HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Pioglitazon Krka?
Pioglitazon Krka is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat. Het is verkrijgbaar in tabletten (15, 30 en 45 mg).
Pioglitazon Krka is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Pioglitazon Krka vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Actos.
Waar wordt Pioglitazon Krka voor gebruikt?
Pioglitazon Krka is geïndiceerd voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), vooral bij mensen met overgewicht. Het wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging.
Pioglitazon Krka wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Pioglitazon Krka kan ook worden gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander type diabetesgeneesmiddel) wanneer metformine niet adequaat is ("dubbele therapie").
Pioglitazon Krka kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met insuline alleen en die geen metformine kunnen gebruiken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Pioglitazon Krka gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Pioglitazon Krka is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis kan na één of twee weken worden verhoogd tot eenmaal daags 45 mg als een betere bloedglucose- (suiker)controle nodig is. Pioglitazon Krka mag niet worden gebruikt bij patiënten die dialyse ondergaan (een bloedklaringstechniek die wordt gebruikt bij mensen met een nierziekte). De tabletten moeten met water worden doorgeslikt.
De behandeling met Pioglitazon Krka moet na 3-6 maanden opnieuw worden onderzocht en de toediening ervan moet worden gestaakt in het geval van patiënten die er onvoldoende baat bij hebben. Voorschrijvers dienen de continuïteit van de behandelingsvoordelen voor patiënten bij verdere beoordeling te bevestigen.
Hoe werkt Pioglitazon Krka?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Pioglitazon Krka, pioglitazon, maakt cellen (vet, spieren en lever) gevoeliger voor insuline, waardoor het lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die het aanmaakt.Als gevolg daarvan worden ze verlaagd. helpt diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe is Pioglitazon Krka onderzocht?
Aangezien Pioglitazon Krka een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Actos te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Pioglitazon Krka?
Omdat Pioglitazon Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pioglitazon Krka goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Pioglitazon Krka van vergelijkbare kwaliteit is en biologisch gelijkwaardig aan Actos.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Actos, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het de verlening van de vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Krka.
Overige informatie over Pioglitazon Krka
Op 21 maart 2012 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige "vergunning voor het in de handel brengen" van Pioglitazon Krka afgegeven.
Lees voor meer informatie over behandeling met Pioglitazon Krka de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 08-2011.
De informatie over Pioglitazon Krka die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
