Wat is Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof efavirenz bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg).
Efavirenz Teva is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Efavirenz Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Sustiva. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden hier.
Waarvoor wordt Efavirenz Teva gebruikt?
Efavirenz Teva is een antiviraal geneesmiddel, geïndiceerd in combinatie met andere antivirale middelen voor de behandeling van volwassenen en kinderen van ten minste 3 jaar die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv1), een virus dat het syndroom van verworven immunodeficiëntie (aids) veroorzaakt.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Efavirenz Teva gebruikt?
De behandeling met Efavirenz Teva moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infectie. Efavirenz Teva moet worden gegeven in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen. Het wordt aanbevolen om Efavirenz Teva op een lege maag en zonder voedsel in te nemen, bij voorkeur voor het slapengaan. aanbevolen dosis Efavirenz Teva voor volwassen patiënten is 600 mg eenmaal daags. Efavirenz Teva tabletten zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, voor wie capsules met Efavirenz beschikbaar zijn.
De dosis Efavirenz Teva moet worden verlaagd voor patiënten die voriconazol gebruiken (voor de behandeling van schimmelinfecties). Patiënten die rifampicine (een antibioticum) gebruiken, moeten mogelijk een hogere dosis Efavirenz Teva nemen.
Zie de samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR) voor meer informatie.
Hoe werkt Efavirenz Teva?
De werkzame stof in Efavirenz Teva, efavirenz, is een niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI). Het blokkeert de activiteit van reverse transcriptase, een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt lichaamscellen te infecteren en zich voort te planten.Door dit enzym te remmen, vermindert Efavirenz Teva, in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen, de hoeveelheid hiv in het bloed, het op een laag niveau houden Efavirenz Teva geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan schade aan het immuunsysteem en het ontstaan van aids-gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
Hoe is Efavirenz Teva onderzocht?
Omdat Efavirenz Teva een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests om vast te stellen of het biologisch gelijkwaardig was aan het referentiegeneesmiddel, Sustiva. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Efavirenz Teva?
Omdat Efavirenz Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Efavirenz Teva goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Efavirenz Teva van vergelijkbare kwaliteit is en biologisch gelijkwaardig aan Sustiva.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Sustiva, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van Efavirenz Teva.
Meer informatie over Efavirenz Teva
Op 22 december 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Efavirenz Teva afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Efavirenz Teva de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 11-2011.
De informatie over Efavirenz Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.