PREFOLIC ® is een geneesmiddel op basis van calciummefolinaat
THERAPEUTISCHE GROEP: Alle andere therapeutische producten - Ontgiftende stoffen voor cytostatische behandelingen
Indicaties PREFOLIC ® Calciummefolinaat
PREFOLIC ® is geïndiceerd voor de profylaxe en behandeling van folaatdeficiënties als gevolg van een verhoogde behoefte of verminderde absorptie.
Hetzelfde medicijn kan worden gebruikt bij de behandeling van bijwerkingen van aminopterine en methotrexaat.
Werkingsmechanisme PREFOLIC ® Calciummefolinaat
Calciummefolinaat, actief ingrediënt van PREFOLIC ®, is een zout van N5-methyltetrahydrofolaat, een bijzonder waardevol actief ingrediënt bij de behandeling van folaatdeficiëntie, vaak verantwoordelijk voor megaloblastaire bloedarmoede, neurologische aandoeningen, hart- en vaatziekten en misvormingen bij het ongeboren kind.
Het bovengenoemde actieve bestanddeel, oraal ingenomen, bereikt ongewijzigd het darmmilieu, waar het dankzij de aanwezigheid van specifieke transporters wordt geabsorbeerd in de vorm van mono- en diglutamaten om onmiddellijk opnieuw te worden omgezet in 5-methyltetrahydrofolaat, een biologisch actieve vorm.
Zijn chemische activiteit, belangrijk bij de overdracht van enkele koolstofeenheden, rechtvaardigt ook het enorme biologische belang van dit molecuul, dat samen met vitamine B12 betrokken is bij:
- Ontgifting door homocysteïne, een molecuul met een sterk toxisch potentieel en onafhankelijke risicofactor voor hart- en vaatziekten;
- Synthese van methylgroepen, noodzakelijk voor het correct functioneren van talrijke enzymen en biologische moleculen;
- Synthese van purines en in het bijzonder van thymine, noodzakelijk voor de biosynthese van nucleïnezuren, dus voor alle cellen in actieve replicatie, zoals die van het immuunsysteem en hematopoëtische systemen.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. ANTICOAGULANTE THERAPIE EN METHYLTETRAHYDROFOLATE
Bloedstollingsfibrinolyse. 2009 juni;20: 297-302.
De spiegels van erytrocytenfolaat en 5-methyltetrahydrofolaat nemen af gedurende 6 maanden orale antistolling met warfarine.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Onderzoek dat aantoont hoe behandeling met orale anticoagulantia, na ongeveer 6 maanden therapie, de concentraties van 5-methyltetrahydrofolaat kan verlagen, waardoor tal van biologische functies, waaronder erytropoëse, in gevaar worden gebracht.Bij deze patiënten wordt daarom een suppletie aanbevolen die nuttig is om pathologische tekortkomingen te voorkomen.
2. FOLAAT METABOLISME EN AUTISME
Mol Psychiatrie. 2012 10 januari.
Cerebrale folaatreceptor auto-antilichamen bij autismespectrumstoornis.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Zeer interessant experimenteel bewijs dat de aanwezigheid van anti-folaatreceptorantilichamen in de hersenen bij patiënten met autisme aantoont. Dit resultaat zou vanuit klinisch oogpunt zeer belangrijke gevolgen kunnen hebben voor de behandeling van de autistische patiënt.
3.FOLIEZUUR OF 5 METHYLTETRAHYDROFOLAAT
Clin Farmacokinet. 1 augustus 2010; 49: 535-48.
Foliumzuur en L-5-methyltetrahydrofolaat: vergelijking van klinische farmacokinetiek en farmacodynamiek.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Belangrijk farmacokinetisch werk dat de voordelen aantoont die zijn afgeleid van de aanname van methyltetrahydrofolaat in vergelijking met die van foliumzuur, geconcretiseerd met de vermindering van interacties met geneesmiddelen die de activiteit van dihydrofolaatreductase remmen.
Wijze van gebruik en dosering
PREFOLIC®
Maagsapresistente tabletten van 19,18 mg 5 methyltetrahydrofolaat van calcium, gelijk aan 15 mg zuur;
Oplossing voor injectie 19,18 mg 5 calciummethyltetrahydrofolaat, gelijk aan 15 mg zuur of 63,93 mg 5 calciummethyltetrahydrofolaat, gelijk aan 50 mg zuur.
Het doseringsschema moet door de specialist worden vastgesteld op basis van de kenmerken van de patiënt, het ziektebeeld en de therapeutische indicatie waarvoor het is bedoeld.
Waarschuwingen PREFOLIC ® Calciummefolinaat
De verschillende farmaceutische vormen die voor PREFOLIC ® worden overwogen, vereisen belangrijke voorzorgsmaatregelen zoals: vermijd het kauwen van maagsapresistente tabletten, gezien de gevoeligheid van het actieve ingrediënt voor de maagomgeving, vraag de tussenkomst van gezondheidspersoneel voor elke intraveneuze toediening.
PREFOLIC ® bevat lactose, daarom wordt de inname ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose/galactose malabsorptiesyndroom.
PREFOLIC ® injectable bevat daarentegen parahydroxybenzoaten, hulpstoffen die worden gekenmerkt door een sterk allergeen vermogen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
PREFOLIC ® kan tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding worden gebruikt, ook om eventuele tekorten te compenseren, zolang deze inname plaatsvindt onder strikt medisch toezicht.
Interacties
Er zijn momenteel geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties bekend, hoewel sommige actieve ingrediënten zoals anti-epileptica en anti-epileptica de intestinale absorptie van tetrahydrofolaat zouden kunnen beperken.
Aan de andere kant worden de mogelijke antagoniserende effecten geassocieerd met het gebruik van dihydrofolaatreductaseremmers verminderd.
Contra-indicaties PREFOLIC ® Calciummefolinaat
Het gebruik van PREFOLIC ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Hoewel de therapie met PREFOLIC ® vrij is van bepaalde bijwerkingen, is het mogelijk om, vooral bij atopische patiënten en behandeld met PREFOLIC ® injectable, het optreden van allergische reacties zoals koorts, arteriële hypotensie, dermatologische manifestaties, tachycardie, bronchospasme en in de meest ernstige gevallen anafylactische shock.
Opmerking
PREFOLIC ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over PREFOLIC ® Calciummefolinaat die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
