATEC ® Ramipril
Wanneer het gebruik van ACE-remmers zoals rimapril gepaard gaat met angio-oedeem van gezicht, hoofd en nek, moet de toediening van dit geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.
Het zou ook nodig zijn om voortdurend medisch toezicht te ondergaan en de relatieve bloeddruk en elektrolytencontrole te ondergaan bij patiënten die lijden aan hartfalen, aan significante hemodynamische veranderingen, aan een eerdere behandeling met diuretica, die een behandeling ondergaan met ACE-remmers of die lijden aan ziekten van het maagdarmkanaal die de vochtverlies, zoals diarree en braken.
Bovendien kunnen veranderingen in de nierfunctie of anurie, gezien de uitscheiding van ramiprilaat voornamelijk door de nieren, de eliminatie van het geneesmiddel vertragen en de biologische effecten van het actieve ingrediënt versterken.
Aanpassing van de dosering kan nodig zijn bij gelijktijdige toediening van antihypertensiva of bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverziekte.
De toediening van antihypertensiva stelt de patiënt in het algemeen bloot aan mogelijke hypotensieve episodes, duizeligheid en slaperigheid, die het normale waarnemings- en reactievermogen in gevaar kunnen brengen, waardoor het gebruik van motorvoertuigen of machines bijzonder gevaarlijk wordt.
IN IEDER GEVAL MOET U, VOORDAT U TRIATEC ® Ramipril INNEEMT, DOOR UW ARTS WORDEN VOORGESCHREVEN EN GECONTROLEERD.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het zou noodzakelijk zijn om TRIATEC ® gedurende de hele zwangerschap te vermijden, om zelfs onomkeerbare schade aan de foetus te voorkomen. Bij echte noodzaak is het goed om de voorkeur te geven aan andere antihypertensiva met een verlaagd risicoprofiel voor de gezondheid van de foetus.
Ramipril wordt in geringe mate uitgescheiden in de moedermelk; daarom zou het nodig zijn om te stoppen met borstvoeding als u TRIATEC ® . gebruikt
Interacties
Er zijn verschillende farmacologische en niet-farmacologische interacties beschreven voor TRIATEC ®
- Interacties met negatief geladen membranen, zoals die veroorzaakt door hemodialyse, kunnen leiden tot een toename van anafylactische episodes;
- Gelijktijdige toediening van kaliumsupplementen of kaliumsparende diuretica kan leiden tot een toename van kaliëmie;
- De gelijktijdige inname van hypoglykemische geneesmiddelen zou een significante daling van de glykemische waarde kunnen veroorzaken, gezien de verhoogde gevoeligheid voor insuline veroorzaakt door ramipril;
- Corticosteroïden en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen een verhoogde hydro-zoutretentie veroorzaken met een vermindering van het hypotensieve effect;
- Lithiumzouten kunnen zich ophopen en het cytotoxische effect versterken.
Contra-indicaties TRIATEC ® Ramipril
Het gebruik van TRIATEC ® wordt niet aanbevolen in geval van aangeboren overgevoeligheid - of veroorzaakt door hemodialysefilters - voor een van de componenten, in geval van angio-oedeem, klinisch significante nieraandoeningen met hemodynamische veranderingen en hypotensie.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De meeste bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van TRIATEC ® houden verband met het hypotensieve effect van rimapril. Om precies te zijn, hypovolemische episodes kunnen vrij vaak voorkomen, vooral in de beginfase van de behandeling, slaapstoornissen, duizeligheid, zweten, droge hoest, hartkloppingen, vermoeidheid, misselijkheid en diarree.
Zeldzamer en in het algemeen geassocieerd met de gelijktijdige toediening van diuretica, zijn in plaats daarvan bijwerkingen zoals hyponatriëmie en hyperkaliëmie, perifeer angio-oedeem, verhoogde niveaus van creatinine en ureum, en veranderingen in bloedtellingen en plasmawaarden van leverenzymen.
Bij overgevoeligheid worden voornamelijk huid- en ademhalingsreacties beschreven.
Opmerking
TRIATEC ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over TRIATEC ® Ramipril die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.