Wat is Ifirmacombi - Irbesartan/hydrochloorthiazide?
Ifirmacombi is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide, verkrijgbaar als ovale tabletten (roze: 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; roze: 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide; wit: 300 mg irbesartan en 12,5 mg mg hydrochloorthiazide).
Ifirmacombi is een 'generiek geneesmiddel'. Dit houdt in dat het vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd CoAprovel.
Waarvoor wordt Ifirmacombi - Irbesartan/hydrochloorthiazide gebruikt?
Ifirmacombi wordt gebruikt voor de behandeling van "essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide. De term "essentieel" betekent dat er geen directe oorzaak van hypertensie is vastgesteld.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Ifirmacombi gebruikt - Irbesartan/hydrochloorthiazide?
Ifirmacombi moet oraal worden ingenomen, ongeacht de voedselinname. De dosering hangt af van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder heeft ingenomen. Het gebruik van doseringen hoger dan 300 mg irbesartan/25 mg wordt niet aanbevolen. hydrochloorthiazide eenmaal daags. Ifirmacombi kan samen met andere antihypertensiva worden toegediend.
Hoe werkt Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochloorthiazide?
Ifirmacombi bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Irbesartan is een 'angiotensine II-receptorantagonist' die werkt door de werking te blokkeren van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd.Dit laatste is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, blokkeert irbesartan de werkzaamheid ervan door de bloedvaten te laten verwijden.
Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling van hypertensie.Het werkingsmechanisme ervan omvat een toename van de uitscheiding via de urine, waardoor de hoeveelheid vocht in het bloed afneemt en de bloeddruk daalt.
De combinatie van de twee actieve ingrediënten resulteert in een bijkomende bloeddrukdaling die groter is dan die wordt verkregen door de twee geneesmiddelen afzonderlijk toe te dienen.Met de bloeddrukdaling nemen de bijbehorende risico's, waaronder een beroerte, af.
Hoe is Ifirmacombi - Irbesartan/hydrochloorthiazide onderzocht?
Als generiek geneesmiddel waren de onderzoeken bij patiënten beperkt tot het aantonen van de bio-equivalentie van Ifirmacombi met het referentiegeneesmiddel CoAprovel. Twee geneesmiddelen worden als bio-equivalent beschouwd als ze dezelfde hoeveelheid van het werkzame bestanddeel in het lichaam produceren.
Wat zijn de risico's en voordelen van Ifirmacombi - Irbesartan/hydrochloorthiazide?
Aangezien Ifirmacombi een generiek geneesmiddel is dat biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's voor beide geneesmiddelen als gelijk beschouwd.
Waarom is Ifirmacombi - Irbesartan/hydrochloorthiazide goedgekeurd?
Het CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Ifirmacombi van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel. Het CHMP was daarom van oordeel dat, ten slotte, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Ifirmacombi.
Meer informatie over Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochloorthiazide
Op 4 maart 2011 heeft de Europese Commissie aan KRKA, dd, Novo mesto een in de hele Europese Unie geldige "handelsvergunning" voor Ifirmacombi verleend. De "handelsvergunning" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Laatste update van dit overzicht: 01-2011.
De informatie over Ifirmacombi - Irbesartan/hydrochloorthiazide die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
