HUMALOG MIX ® een geneesmiddel op basis van insuline lispro + insuline lispro protamine
THERAPEUTISCHE GROEP: Bifasische insuline voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen
Indicaties HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine
HUMALOG MIX ® is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus waarvoor insulinetherapie nodig is om een goede glykemische controle te garanderen.
Werkingsmechanisme HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine
HUMALOG MIX ® is een geneesmiddel op basis van insuline-analogen met verschillende timing van werking, bestaande uit insuline lispro en insuline lispro protamine.
Deze twee verschillende vormen van insuline maken respectievelijk een snelle interventie mogelijk, die daarom nuttig is voor de beheersing van postprandiale hyperglykemie, en een intermediaire, die nodig is voor het langdurig in stand houden van de hypoglykemische werking.
In principe wordt insuline lispro daarom snel geabsorbeerd en bereikt het maximale plasmaconcentraties binnen ongeveer 50 minuten, hoewel het begin van zijn biologische effect beslist 15 minuten na inname wordt verwacht, terwijl insuline lispro protamine het eigen therapeutische effect zelfs 18 uur kan behouden.
Het is duidelijk dat zelfs als de twee verschillende insulinevormen zeer verschillende absorptieprofielen en werkingstijden hebben, het moleculaire werkingsmechanisme voor beide hetzelfde blijft, waarbij het inwerkt op de insulinegevoelige weefsels, wat een betere opname en benutting van bloedglucose mogelijk maakt.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. BIFASISCHE INSULINE- EN INFLAMMATORISCHE MARKERS
Diabet Med.2011 25 april.
Maaltijdgeïnduceerde verhogingen van C-reactief proteïne, interleukine-6 en tumornecrosefactor worden verzwakt door prandiale + basale insuline bij patiënten met type 2-diabetes.
Beisswenger PJ, Brown WV, Ceriello A, Le NA, Goldberg RB, Cooke JP, Robbins DC, Sarwat S, Yuan H, Jones CA, Tan MH; voor de IOOI Studieonderzoekers.
Het is aangetoond dat de toediening van bifasische insuline aan diabetespatiënten van het tweede type gedurende 24 weken bijzonder nuttig is bij het verminderen van sommige ontstekingsmarkers zoals C-reactief proteïne, interleukine 6 en TNF-alfa in de onmiddellijke postprandiale periode, wat duidelijk een betere metabole controle mogelijk maakt.
2. BIFASISCH INSULINE EN TYPE TWEEDE DIABETISCHE PATINTEN
Diabetes Zorg. 2011 februari;34: 249-55.
De DURAbility of Basal versus Lispro mix 75/25 insuline Efficiency (DURABLE) trial: vergelijking van de duurzaamheid van lispro mix 75/25 en glargine.
Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Hippler S, Martin SA, Jiang HH, Shenouda SK, Fahrbach JL.
De toediening van insuline lispro / insuline lispro protamine, volgens de percentages die aanwezig zijn in HUMALOG MIX, bij diabetespatiënten van het tweede type zorgde voor een betere glykemische controle met een langere werkingsduur van het geneesmiddel, vergeleken met de gecombineerde insuline glargine - orale hypoglykemische therapie Deze effecten waren het meest significant bij de diabetespatiënt met een goede beginnende glykemische controle.
3. BIFASISCHE THERAPIE EN GEWICHTSVERHOGING
J Diabetes. 2010 dec; 2: 250-5. doi: 10.1111 / j.1753-0407.201000080.x.
Evaluatie van de gewichtsverhogende effecten van bifasische analoge en reguliere NPH-insulinemengsels bij patiënten met type 2 diabetes mellitus.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Helaas heeft bifasische insulinetherapie geen bijzondere voordelen getoond bij het beheersen van het lichaamsgewicht van de diabetespatiënt in vergelijking met klassieke insulinetherapieën. Dit blijft een belangrijk punt dat zorgvuldig moet worden overwogen, aangezien het schadelijk is voor de lichamelijke en psychische gezondheid van de patiënt.
Wijze van gebruik en dosering
HUMALOG MIX® 100 IE/ml insuline bestaande uit 25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine of 50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine, verpakkingen van 3 ml:
De juiste formulering en de relatieve dosering die moet worden gebruikt, verschilt aanzienlijk van patiënt tot patiënt. Daarom is het raadzaam dat de arts, zelfs als het mogelijk is om een optimaal therapeutisch bereik te definiëren, de juiste dosis formuleert op basis van de therapeutische behoeften van de patiënt, zijn glycemische niveaus en zijn fysiopathologische toestand.
Over het algemeen dient subcutane toediening ongeveer 15 minuten voor de hoofdmaaltijd plaats te vinden.
Waarschuwingen HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine
Om ervoor te zorgen dat insulinetherapie maximaal therapeutisch succes heeft, is het raadzaam dat de diabetespatiënt, adequaat geïnstrueerd door zijn arts, actief deelneemt aan de gehele behandeling.
De juiste bereiding en toediening van insuline is in feite de eerste stap naar de juiste behandeling van de ziekte, terwijl het vermogen om de tekenen van hypoglykemie te herkennen en adequate remedies toe te passen de patiënt beschermt tegen potentieel gevaarlijke bijwerkingen.
Hoewel de patiënt het zenuwcentrum van de behandeling is, is het raadzaam dat de arts zorgvuldig toezicht houdt op zijn werk, de patiënt begeleidt en mogelijk de gebruikte doseringen corrigeert in geval van incidentie van infectieziekten, chirurgische ingrepen, veranderingen in levensstijl en eetgewoonten en al die andere aandoeningen die de normale insulinebehoefte kunnen veranderen.
Het mogelijke begin van hypoglykemie kan gepaard gaan met een significante afname van het waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gebruik van machines en het besturen van auto's gevaarlijk wordt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De verschillende klinische onderzoeken lijken het eens te zijn over het uitstekende veiligheidsprofiel van insuline lispro wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen, voor de gezondheid van de foetus.
Het is van fundamenteel belang om de diabetische zwangere vrouw adequaat te behandelen om de zwangerschap en de juiste ontwikkeling van de foetus te waarborgen.
Interacties
De gelijktijdige inname van orale bloedglucoseverlagende middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden zou het therapeutische effect van insuline lispro kunnen versterken, waardoor een verlaging van de gebruikte dosering nodig is.
Integendeel, de gelijktijdige toediening van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het hypoglykemische effect van HUMALOG MIX ® kunnen verminderen door de behoefte aan dit hormoon te vergroten.
Uit de literatuur is bekend dat sympatholytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.
Contra-indicaties HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine
HUMALOG MIX ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Subcutane insuline-inname kan verantwoordelijk zijn voor verschillende lokale en systemische bijwerkingen.
Het is in feite mogelijk dat kneuzingen, oedeem, roodheid en intense jeuk van voorbijgaande aard kunnen optreden op de injectieplaats als een indicator van overgevoeligheid voor het geneesmiddel, terwijl klinisch relevanter bij een klassiek klinisch beloop de toestand van lipoatrofie is die in het algemeen kan worden waargenomen na het niet roteren van de injectieplaatsen.
De bijwerkingen die werden waargenomen op het maagdarmstelsel, het visuele systeem en het hematologische beeld, die vooral aanwezig waren in de beginfase van de therapie en gemakkelijk terugliepen, waren zeldzaam en zonder bijzondere complicaties.
De meest voorkomende en meest significante bijwerking is de toestand van hypoglykemie die gepaard gaat met de klassieke symptomen die snel kunnen evolueren naar bewustzijnsverlies en coma.
Opmerking
HUMALOG MIX ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
HUMALOG MIX ® valt binnen de dopingklasse: Hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie)
De informatie over HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
