Wat is Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol als basis bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van witte ovale tabletten (0,088, 0,18, 0,35 en 0,7 mg). Pramipexol Teva is een 'generiek geneesmiddel'. Dit houdt in dat Pramipexol Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel', al toegelaten in de Europese Unie (EU), genaamd Sifrol. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waarvoor wordt Pramipexol Teva gebruikt?
Pramipexol Teva wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, een progressieve psychische stoornis die tremor, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt. Pramipexol Teva kan alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson) worden gebruikt in elk stadium van de ziekte, ook in de latere stadia wanneer het effect van levodopa minder effectief wordt.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Pramipexol Teva gebruikt?
Pramipexol Teva tabletten worden ingenomen met water, met of zonder voedsel. De startdosering is driemaal daags 0,088 mg. Elke vijf tot zeven dagen moet de dosis worden verhoogd totdat de symptomen onder controle zijn zonder bijwerkingen te veroorzaken die niet te verdragen zijn. De maximale dagelijkse dosis is driemaal daags 1,1 mg. Pramipexol Teva dient minder vaak te worden gegeven aan patiënten met nierproblemen. Als de behandeling om welke reden dan ook wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd.
Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Pramipexol Teva?
De werkzame stof in Pramipexol Teva, pramipexol, is een dopamine-agonist die de werking van dopamine nabootst Dopamine is een boodschapdragende stof in de hersengebieden die beweging en coördinatie regelen Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is de dopamineproducerende stof cellen beginnen af te sterven, wat resulteert in een afname van de hoeveelheid dopamine in de hersenen. Patiënten verliezen daardoor het vermogen om hun bewegingen op betrouwbare wijze te beheersen. Pramipexol stimuleert de hersenen net zoals dopamine zou doen. , waardoor patiënten hun bewegingen kunnen beheersen en de tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson, waaronder tremoren, stijfheid en vertraagde beweging.
Hoe is Pramipexol Teva onderzocht?
Aangezien Pramipexol Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot tests om vast te stellen of het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel (dwz dat de twee geneesmiddelen dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren).
Wat zijn de voordelen en risico's van Pramipexol Teva?
Omdat Pramipexol Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn.
Waarom is Pramipexol Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Pramipexol Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Sifrol.Het CHMP is daarom van mening dat, zoals in In het geval van Siprol wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Pramipexol Teva te verlenen.
Overige informatie over Pramipexol Teva
Op 18 december 2008 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Pramipexol Teva, geldig in de hele Europese Unie.
Laatste update van dit overzicht: 11-2008
De informatie over Pramipexol Teva - pramipexolbase die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
