Wat is Kisqali - Ribociclib en waarvoor wordt het gebruikt?
Kisqali is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde of uitgezaaide borstkanker (dat wil zeggen, het is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) bij postmenopauzale vrouwen.
Kisqali kan alleen worden gebruikt wanneer kankercellen receptoren voor bepaalde hormonen op hun oppervlak hebben (HR-positief) en geen grote hoeveelheden van een andere receptor genaamd HER2 (HER2-negatief) hebben. Kisqali wordt gebruikt in combinatie met een aromataseremmer (een geneesmiddel tegen kanker dat oestrogeen vermindert).
Kisqali bevat de werkzame stof ribociclib.
Hoe wordt Kisqali - Ribociclib gebruikt?
Kisqali is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het gebruik van kankerbehandelingen.
Kisqali is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 200 mg. De gebruikelijke aanbevolen dosis is 3 tabletten (600 mg) eenmaal daags gedurende 21 dagen, gevolgd door een pauze van 7 dagen om een behandelingskuur van 28 dagen te voltooien. De patiënt moet de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, meestal 's ochtends. De behandelingscycli moeten worden voortgezet zolang het geneesmiddel blijft werken en de patiënt geen onaanvaardbare bijwerkingen heeft. Als de patiënt ernstige bijwerkingen ervaart, moet de patiënt Uw arts kan uw dosis Kisqali verlagen of uw behandeling met het geneesmiddel onderbreken of stoppen.
Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Kisqali - Ribociclib?
De werkzame stof in Kisqali, ribociclib, blokkeert de activiteit van enzymen die bekend staan als cycline-afhankelijke kinasen (CDK) 4 en 6, die belangrijk zijn bij het reguleren van hoe cellen groeien en delen. Door CDK4 en CDK6 te blokkeren, vertraagt Kisqali de groei van HR -positieve borstkankercellen.
Welk voordeel heeft Kisqali - Ribociclib aangetoond tijdens de onderzoeken?
De werkzaamheid van Kisqali werd aangetoond in één hoofdonderzoek onder 668 vrouwen met HER2-negatieve HR-positieve borstkanker. De gemiddelde graadmeter voor de werkzaamheid was hoe lang de vrouwen overleefden zonder dat hun ziekte verergerde (progressievrije overleving).
In deze studie kregen vrouwen Kisqali met letrozol (een aromataseremmer) of placebo (een schijnbehandeling) met letrozol Vrouwen die Kisqali met letrozol gebruikten, leefden gemiddeld 25,3 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 16,0 maanden van degenen die placebo kregen met letrozol.
Wat zijn de risico's van Kisqali - Ribociclib?
De meest voorkomende bijwerkingen van Kisqali (die bij meer dan 1 op de 5 mensen kunnen optreden) zijn een laag aantal witte bloedcellen, hoofdpijn, rugpijn, misselijkheid, braken, diarree, constipatie, vermoeidheid, haaruitval en huiduitslag.
De meest voorkomende ernstige bijwerkingen van Kisqali (die bij meer dan 1 op de 50 mensen kunnen optreden) zijn lage witte bloedcellen, misselijkheid, braken, vermoeidheid, rugpijn, veranderingen in bloedwaarden gerelateerd aan de leverfunctie en lage fosfaatspiegels in het bloed (hypofosfatemie).
Kisqali mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de ingrediënten of voor pinda's of soja.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Kisqali - Ribociclib goedgekeurd?
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kisqali groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. gevorderde of gemetastaseerde HR-positieve en HER2-negatieve borstkanker. Het Geneesmiddelenbureau constateerde dat het bijwerkingenpatroon van Kisqali redelijk goed bekend was en dat de bijwerkingen beheersbaar leken.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Kisqali - Ribociclib te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Kisqali veilig en effectief te gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Overige informatie over Kisqali - Ribociclib
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van het EPAR en de samenvatting van het Kisqali Risk Management Plan: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Kisqali de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Kisqali - Ribociclib die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
