Wat is Enyglide?
Enyglid is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat, verkrijgbaar als ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; roze: 2 mg).
Enyglid is een generiek geneesmiddel, wat betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd NovoNorm. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Enyglid voor gebruikt?
Enyglid wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes). Het geneesmiddel wordt gegeven in combinatie met dieet- en bewegingsregimes die gericht zijn op het verlagen van de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) bij patiënten bij wie de hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegels) niet langer onder controle te krijgen zijn door middel van dieet, gewichtsverlies en lichaamsbeweging. Enyglid kan ook worden gebruikt in combinatie met metformine (een ander antidiabeticum) bij type 2-diabetici bij wie de bloedglucosespiegels niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met alleen metformine.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Enyglid gebruikt?
Enyglid wordt vóór de maaltijd ingenomen, meestal tot 15 minuten voor elke hoofdmaaltijd. De dosis moet worden aangepast om de best mogelijke controle te bereiken. De behandelend arts moet regelmatig de bloedglucosespiegel van de patiënt meten om de laagste effectieve dosis te vinden. Enyglid kan ook geïndiceerd zijn voor type 2-diabetici die gewoonlijk goed onder controle zijn met een dieet, maar die een voorbijgaande fase doormaken waarin het lichaam het glucosegehalte in het bloed niet kan reguleren.
De aanbevolen startdosering is 0,5 mg. Deze dosis kan na één of twee weken worden verhoogd.
Als patiënten overstappen op Enyglid terwijl ze al een ander antidiabeticum gebruiken, is de aanbevolen startdosering 1 mg.
Enyglid wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er geen informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het product voor deze leeftijdsgroep.
Hoe werkt Enyglid?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. Enyglid helpt de alvleesklier om meer insuline aan te maken tijdens een maaltijd en wordt gebruikt om diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe is Enyglid onderzocht?
Aangezien Enyglid een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs dat is opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel NovoNorm. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Enyglid?
Omdat Enyglid een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Enyglid goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat op basis van de vereisten van de EU is aangetoond dat Enyglid van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan NovoNorm. van NovoNorm wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's.Het Comité heeft daarom aanbevolen dat Enyglid een vergunning voor het in de handel brengen krijgt.
Overige informatie over Enyglid:
Op 14 oktober 2009 heeft de Europese Commissie Krka, d.d., Novo mesto een "vergunning voor het in de handel brengen" van Enyglid verleend, die geldig is in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van Enyglid's EPAR.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 10-2009.
De informatie over Enyglid - repaglinide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
