ROACCUTAN® is een op isotretinoïne gebaseerd medicijn
THERAPEUTISCHE GROEP: Retinoïden voor de behandeling van acne
Indicaties ROACCUTAN ® Isotretinoïne
ROACCUTAN® is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en resistente acne voor klassieke lokale therapie.
Werkingsmechanisme ROACCUTAN ® Isotretinoïne
ROACCUTAN®, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige acne die wordt gekenmerkt door nodulaire en conglobate inflammatoire laesies, dankt zijn therapeutische werkzaamheid aan de werkzame stof Isotretinoïne, een synthetisch retinoïde dat wordt verkregen uit transretinaal zuur.
Het werkingsmechanisme, bijzonder complex en geassocieerd met het herprogrammeringsproces van genexpressie via specifieke nucleaire receptoren die gevoelig zijn voor retinoïden, maakt het mogelijk om de expressie van ontstekingsmediatoren te beheersen, de ontstekingsentiteit van de laesie te verminderen, de proliferatie van keratinocyten te beheersen, de celvernieuwing te normaliseren en zo de typische hyperkeratinisatie die aanwezig is bij acne te vermijden en de productie van talg te verminderen, verantwoordelijk voor de obstructie van de kanalen van de talgklieren en de daaruit voortvloeiende proliferatie van comdegoneische bacteriestammen.
De uitstekende therapeutische activiteiten worden echter gecompenseerd door potentieel ernstige bijwerkingen, in die mate dat er voortdurend medisch toezicht en de toepassing van preventie- en monitoringprogramma's nodig zijn.
Aan het einde van zijn activiteit, na een aanhoudend levermetabolisme, wordt isotretinoïne zowel door de lever als door de nieren geëlimineerd.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
HUIDBARRIRE EN ORALE ISOTRETINOINNETHERAPIE
J Sex Med. 2013 11 juli doi: 10.1111 / jsm.12259. [E-publicatie voorafgaand aan druk]
Dyspareunie en vaginale bloedingen geassocieerd met isotretinoïne: een zeldzame complicatie.
Oguz Topal I.
Casusrapport dat een vreemde complicatie meldt die verband houdt met de ROACCUTAN®-therapie, zoals vaginale bloedingen. Deze werken bevestigen opnieuw het belang van medisch toezicht tijdens de behandeling met isotretinoïne.
FARMACOGENOMIE EN KLINISCHE DOELTREFFENDHEID VAN ISOTRETINO .NE
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 aug; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Het effect van genetische polymorfismen van het RARA-gen op het bijwerkingenprofiel van met isotretinoïne behandelde acnepatiënten.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Interessante genomische geneesmiddelenstudie die aantoont hoe polyformismen van het gen dat codeert voor retinoïnezuurreceptoren de functionaliteit van isotretinoïne kunnen veranderen, waardoor de therapeutische werkzaamheid bij acnepatiënten verandert.
ISTRETHIONINE EN KWALITEIT VAN LEVEN
Acta Derm Venereol. 2013 mei 27. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [E-publicatie voorafgaand aan druk]
Angst, depressie, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid bij acnepatiënten die worden behandeld met orale isotretinoïne.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Deze studie toont aan dat isotretinoïne, ondanks het feit dat het talrijke bijwerkingen kan veroorzaken, waarvan sommige psychiatrisch zijn, in 84% van de gevallen de kwaliteit van leven van acnepatiënten kan verbeteren.
Wijze van gebruik en dosering
ROACCUTAN®
Zachte capsules van 20 mg isotretinoïne.
De definitie van de therapeutische dosering is aan de arts die ervaring heeft met de behandeling met retinoïden, rekening houdend met de gezondheidstoestand van de getroffen patiënt, de mogelijke aanwezigheid van lever- en nierziekten en de therapeutische doeleinden.
De totale dosering moet worden verdeeld in twee verschillende doses, bij voorkeur bij de lunch en het avondeten, terwijl de duur van de behandeling moet worden verlengd van 16 tot 24 weken.
Waarschuwingen ROACCUTAN ® Isotretinoïne
Gezien de talrijke bijwerkingen van oraal ingenomen isotretinoïne en de hoge teratogeniteit ervan wordt opgemerkt, is het van essentieel belang dat de patiënt die ROACCUTAN® krijgt de juiste regels volgt om de talrijke bijwerkingen te beperken.
Voortdurende controle van de afwezigheid van zwangerschap bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, vóór, tijdens en ten minste 5 weken na het einde van de behandeling, vermijd directe blootstelling aan ultraviolette stralen, bekend met de fotosensibiliserende kracht van het geneesmiddel, vermijd invasieve dermatologische procedures, zelfs na stopzetting van de behandeling de behandeling, de periodieke controle van de lever- en nierfunctie en van de parameters van het lipidenmetabolisme bij patiënten die lijden aan stofwisselingsziekten zijn slechts enkele van de voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen tijdens de behandeling met ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® bevat als hulpstoffen sorbitol en sojaolie, daarom is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan fructose-intolerantie en allergie voor soja.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap vormt een absolute contra-indicatie voor behandeling met ROACCUTAN®, gezien het zeer hoge teratogene vermogen van isotretinoïne.
Contra-indicaties voor het gebruik van ROACCUTAN® moeten ook worden verlengd tot de volgende periode van borstvoeding, gezien het vermogen van het actieve bestanddeel om zich in farmacologisch actieve concentraties in de moedermelk te concentreren.
Interacties
Patiënten die met ROACCUTAN® worden behandeld, dienen het gebruik van tetracyclines en vitamine A te vermijden vanwege de mogelijke bijwerkingen op de gezondheid.
Contra-indicaties ROACCUTAN ® Isotretinoïne
Het gebruik van ROACCUTAN® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die het zwangerschapspreventieprotocol niet volgen, bij patiënten met ernstige leverziekte en nieren en bij patiënten die tetracyclines krijgen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Orale therapie met isotretinoïne wordt over het algemeen gekenmerkt door talrijke bijwerkingen die gelukkig afnemen met het staken van de therapie.
Bloedarmoede, verhoogde BSE, trombocytopenie, neutropenie, trombocytose, hoofdpijn, epistaxis, droge neus, verhoogde transaminasen, dermatitis, pruritus, huidafschilfering, verhoogde triglyceriden, artralgie, myalgie en asthenie zijn over het algemeen de meest voorkomende bijwerkingen, terwijl stoornissen van de psychiatrische, ernstige nierziekten en gastro-intestinale aandoeningen zijn over het algemeen zeldzamer
Opmerking
ROACCUTAN® is een voorgeschreven medicijn.
De informatie over ROACCUTAN ® Isotretinoïne die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
