HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Docefrez?
Docefrez is een poeder en oplosmiddel dat als oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) wordt gebruikt en dat de werkzame stof docetaxel bevat.
Docefrez is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat Docefrez vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Taxotere.
Waar wordt Docefrez voor gebruikt?
Docefrez wordt gebruikt om de volgende soorten kanker te behandelen:
Borst kanker. Docefrez kan op zichzelf worden gebruikt nadat andere behandelingen hebben gefaald. Het kan ook worden gebruikt met andere geneesmiddelen tegen kanker (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die nog niet eerder voor hun kanker zijn behandeld of nadat andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type borstkanker dat wordt behandeld. het stadium van progressie;
niet-kleincellige longkanker. Docefrez kan op zichzelf worden gebruikt nadat andere behandelingen hebben gefaald. Het kan ook worden gebruikt met cisplatine (een ander geneesmiddel tegen kanker) bij patiënten die niet eerder voor hun kanker zijn behandeld;
prostaatkanker, wanneer de kanker niet reageert op hormoonbehandeling. Docefrez wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmers);
adenocarcinoom van de maag (een type maagkanker) bij patiënten die niet eerder voor hun kanker zijn behandeld. Docefrez wordt gebruikt met cisplatine en 5-fluorouracil (andere geneesmiddelen tegen kanker);
hoofd-halskanker bij patiënten met gevorderde kanker (die zich begint uit te zaaien). Docefrez wordt gebruikt met cisplatine en 5-fluorouracil.
Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook bijgevoegd bij het EPAR) voor meer informatie.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Docefrez gebruikt?
Docefrez wordt gebruikt op afdelingen die gespecialiseerd zijn in chemotherapie (gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
Docefrez wordt om de drie weken toegediend als een "infusie van één uur". De dosis, de duur van de behandeling en het gebruik ervan met andere geneesmiddelen zijn afhankelijk van het type kanker dat wordt behandeld. Docefrez mag alleen worden gebruikt als het aantal neutrofielen (een type witte bloedcel) ten minste 1500 cellen/mm3 is. Voor prostaatkanker is de toediening van dexamethason (een ontstekingsremmend middel) één dag voor aanvang van de therapie vereist, voor andere vormen van kanker één dag voor en twee dagen na de behandeling Zie voor meer informatie de samenvatting van de behandeling producteigenschappen.
Hoe werkt Docefrez?
De werkzame stof in Docefrez, docetaxel, behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen kanker die bekend staat als taxanen. Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het interne 'skelet' te vernietigen waardoor ze zich kunnen delen en vermenigvuldigen. In aanwezigheid van het skelet kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze dus af. Docetaxel tast ook niet-kankercellen aan, zoals bloedcellen, die bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Hoe is Docefrez onderzocht?
Aangezien Docefrez een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's ervan geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Wat zijn de voordelen en risico's van Docefrez?
Aangezien Docefrez een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's ervan geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Docefrez goedgekeurd?
Het CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) concludeerde dat, in overeenstemming met de vereisten van de Europese Unie, is aangetoond dat Docefrez vergelijkbare eigenschappen heeft als Taxotere.Daarom was het CHMP van mening dat, net als Taxotere, de voordelen waren dan de geïdentificeerde risico's, adviseerde het Comité daarom het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Docefrez.
Meer informatie over Docefrez
Op 10 mei 2010 heeft de Europese Commissie Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. een "Marketing Authorization" voor Docefrez, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Voor de volledige versie van de EPAR van Docefrez, klik hier Lees voor meer informatie over de therapie met Docefrez de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR).
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 03-2010.
De informatie over Docefrez die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.