Wat is Latuda - lurasidon en waarvoor wordt het gebruikt?
Latuda is een geneesmiddel dat de werkzame stof lurasidon bevat.Het is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met schizofrenie, een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en wanen (valse overtuigingen).
Hoe wordt Latuda gebruikt - lurasidon?
Latuda is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (18,5, 37 en 74 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De aanbevolen startdosering is eenmaal daags 37 mg; de tabletten moeten ongeveer tegelijkertijd met voedsel worden ingenomen Afhankelijk van de reactie van de patiënt en het oordeel van de behandelend arts kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 148 mg Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie in matige of ernstige mate en patiënten die worden behandeld met bepaalde andere geneesmiddelen die de concentratie van Latuda in het bloed kunnen beïnvloeden, moeten lagere doses nemen, zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Latuda - lurasidon?
De werkzame stof in Latuda, lurasidon, is een antipsychoticum. In de hersenen bindt het zich aan verschillende neurotransmitterreceptoren die op het oppervlak van zenuwcellen worden gevonden, wat hun werking verstoort. Neurotransmitters zijn chemicaliën die communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maken. Lurasidon werkt voornamelijk door de receptoren voor de neurotransmitters dopamine, 5-hydroxytryptamine (ook wel 'serotonine' genoemd) en noradrenaline te blokkeren. Aangezien dopamine, 5-hydroxytryptamine en noradrenaline bijdragen aan het ontstaan van schizofrenie, draagt lurasidon door remming van deze receptoren bij aan de normalisering van de hersenactiviteit en vermindert het de symptomen.
Welk voordeel heeft Latuda - lurasidon aangetoond tijdens de onderzoeken?
Latuda is onderzocht in zes hoofdstudies: in drie kortetermijnstudies werd Latuda gedurende zes weken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij in totaal 1 466 patiënten. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen van de patiënt, zoals gemeten met een standaardschaal voor schizofrenie, de 'positieve en negatieve syndroomschaal' (PANSS).In deze onderzoeken werd aangetoond dat verschillende doses Latuda meer werkzaam waren dan placebo. , wat resulteerde in een verlaging van de PANSS-score met maximaal 16 punten meer dan placebo; dit effect werd echter niet consistent aangetoond voor elke dosis, en er kon geen dosis-tot-dosisrelatie worden waargenomen. consistente respons. bedrijf een verdere analyse van de resultaten heeft uitgevoerd, die de kortetermijnvoordelen van behandeling met Latuda bevestigden. Een van de kortetermijnstudies werd verlengd met maximaal 12 maanden (verlengingsstudie) om de handhaving van het "Latuda-effect bij 292 proefpersonen te evalueren vergeleken met aan quetiapine; in twee andere onderzoeken, waaraan 914 patiënten deelnamen, werd gekeken naar de langetermijneffecten van Latuda in vergelijking met zowel een ander geneesmiddel voor de behandeling van schizofrenie, risperidon als placebo. In deze langetermijnstudies werd de werkzaamheid van Latuda gemeten aan de hand van het percentage patiënten bij wie tijdens de behandeling een terugval en symptomen van schizofrenie werden waargenomen. In het verlengingsonderzoek had 21% van de met Latuda behandelde patiënten binnen een jaar een terugval, vergeleken met 27 % van de proefpersonen behandeld met quetiapine, wat erop wijst dat Latuda minstens even effectief was als quetiapine Latuda was niet zo effectief als risperidon in de tweede studie, hoewel de beschikbare gegevens een voordeel op lange termijn aantonen Uit de laatste studie bleek dat 30% van de patiënten behandeld met Latuda kreeg binnen een jaar een recidief in vergelijking met 41% van de met placebo behandelde patiënten
Wat is het risico van Latuda - lurasidon?
De meest voorkomende bijwerkingen van Latuda (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn acathisie (een toestand van motorische rusteloosheid) en slaperigheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle gemelde bijwerkingen van Latuda Latuda mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bekend staan als 'sterke CYP3A4-remmers' of 'sterke CYP3A4-inductoren', die de bloedspiegels van lurasidon in Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Latuda - lurasidon goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Latuda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren Hoewel de werkzaamheid van Latuda op korte en lange termijn afdoende was aangetoond, merkte het CHMP op dat in de kortetermijnonderzoeken was het een "matige werkzaamheid". Wat de veiligheid betreft, werden de bijwerkingen van Latuda geacht vergelijkbaar te zijn met die van andere geneesmiddelen van dezelfde soort, behalve de effecten die schijnbaar beperkter waren op het lichaamsmetabolisme (bijvoorbeeld op de bloedsuiker- en vetconcentraties en op het lichaamsgewicht) en voor een vermoedelijk beperkter effect op de hartactiviteit dan andere beschikbare behandelingen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Latuda - lurasidon te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Latuda zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Latuda, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Latuda - lurasidon
Op 21 maart 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Latuda, geldig in de hele Europese Unie. Voor meer informatie over de behandeling met Latuda, lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 03-2014.
De informatie over Latuda - lurasidon die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
